Hoàn thiện quy trình công nghệ sản xuất vacxin viêm gan B tái tổ hợp - pdf 27

Link tải luận văn miễn phí cho ae Kết nối
đặt vấn đề
Việt Nam là một trong những n−ớc có tỷ lệ ng−ời mang HBsAg cao trong
cộng đồng, theo các báo cáo của các tác giả khác nhau có thể giao động từ 11%-
26%. HBV vẫn chiếm một tỷ lệ lớn trong các căn nguyên gây viêm gan ở các
bệnh nhân bị viêm gan, trên 40% có căn nguyên gây bệnh là HBV. HBV cũng
chịu trách nhiệm tới 90% các tr−ờng hợp ung th− gan nguyên phát, trong khi ở
các n−ớc đã tiến hành tiêm phòng vắcxin viêm gan B cho cộng đồng từ những
năm đầu thập niên 80 thì căn nguyên chủ yếu gây ung th− gan nguyên phát hiện
nay lại là virút viêm gan C, khi tỷ lệ ng−ời mang HBsAg đã giảm xuống d−ới 1%
do kết quả tiêm phòng viêm gan B. Tỷ lệ ng−ời mang ở phụ nữ có thai là khoảng
12%, trong đó nếu mẹ chỉ bị HBsAg d−ơng tính không thôi thì khả năng truyền
sang cho con trong thời kỳ chu sinh là khoảng 40%, và nếu mẹ mang cả HBsAg
và HBeAg d−ơng tính thì khả năng truyền cho con sẽ là khoảng > 90%.
Ng−ời mang HBV mạn tính có nguy cơ cao bị bệnh gan trầm trọng khi
tr−ởng thành, bao gồm ung th− gan và xơ gan. Tử vong và bệnh gây ra bởi bệnh
gan mạn tính là rất phổ biến. Cũng rất khó có thể nói đ−ợc bệnh nào là do HBV
gây ra vì tình trạng bệnh th−ờng không đ−ợc báo cáo đầy đủ. Tuy nhiên rõ ràng
là nhiễm HBV là một vấn đề y tế cộng đồng quan trọng và có thể dự phòng đ−ợc.
Năm 1991, nhóm Cố vấn toàn cầu của Ch−ơng trình tiêm chủng mở rộng
đã kêu gọi tất cả các n−ớc đ−a thêm vắcxin viêm gan B vào Ch−ơng trình tiêm
chủng quốc gia. ở Việt Nam, chính phủ đã cho phép đ−a vắcxin viêm gan B vào
Ch−ơng trình tiêm chủng mở rộng để tiêm cho trẻ em d−ới 1 tuổi từ tháng 8 năm
1997. Bên cạnh vắcxin viêm gan B sản xuất từ huyết t−ơng ng−ời mang HBsAg
cao, việc ứng dụng tiến bộ khoa học kỹ thuật trong lĩnh vực công nghệ sinh học
để có đ−ợc một vắcxin viêm gan B tái tổ hợp ADN là hết sức cần thiết nhằm đáp
ứng nhu cầu sử dụng vắcxin ngày càng lớn trong nhân dân.
Dựa trên kết quả đáng khích lệ của đề tài KHCN-11-10A (1999) và
KHCN-11-10B (2002): “Nghiên cứu tiếp thu chuyển nh−ợng kỹ thuật để xây
dựng qui trình công nghệ sản xuất vắcxin viêm gan A và vắcxin viêm gan B tái tổ
hợp ADN”, vắcxin viêm gan B tái tổ hợp (RecomBvax) do Công ty Vắcxin và
Sinh phẩm số 1- Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung −ơng sản xuất có khả năng phục vụ
rộng rãi cho nhu cầu phòng bệnh. Việc bổ sung trang thiết bị để mở rộng sản
xuất, hoàn thiện qui trình, đào tạo cán bộ KHCN nắm vững kiến thức và kỹ thuật
để ứng dụng đ−ợc công nghệ sản xuất vắcxin là hết sức cần thiết. Do đó, dự án
“Hoàn thiện qui trình công nghệ sản xuất vắcxin viêm gan B tái tổ hợp” có mục
tiêu nh− sau:
- Hoàn thiện qui trình công nghệ sản xuất vắcxin viêm gan B tái tổ hợp.

- Xây dựng tiêu chuẩn Quốc gia cho vắcxin viêm gan B tái tổ hợp sản xuất tại
Việt Nam.
- Chuẩn bị năng lực khoa học công nghệ để tiếp thu dự án vay vốn của Hàn
Quốc với công suất 20 triệu liều/năm.
Nội dung chính của dự án là :
- Hoàn thiện qui trình công nghệ sản xuất vắcxin viêm gan B tái tổ hợp.
- Xây dựng tiêu chuẩn Quốc gia cho vắcxin viêm gan B tái tổ hợp sản xuất tại
Việt Nam.
- Đánh giá tính an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch của vắcxin viêm gan B
tái tổ hợp trên thực địa ở giai đoạn 3, với cỡ mẫu n=300.
- Đào tạo đội ngũ cán bộ khoa học, công nhân kỹ thuật lành nghề nắm vững
kiến thức và kỹ thuật để có thể tiếp nhận đ−ợc công nghệ và sử dụng trang thiết
bị trong dự án vay vốn của Hàn Quốc.


https://1drv.ms/b/s!AgJa1CtKrfM4hhbltnfVyV52-xKQ
Music ♫

Copyright: Tài liệu đại học © DMCA.com Protection Status