Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
Trường hợp cấp mới cho nhà thuốc.
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:Sở Y tế tỉnh An Giang
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Phòng Y tế cấp huyện.
Cách thức thực hiện:Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:30 ngày làm việc.
Đối tượng thực hiện:Tất cả
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định

1.

Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều
kiện kinh doanh thuốc đối vối nhà
thuốc:
240.000
đồng.
Quyết định số
59/2008/QĐ-BTC

Kết quả của việc thực hiện TTHC:
Giấy chứng nhận
Các bước
Tên bước

Mô tả bước

1.



Tên bước

Mô tả bước

5.

Nhân viên Phòng Y tế vào sổ lưu trữ tại Phòng Y tế.

6.Sau 30 ngày (kể từ ngày nộp hồ sơ) cá nhân, tổ chức nhận giấy
chứng nhận đủ điều kiện hành nghề tại Phòng Y tế.

Hồ sơ
Thành phần hồ sơ

1.

- Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh
thuốc.

2.

- Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề (có chứng thực).

3.

- Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực).
2.

Bảng kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên
môn, cơ sở vật chất kỹ thuật.
Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Nội dung Văn bản qui định

1.
Có người phụ trách chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán
lẻ thuốc phải có chứng chỉ hành nghề dược với hình
thức hành nghề nhà thuốc.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

2.
Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc phải
có địa điểm cố định, riêng biệt, cao ráo, xa nguồn ô
nhiễm; xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng, tường và
nền nhà dễ làm vệ sinh.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng


có điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng <30oC, độ
ẩm<75%.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT

6.
Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc phải
có dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với điều kiện
bảo quản thuốc, có ghi nhãn thuốc đầy đủ.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT

Nội dung Văn bản qui định

7.
Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc phải
có tài liệu chuyên môn, hồ sơ sổ sách liên quan đến
hoạt động kinh doanh thuốc.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT


Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT

11.

Nhân viên phải có đủ sức khỏe, không mắc bệnh
truyền nhiễm.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT

12.

Nhân viên phải không đang trong thời gian bị kỷ luật
từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến
chuyên môn y, dược.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT

13.

Cơ sở bán lẻ thuốc mua thuốc tại các cơ sở kinh
doanh thuốc hợp pháp; chỉ kinh doanh thuốc được
phép lưu hành; nhà thuốc phải có đủ thuốc thuộc
danh mục thuốc thiết yếu dùng cho tuyến C trong
danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam.

Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT

16.

Cơ sở phải có đủ điều kiện và thực hiện bảo quản
thuốc theo yêu cầu ghi trên nhãn thuốc.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

Nội dung Văn bản qui định

Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT

17.

Người quản lý chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán lẻ
thuốc phải có mặt thường xuyên trong thời gian hoạt
động và chịu trách nhiệm trước pháp luật về mọi mặt
hoạt động của cơ sở, trong trường hợp vắng mặt phải
ủy quyền cho nhân viên có trình độ chuyên môn
tương đương trở lên điều hành.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT

18.