Link tải miễn phí 2 luận văn
Tác giả: Lê Thị Kim Anh và Nguyễn Hiền Lương
Từ khóa/ Chủ đề: bào chế
Mô tả: Tóm tắt: Lựa chọn tá dược kéo dài giải phóng cho công thức viên nén ibuprofen tác dụng kéo dài. Thiết kế thí nghiệm và tối ưu hóa công thức bào chế viên nén ibuprofen tác dụng kéo dài 12 giờ
MỤC LỤC
ĐẶT VÁN ĐỀ.................................................................................................................. í
PHẦN I-TỎNG QUAN................................................................................................ 2
1.1. THUÓC TẢC DỤNG KÉO D À i ...................................................................... ...2
1.1.1. Khải niệm.................................................... ........................................................... 2
1.1.2. Phân loại.................................................................................................................2
1.1.3. ư u điểm và hạn chế............................................ ............................................ ......3
1.1.4. Một sổ hệ thuổc tác dụng kéo dài dùng đường uống..........................................4
1.1.5. v ề tá dược sáp ong.................. ............................................ ..................................6
1.2. IBUPROFEN....................................................................................... ............. ......7
1.2.1. Công thức hóa học.................................................................................................7
ỉ .2.2. Tính chất lý h óa..................................................................................................... 8
1.2.3. Dược động học............................................... .......... ............................................. 8
1.2.4. Tác dụng dược lỷ ................................................................................................... 8
1.2.5. Chỉ định............................................................................................... ....................9
1.2.6. Chống chỉ định.......................................................................................................9
1.2.7. Tác dụng không mong muốn và tương tác thuốc.................................... ..........9
1.2.8. Liều dùng.............................................................................................................10
1.2.9. Các chế phẩm ibuprofen tác đụng kéo dài có trên thị trường...................... . 10
1.3. MỘT SỐ NGHIÊN c ứ u VÈ IBUPROFEN TÁC DỤNG KÉO DÀI.........i 1
1.3.1. Các nghiên cứu trên thể giới...... ........................................................................11
1.3.2. Các nghiên cửu trong nước................................................................................. 15
PHÀN II -THỤC NGHIỆM VÀ KÉT QUẢ.................................. .......................17
2.1. NGUYÊN VẬT LIỆU VÀ PHƯƠNG PHÁP THỤC NGHIỆM................. 17
2.1.1. Nguyên vật liệu và thiết bị nghiên cửu........ .....................................................17
2.1.2. Phương pháp thực nghiệm............. .....................................................................18
2.2...KÉT QUẢ THựC NGHIỆM VÀ NHẬN XÉT............................... ......... .....21
2.2.1. Xây dựng đường chuẩn biểu thị mối tương quan giữa nồng độ ibuprofen
và mật độ quang trong môi trường hòa tan.................................................................. 21
2.2.2. Xây dựng công thức viên nén ibuprofen tác dụng kéo dà i ..............................23
2.2.3. Thiết kế thí nghiệm và tối ưu hóa công Ihức viên nén ibuprofen tác dụng_kco
dài 29
2.2.4. Khảo sát một sổ chỉ ticu chất lượng của viên ibuprofen tác dụng kéo..........38
dài bào chế theo công thức tối ưu................................................................................ 38
2.3. BÀN LUẬN.............................................................................................................40
2.3.1. về lựa chọn tả dược cho công thức viên ibuprofen tác dụng kéo d à i ............40
2.3.2. v ề kỹ thuật bào chế viên ibuprofen tác dụng kéo dài...................................... 41
2.3.3. về thiết kể thí nghiệm và tối ưu hóa công thức bào chể viên ibuprofen...... 41
2.3.4. v ề mô hình động học giải phóng dược chất của viên ibuprofen tác dụng.......
