BỘ Y TẾ
TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI
NINH THỊ NHƯ QUỲNH
KHẢO SÁT HOẠT ĐỘNG
ĐẤU THẦU THUỐC
TẠI THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG NĂM 2013
KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ
HÀ NỘI – 2013
BỘ Y TẾ
TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI
NINH THỊ NHƯ QUỲNH KHẢO SÁT HOẠT ĐỘNG
ĐẤU THẦU THUỐC
TẠI THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG NĂM 2013
KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ
Cuối cùng cho em được gửi lòng biết ơn sâu sắc tới gia đình, cha mẹ, chị gái và
bạn bè đã luôn sát cánh, động viên, giúp đỡ em. Đây sẽ là món quà nhỏ đầy ý nghĩa
con xin gửi tặng cha mẹ.
Hà Nội, ngày 13 tháng 5 năm 2014
Sinh viên
Ninh Thị Như Quỳnh
MỤC LỤC
ĐẶT VẤN ĐỀ 1
Chương 1 : TỔNG QUAN 3
1.1. Tổng quan về hoạt động mua sắm thuốc 8
1.1.1. Chu trình mua sắm thuốc 3
1.1.2. Nhu cầu thuốc và xác định nhu cầu thuốc 4
1.1.3. Lựa chọn phương thức mua sắm thuốc, lựa chọn nhà thầu 4
1.1.4. Đặt hàng, kiểm nhập hàng 5
1.2. Đấu thầu mua thuốc 5
1.2.1. Khái niệm đấu thầu 5
1.2.2. Các phương thức đấu thầu 6
1.2.3. Các hình thức lựa chọn nhà thầu 7
1.2.4. Các hình thức tổ chức thực hiện 7
1.2.5. Quy trình đấu thầu thuốc 8
1.2.6. Hình thức đấu thầu tập trung trong mua sắm thuốc 9
1.2.7. Thực trạng hoạt động đấu thầu thuốc tại Việt Nam trong những năm
gần đây 10
1.3. Tổng quan về hoạt động đấu thầu thuốc tại thành phố Đà Nẵng 14
1.3.1. Giới thiệu Sở Y tế thành phố Đà Nẵng 14
1. Quy trình đấu thầu thuốc 58
2. Kết quả trúng thầu 58
Ý KIẾN ĐỀ XUẤT 60
1. Đối với Bộ Y tế 60
2. Đối với Sở Y tế thành phố Đà Nẵng 60
3. Đối với các cơ sở y tế công lập trực thuộc Sở Y tế thành phố Đà Nẵng 61
TÀI LIỆU THAM KHẢO 62
PHỤ LỤC 65
DANH MỤC BẢNGBảng 1.1. Các phương thức đấu thầu 6
Bảng 1.2. Các hình thức lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu thuốc 7
Bảng 1.3. Các hình thức tổ chức thực hiện đấu thầu mua thuốc 7
Bảng 1.4. Các thành phần thực hiện xác định nhu cầu thuốc 15
Bảng 2.5. Các biến số và chỉ tiêu nghiên cứu 21
Bảng 2.6. Các phương pháp phân tích số liệu 24
Bảng 3.7. Quy trình thực hiện đấu thầu thuốc tại Đà Nẵng năm 2013 25
Bảng 3.8. Cơ cấu tổ chuyên gia đấu thầu và tổ thẩm định 27
Bảng 3.9. Phân chia gói thầu 28
Bảng 3.10. Tiêu chuẩn đánh giá hồ sơ dự thầu 29
Bảng 3.11 :Nội dung của hồ sơ mời thầu 30
Bảng 3.12. Thành phần tổ tư vấn xét thầu 33
Bảng 3.13. Phân nhóm thực hiện xét thầu 33
generic 39
Hình 3.14. Tỷ lệ thuốc có nhà thầu tham dự, tỷ lệ thuốc trúng thầu 40
Hình 3.15. Tỷ lệ thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài 41
Hình 3.16. Các nhóm thuốc chính 44
DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt
BHXH Bảo hiểm xã hội
BYT Bộ Y tế
CSYT Cơ sở y tế
DM Danh mục
ĐTT Đấu thầu thuốc
HSDT Hồ sơ dự thầu
HSĐX Hồ sơ đề xuất
HSMT Hồ sơ mời thầu
KHĐT Kế hoạch đấu thầu
KQĐT Kết quả đấu thầu
SKM Số khoản mục
SYT Sở Y tế
UBND Ủy ban nhân dân
UNFPA
United Nations Relief and
Works Agency
UNICEF
United Nations International
thành phố Đà Nẵng đã áp dụng thông tư 01 vào hoạt động đấu thầu thuốc. Đây là
lần đầu tiên thực hiện và đây cũng là một trong những tỉnh thành tiên phong thực
hiện thông tư 01. Vậy hoạt động đấu thầu thuốc đã được tổ chức như thế nào? Việc
triển khai quy định mới đã đạt những kết quả gì? Có mang lại những lợi ích như
mong muốn không?
