Cấp mới Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
thuốc (Doanh nghiệp bán buôn; Đại lý Vắc xin, sinh
phẩm y tế)
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:Sở Y tế tỉnh An Giang
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh An Giang
Cách thức thực hiện:Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:30 ngày làm việc
Đối tượng thực hiện:Tất cả
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định

1.

Phí thẩm định tiêu chuẩn và
điều kiện kinh doanh thuốc (1
lần thẩm định):
-Doanh nghiệp:
3.000.000đ
-Đại lý :
500.000đ
Quyết định số
59/2008/QĐ-BTC

Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhận
Các bước
Tên bước

Mô tả bước



Mô tả bước

4.Lưu trữ
Hồ sơ đã được xét duyệt và bản lưu của Giấy Chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh thuốc được lưu tại Phòng Nghiệp vụ Y
dược.

5.Trả Giấy Chứng nhận
Sau 30 ngày làm việc (kể từ ngày nộp hồ sơ/nộp báo cáo khắc
phục) căn cứ vào ngày hẹn trả kết quả trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ,
cá nhân/tổ chức đến Sở Y tế để nhận giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh thuốc.

Hồ sơ
Thành phần hồ sơ

1.

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;

2.

Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên

Số bộ hồ sơ: 02

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định

1.

Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân
phối thuốc”.
Quyết định số 12/2007/QĐ-
BYT Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Nội dung Văn bản qui định

1.

Người quản lý chuyên môn về dược phải có chứng
chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức tổ chức
kinh doanh của cơ sở bán buôn.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP ng

2.

Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán
buôn thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt
phân phối thuốc.
Nghị định số