Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
(Sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu)
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:Sở Y tế tỉnh An Giang
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh An Giang
Cách thức thực hiện:Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:30 ngày làm việc
Đối tượng thực hiện:Tất cả
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định

1.

Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện
kinh doanh thuốc (1 lần thẩm định) đối
với cơ sở sản xuất thuốc đông y, thuốc
từ dược liệu áp dụng lộ trình triển khai
GMP :
3.000.000đ

Quyết định số
59/2008/QĐ-BTC

Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhận
Các bước
Tên bước

Mô tả bước

1.

Mô tả bước

4.Lưu trữ
Hồ sơ đã được xét duyệt và bản lưu của Giấy Chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh thuốc được lưu tại Phòng Nghiệp vụ Y
dược.

5.Trả Giấy Chứng nhận
Sau 30 ngày làm việc (kể từ ngày nộp hồ sơ) căn cứ vào ngày
hẹn trả kết quả trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến
Sở Y tế để nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Hồ sơ
Thành phần hồ sơ

1.

Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;

2.

Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề dược (có chứng thực);


Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc. 2.

Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định môn, cơ sở vật chất kỹ thuật.
3.

Danh mục tự kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc từ dược
liệu. Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Nội dung Văn bản qui định

1.

Người quản lý chuyên môn về dược phải có chứng
chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức tổ chức cơ
sở sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP ng