2
Để góp phần trả lời những câu hỏi trên, đề tài “Khảo sát thực trạng hoạt
động đấu thầu thuốc tại thành phố Đà Nẵng năm 2013” được thực hiện nhằm
mục tiêu:
1. Mô tả quy trình đấu thầu thuốc năm 2013 tại thành phố Đà Nẵng theo
thông tư liên tịch số 01/1012/TTLT-BYT-BTC ngày 19 tháng 1 năm 2012 của Liên
Bộ Y tế - Bộ Tài chính về Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế.
2. Phân tích kết quả trúng thầu mua thuốc tại thành phố Đà Nẵng năm
2013.
3
Chương 1 : TỔNG QUAN
1.1. Tổng quan về hoạt động mua sắm thuốc
1.1.1. Chu trình mua sắm thuốc
1.1.1.1.Khái niệm
Chu trình mua sắm thuốc là một chuỗi các quyết định và hành động để xác
định loại thuốc, số lượng, giá thanh toán, phương thức cung ứng để đảm bảo cung
ứng kịp thời thuốc có chất lượng, với số lượng hợp lý và hạn chế chi phí thuốc,
phục vụ nhu cầu điều trị tại các cơ sở y tế [35].
Hình 1.1. Sơ đồ chu trình mua sắm thuốc
1.1.1.2. Nguyên tắc thực hiện
WHO, UNICEF, UNFPA và Ngân hàng thế giới đã phát hành tài liệu liên
ngành, trong đó chỉ ra các nguyên tắc để thực hiện mua sắm thuốc hiệu quả như
sau:
chữa bệnh[29].
5
Ngay từ năm 1997, chỉ thị số 03/BYT-CT ngày 25 tháng 2 năm 1997 của Bộ
Y Tế về việc chấn chỉnh công tác cung ứng quản lý và sử dụng thuốc tại bệnh viện
ghi rõ: “Việc mua bán thuốc phải thực hiện qua thể thức đấu thầu, chọn thầu, chỉ
định thầu công khai theo quy định của nhà nước” [4]. Vì vậy đấu thuốc thuốc là
phương thức mua sắm thuốc được áp dụng phổ biến ở nước ta.
1.1.3.2.Lựa chọn nhà thầu
Sau khi lựa chọn phương thức đấu thầu mua thuốc, bệnh viện tổ chức đấu
thầu theo đúng quy định của pháp luật. Dựa trên kết quả đấu thầu để lựa chọn nhà
thầu. Các hình thức lựa chọn nhà thầu được quy định trong thông tư 01, Luật đấu
thầu số 61/2005/QH11, và Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 có bổ sung thêm hình
thức lựa chọn nhà thầu [2], [17], [18].
Nội dung Đấu thầu mua thuốc và lựa chọn nhà thầu sẽ được làm rõ trong
phần sau của đề tài.
1.1.4. Đặt hàng, kiểm nhập hàng
Đặt hàng: Dựa trên nhu cầu thực tế của bệnh viện, khoa dược bệnh viện lập
dự trù mua thuốc định kỳ và tiến hành đặt hàng.
Kiểm nhập hàng: Hội đồng kiểm nhập có tránh nhiệm theo dõi và quản lý
việc kiểm nhập thuốc. Nội dung kiểm tra hàng trước khi nhập kho bao gồm: phải có
đầy đủ giấy tờ hợp lệ; đối chiếu thực tế với giấy tờ sổ sách về tên thuốc, số lượng,
hàm lượng nồng độ, số lô, hạn dùng, quy cách đóng gói, nơi sản xuất, kiểm tra cảm
quan về bao bì nhãn mác, chất lượng thuốc; kiểm tra điều kiện bảo quản thuốc trong
quá trình vận chuyển [7] 1.2. Đấu thầu mua thuốc
1.2.1. Khái niệm đấu thầu
một túi hồ sơ’
Tiến hành mở thầu một lần đối với toàn bộ
các hồ sơ trên.
