Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối
với cơ sở bán lẻ thuốc đông y, thuốc từ dược liệu.
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:Sở Y tế tỉnh An Giang.
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Phòng Y tế cấp huyện.
Cách thức thực hiện:Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:30 ngày làm việc.
Đối tượng thực hiện:Tất cả
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định

1.

Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện
kinh doanh thuốc đối vối cơ sở bán
thuốc đông y, thuốc từ dược liệu:
240.000
đồng.
Quyết định số
59/2008/QĐ-BTC

Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhận
Các bước
Tên bước

Mô tả bước

1.
Tên bước

Mô tả bước

5.

Nhân viên Phòng Y tế vào sổ lưu trữ tại Phòng Y tế.

6.Cá nhân, tổ chức nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề
tại Phòng Y tế.

Hồ sơ
Thành phần hồ sơ

1.

- Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh
thuốc.

2.

- Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề (có chứng thực).

3.

- Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực).



2.

Bảng kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên
môn, cơ sở vật chất kỹ thuật.
Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Nội dung Văn bản qui định

1.
Có Người phụ trách chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán
lẻ thuốc phải có chứng chỉ hành nghề dược với hình
thức hành nghề bán lẻ thuốc thành phẩm y học cổ
truyền, thuốc từ dược liệu
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

2.
Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc phải
địa điểm cố định, riêng biệt, cao ráo, xa nguồn ô
nhiễm; xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng, tường và
nền nhà dễ làm vệ sinh
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng


có tài liệu chuyên môn, hồ sơ sổ sách liên quan đến
hoạt động kinh doanh thuốc.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

7.
Cơ sở bán lẻ thuốc phải có nguồn nhân lực thích hợp
(số lượng, bằng cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp) đáp
ứng quy mô hoạt động
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

8.
Nhân viên phải có bằng cấp chuyên môn về dược, y
học cổ truyền.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

9.
Nhân viên phải có đủ sức khỏe, không mắc bệnh
truyền nhiễm.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

10.


Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

14.

Người quản lý chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán lẻ
thuốc phải có mặt thường xuyên trong thời gian hoạt
động và chịu trách nhiệm trước pháp luật về mọi mặt
hoạt động của cơ sở, trong trường hợp vắng mặt phải
ủy quyền cho nhân viên có trình độ chuyên môn
tương đương trở lên điều hành.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

Nội dung Văn bản qui định

15.

Khoảng cách từ nhà thuốc đến cơ sở y tế nhà nước
(từ tuyến huyện trở lên) phải hơn 500 mét.
Chỉ thị số 33/CT-
UB, ngày 28