kéo đài.............................................................................................................................. 41
PHÀN 3 - KÉT LUẬN VÀ ĐẺ XUẤT..................................................................... 43
3.1. KÉT LUẬN.....................................................................................ế.......................43
3.2Ể ĐÈ XUẤT...............................................................................................................43
ĐẬT VẤN ĐÊ •
Trong những năm gần đây, nhờ việc áp dụng những thành tựu khoa học-
công nghệ hiện đại và sự phát triển của ngành sinh dược học bào chế, đã mở ra
nhiều hướng đi mới cho ngành công nghiệp được phẩm. Trong đó việc nghiên cứu,
thiết, kế các dạng thuốc tác đụng kéo dài hiện đang được các nhà bào chế đặc biệt
quan tâm bởi tính ưu việt của nó trên lâm sàng như: nâng cao sinh khả dụng, giảm
số lần dùng thuốc cho người bệnh, duy trì nồng độ dược chất ổn định trong máu,
giảm tác dụng không mong muốn của thuốc. Điều này có ý nghĩa đặc biệt với
những bệnh nhân mắc bệnh mạn tính, phải điều trị dài ngày.
Ibuprofen là một thuốc kháng viêm, giảm đau, hạ sốt, hấp thu tổt qua đường
tiêu hóa và có thời gian bán thải ngắn (í 1/2 = 2 giờ), do đó nếu bào chế dạng thuốc
quy ước thì hiệu quả điều trị không cao do dược chất giải phóng nhanh và hấp thu
vào tuần hoàn ngay nên bệnh nhân phải uổng nhiều lần trong ngày và có thể gây ra
nhiều tác dụng không mong muốn.
Chính vì vậy, việc cải thiện dạng bào chế quy ước của ibuprofen nhằm khắc
phục những nhược điểm trên là mục tiêu của nhiều nghiên cứu nhằm đáp ứng nhu
cầu điều trị cần thiết.
Hiện nay trên thế giới đã có nhiều nghiên cứu cho ra đời các chế phẩm
ibuprofen TDKD, nhưng trong nước vẫn chưa có cơ sở nào sản xuất được chế phẩm
này. Hiện cũng đã có một vài nghiên cứu về ibuprofen tác dụng kéo dải, để tiếp tục
hưởng đi ẩy chúng tui tién hành đề tài:
“ Nghiên cứu bào chế viên nén ibuprofen tác dụng kéo dài”
Với những mục tiêu chính như sau:
1. Lựa chọn tá dược kéo đài giải phóng cho công thức viên nén ibuprofen tác
dụng kéo dài.
2. Thiết kế thí nghiệm và tối ưu hỏa công thức bào chế viên nén ibuprofen tác
dụng kéo dài 12 giờ.
ĐẶT VÂN ĐỂ
Trong những năm gần đây, thuốc TDKD đã phát triển một cách nhanh
chóng do những ứng dụng rộng rãi của dạng bào chế này trong phòng và chữa
bệnh, đặc biệt với những căn bệnh mãn tính cần điều trị dài ngày như :
viêm xương khớp, bệnh tim mạch, hen phế quản.. ỗ
Trên thị trường nước ta hiện nay đã có khá nhiều chế phẩm TDKD
nhưng chủ yếu là thuốc nhập ngoại. Dược điển Việt Nam cũng chưa có tiêu
chuẩn về chế phẩm này.
Thuốc TDKD có khả năng duy trì nồng độ dược chất hữu hiệu trong
máu một thời gian dài và tiện dùng cho người bệnh. Ibuprofen là một thuốc
kháng viêm, giảm đau, hạ sốt, thời gian bán huỷ ngắn ( t Á/2 = 2 giờ ), nếu bào
chế dạng thuốc qui ước thì hiệu quả không cao do dược chất được giải phóng
nhanh và hấp thu vào tuần hoàn ngay và bệnh nhân phải uống nhiều lần trong
ngày có thể gây ra tác dụng không mong muốn.
Với những ưu điểm của dạng thuốc TDKD thì việc bào chế dạng thuốc
ibuprofen TDKD là mục tiêu của nhiều công trình nghiên cứu nhằm đáp ứng
nhu cầu cấp thiết của bệnh phòng.
Trong phạm vi khoá luận này, chúng tui tiến hành đề tài “ Nghiên cứu
bào chê viên nén ibuprofen tác dụng kéo dài ” với những mục tiêu chính
sau:
1. Lựa chọn được công thức cơ bản cho viên nén hệ cốt.
2. Thiết kế và tối ưu hoá công thức viên nén ibuprofen TDKD giải
phóng dược chất theo mô hình động học bậc 0.
/file/d/0Bz7Zv9 ... sp=sharing