Một
giai
đoạn
hai túi
hồ sơ
Đấu thầu rộng rãi và đấu
thầu hạn chế trong đấu thầu
cung cấp dịch vụ tư vấn, phi
tư vấn, mua sắm hàng hóa,
xây lắp, lựa chọn nhà đầu tư.
Nộp HSĐX về kỹ thuật và HSĐX về tài
chính riêng biệt.
Mở thầu hai lần: HSĐX về kỹ thuật mở ngay
sau khi đóng thầu; nhà thầu đáp ứng yêu cầu
về kỹ thuật được mở HSĐX về tài chính.
Hai giai
đoạn
một túi
hồ sơ
Đấu thầu rộng rãi và đấu
thầu hạn chế cho gói thầu
mua sắm hàng hoá, xây lắp,
gói thầu EPC có quy mô lớn,
phức tạp.
Giai đoạn một, nhà thầu nộp đề xuất về kỹ
thuật, phương án tài chính nhưng chưa có giá
đấu thầu thuốc phổ biến ở nước ta được thể hiện trong bảng 1.2 [18], [25], [30],
[33].
Bảng 1.2. Các hình thức lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu thuốc
Hình thức đấu thầu
Phạm vi áp dụng
Đấu thầu rộng rãi
Được áp dụng tại tất cả các Sở Y tế, bệnh viện trong mua
sắm thuốc thuộc Danh mục thuốc thiết yếu.
Không hạn chế số lượng nhà thầu, nhà đầu tư tham dự.
Đấu thầu hạn chế
Gói thầu có yêu cầu cao về kỹ thuật hoặc kỹ thuật có tính
đặc thù.
Chỉ định thầu
Với những trường hợp đặc biệt (như cần phòng chống dịch
bệnh cấp bách ), thuốc hiếm…được BYT cho phép nhập
khẩu không cần Visa (thuốc đặc trị, thiên tai,…).
Mua sắm trực tiếp
Áp dụng kết quả đấu thầu được phê duyệt trong vòng 6
tháng để mua thuốc.
Chào hàng cạnh
tranh
Đối với các thuốc được phép mua ngoài thầu, đấu thầu bổ
sung do nhu cầu điều trị.
Đàm phán giá
Gói thầu mua thuốc chỉ có từ một đến hai nhà sản xuất,
thuốc biệt dược gốc, thuốc hiếm, thuốc trong thời gian còn
bản quyền và các trường hợp đặc thù
Hình 1.3. Đấu thầu tập trung trong mua sắm thuốc
Hình thức này có các ưu điểm sau [28],[18]
- Nâng cao tính chuyên nghiệp, hiệu quả đấu thầu vì cơ quan, đơn vị chủ thầu
đã có nhiều kinh nghiệm, những người được lựa chọn tham gia có chuyên môn cao,
hiểu rõ về công việc của mình.
- Thuận tiên cho việc quản lý, giám sát công tác đấu thầu, đặc biệt là quản lý
cấp cao. Do đó đảm bảo tính cạnh tranh công bằng, công khai, minh bạch; hạn chế
được những sai phạm trong quá trình đấu thầu.
- Dễ dàng trong việc kiểm soát giá thuốc, chủng loại, hạn chế chênh lệch giữa
giá thuốc trúng thầu và giá trên thị trường.
- Thay vì đấu thầu tại từng CSYT, việc đấu thầu chỉ tổ chức một lần nên giảm
thiểu chi phí, tránh lãng phí thời gian và nguồn nhân lực. Nhất là ở các CSYT chưa
10
Hình 1.4. Các hình thức đấu
thầu mua thuốc
có đủ điều kiện về kinh tế, trình độ, nhân lực để thực hiện đấu thầu riêng lẻ hoặc ở
các tỉnh có địa bàn rộng, điều kiện giao thông kém gây cản trở việc tổ chức đấu
thầu.
Tuy nhiên hình thức này cũng không tránh khỏi một số bất cập như :
- Danh mục thuốc đấu thầu của SYT không bao quát được toàn bộ danh mục
thuốc của các đơn vị khám chữa bệnh công lập trực thuộc;
- Các đơn vị trúng thầu không cung cấp thuốc cho các cơ sở y tế vùng sâu
vùng xa do lợi nhuận không bù đắp được chi phí vận chuyển thuốc.
