Link tải luận văn miễn phí cho ae
MỞ ĐẦU
Kể từ khi được phát hiện vào năm 1981, dịch HIV/AIDS đã nhanh chóng lây
lan trên phạm vi toàn thế giới và trở thành một trong những đại dịch nguy hiểm nhất
cho đến hiện nay. Theo ước tính của Tổ chức Y tế thế giới, tính đến cuối năm 2009,
toàn thế giới có khoảng 33,3 triệu người lớn và trẻ em nhiễm HIV/AIDS còn sống
và hàng năm có khoảng 2,6 triệu người mới nhiễm và 1,8 triệu người tử vong do
AIDS [12]. Do nên
(WHO) khu như
- 9/2014 24.223
9.617 70.734
Những trường hợp chẩn đoán mới
Trong công tác phòng chống HIV/AIDS từ trước cho đến nay, c
thí
và mở rộng ra tuyến xã
Độ chính xác và đáng tin cậy của kết quả xét nghiệm nói
chung và đặc biệt là xét nghiệm HIV là vấn đề quan trọng của bất kỳ phòng thí
nghiệm nào trong công tác chẩn đoán, chăm sóc y tế và nghiên cứu khoa học. Kết
quả xét nghiệm HIV sai sẽ mang đến những hậu quả nặng nề đối với người bệnh,
gia đình và cả xã hội đồng thời sẽ ảnh hưởng đến uy tín của phòng thí nghiệm. Để
có được độ chính xác và đáng tin cậy về kết quả xét nghiệm phòng thí nghiệm cần
phải có một chương trình đảm bảo chất lượng xét nghiệm tổng thể, chương trình
này phải được tiến hành thường xuyên liên tục và có độ tin cậy.
Ngoài ra, hiện nay trên thị trường có rất nhiều loại sinh phẩm khác nhau,
mặc dù có các loại sinh phẩm chẩn đoán HIV chất lượng tốt, sẵn có tuy nhiên chưa
đủ đảm bảo các kết quả của phòng thí nghiệm là đáng tin cậy. Mẫu bệnh phẩm từ
khi thu thập đến khi trả kết quả cho khách hàng phải trải qua nhiều bước, nhiều qui
trình, và trong mỗi bước đều có thể bị nhầm lẫn hay sai sót. Như vậy phòng thí
nghiệm cần triển khai một chương trình đảm bảo chất lượng xét nghiệm nhằm
hạn chế những sai sót trong xét nghiệm. Chương trình đảm bảo chất lượng của mỗi
phòng thí nghiệm cần được theo dõi và kiểm soát hỗ trợ bằng chương trình đánh giá
chất lượng xét nghiệm từ bên ngoài.
Chương trình đánh giá chất lượng phòng thí nghiệm từ bên ngoài giúp cho
các phòng thí nghiệm theo dõi chất lượng một cách có hệ thống ở mức độ Quốc gia.
Giúp cho nhà quản lý biết thực trạng của hệ thống và có các biện pháp hỗ trợ kịp
thời. Ngoài ra tham gia chương trình giúp cho các phòng thí nghiệm phát hiện các
lỗi thông thường, hạn chế sai sót trong các khâu của quá trình xét nghiệm, nâng cao
chất lượng xét nghiệm. Thông qua chương trình, các phòng thí nghiệm tham gia tạo
thành mạng lưới để trao đổi thông tin và cập nhật các thông tin mới nhất về các vấn
đề liên quan đến công tác xét nghiệm HIV (cập nhật các sinh phẩm, các hướng dẫn,
quy định mới....). Chương trình ngoại kiểm sẽ khuyến khích thực hành xét nghiệm
tốt, sử dụng các quy trình xét nghiệm đã được chuẩn hóa, sử dụng các sinh phẩm
tốt. Bên cạnh đó thông qua các báo cáo tổng kết cho từng vòng của chương trình
cũng giúp Bộ y tế xác định được mức độ tin cậy trong công tác xét nghiệm của các
phòng thí nghiệm từ đó có các chính sách phát triển phù hợp.
Hiện nay các bộ mẫu chuẩn để đánh giá chất lượng các phòng thí nghiệm
được mua từ nước ngoài về phân phối với giá thành cao. Chính vì vậy, đề tài “ Xây
dựng quy trình sản xuất mẫu ngoại kiểm đánh giá chất lượng phòng thí nghiệm
huyết thanh học HIV” được thực hiện nhằm đáp ứng yêu cầu nâng cao chất lượng
xét nghiệm HIV ở Việt Nam. Mục tiêu chính của đề tài là:
- Xây dựng quy trình sản xuất bộ mẫu ngoại kiểm đánh giá chất lượng phòng
thí nghiệm huyết thanh học HIV.
- Đánh giá chất lượng mẫu sau khi sản xuất
- Sản xuất mẫu ngoại kiểm trong điều kiện ở Việt Nam .


jK5qWZUL302nIBC

---