Cấp đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
thuốc (Sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu)
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế tỉnh An Giang
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:
Sở Y tế tỉnh An Giang
Cách thức thực hiện:
Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:
30 ngày làm việc
Đối tượng thực hiện:
Tất cả
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định

1.

Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện
kinh doanh thuốc (1 lần thẩm định) đối
với trường hợp thay đổi địa điểm cơ sở
:
3.000.000đ

Quyết định số
59/2008/QĐ-BTC

Kết quả của việc thực hiện TTHC:
Giấy chứng nhận

- Nếu thẩm định đạt yêu cầu : thực hiện qui trình cấp Giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
- Nếu thẩm định chưa đạt yêu cầu nhưng có thể bổ sung, sửa
chữa : sau khi cơ sở khắc phục theo ý kiến ghi trong biên bản
thẩm định và báo cáo bằng văn bản sẽ tiến hành thẩm định lại,
nếu đạt yêu cầu thực hiện qui trình cấp Giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh thuốc;
- Nếu thẩm định không đạt yêu cầu : Sở Y tế có văn bản trả lời
cho cơ sở.

4.Lưu trữ
Hồ sơ đã được xét duyệt và bản lưu của Giấy Chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh thuốc được lưu tại Phòng Nghiệp vụ Y
dược.

5.Trả Giấy Chứng nhận
Sau 30 ngày làm việc (kể từ ngày nộp hồ sơ) căn cứ vào ngày
hẹn trả kết quả trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến
Sở Y tế để nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
Hồ sơ
Thành phần hồ sơ

Thành phần hồ sơ

6.

Danh mục tự kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu (trường hợp thay
đổi địa điểm cơ sở).

Số bộ hồ sơ:
02
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1.

Danh mục tự kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc từ dược
liệu (trường hợp thay đổi địa điểm cơ sở).
Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Nội dung Văn bản qui định

1.

Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh thuốc còn thời hạn > 3 tháng.
Luật Dược số
34/2005/QH11