1.2.7. Thực trạng hoạt động đấu thầu thuốc tại Việt Nam trong những năm
gần đây
Đấu thầu thuốc luôn là vấn đề nóng hổi rất được các cơ quan quản lý nhà
nước quan tâm. Điều đó thể hiện qua hệ thống văn bản pháp quy về hoạt động đấu
thầu thuốc được thay đổi theo từng giai đoạn và ngày càng hoàn thiện hơn. Cũng
thầu, chấm thầu chưa hoàn thiện cần được bổ sung thêm; sự khác nhau về danh mục
thuốc mời thầu theo tên biệt dược cũng như các tiêu chí xét thầu giữa các bệnh viện
có thể dẫn đến tính không khách quan và lạm dụng biệt dược trong quá trình lựa
chọn thuốc [1],[12].
Việc quản lý giá thuốc gặp rất nhiều khó khăn. Mà nguyên nhân chủ yếu là
do chưa xây dựng được cơ chế quản lý giá thuốc một cách minh bạch, hiệu quả, đẫn
đến tình trạng loạn giá thuốc chữa bệnh : giá thuốc giữa các bệnh viện chênh lệch
nhau đáng kể và thường cao hơn giá thị trường. Theo kết quả đấu thầu thuốc năm
2011, tại Bệnh viện hữu nghị Việt Nam – Cuba Đồng Hới, Quảng Bình giá trúng
thầu của thuốc Arginin 200mg là 650 đồng/viên, nhưng cùng loại thuốc này, giá
trúng thầu vào Bệnh viện Trung ương Huế là 1.100 đồng/viên (chênh lệch 69,2%).
Cũng thuốc Arginin 200mg được sản xuất bởi công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây
nhưng với hai tên gọi khác nhau thì giá trúng thầu vào bệnh viện C Đà Nẵng là
1.400 đồng/viên, giá trúng thầu vào bệnh viện Nhiệt đới Trung ương là 1.750
đồng/viên. Với thuốc ngoại, tình trạng tương tự cũng xảy ra : Thuốc Levofloxacine
500mg/100ml (có cùng nhà sản cuất Glenmark Ấn Độ, cùng số đăng ký) nhưng giá
12
trúng thầu ở bệnh viện Hữu nghị Việt Nam – Cuba Đồng Hới là 95.000 đồng/chai,
còn giá trúng thầu ở bệnh viện C Đà Nẵng là 120.000 đồng/chai [38].
Ngoài ra, công tác đấu thầu thuốc còn một số hạn chế như [11] :
- Các quy định về đấu thầu thuốc mới chỉ dừng lại ở việc hướng dẫn cách
thức tổ chức thực hiện. Hầu hết các CSYT đều gặp lúng túng trong hoạt động triển
khai đấu thầu thuốc;
- Một số bệnh viện chưa thực hiện đấu thầu mua thuốc;
- Một số bệnh viện gặp khó khăc trong việc thống nhất với cơ quan Bảo hiểm
xã hội về việc thanh toán thiền thuốc bảo hiểm y tế;
- Tại một số bệnh viện tuyến tỉnh, huyện, việc mua sắm thuốc chưa thực sự
thông qua đấu thầu mà được thực hiện qua hình thức chỉ định hoặc “bảo hộ độc
quyền” cho công ty dược địa phương thực hiện, làm cho giá thuốc bị tăng cao, dẫn
qua Liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính đã ban hành Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-
BYT-BTC về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của thông tư 01 và Thông tư số
37/2013/TT-BYT của Bộ Y tế hướng dẫn lập Hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các
cơ sở y tế thay thế cho Thông tư số 11/2012/TT-BYT [3], [9]. Theo thông tư mới,
thay vì gộp chung các nhóm thuốc, việc đấu thầu sẽ tách riêng thuốc sản xuất tại các
cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc PIC/s-GMP thuộc nước tham gia ICH
với các thuốc sản xuất tại các cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc PIC/s-
GMP nhưng không thuộc nước tham gia ICH. Thông tư 36 đã tạo cơ hội cho thuốc
sản xuất trong nước: thuốc sản xuất trong nước đạt tiêu chuẩn WHO-GMP được cấp
phép lưu hành tại các nước tham gia ICH cũng được dự thầu vào nhóm thuốc sản
xuất tại các cơ sở đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc PIC/s-GMP thuộc nước tham gia
ICH. Gói thầu thuốc đông y, thuốc từ dược liệu cũng được chia thành 2 nhóm:
nhóm thuốc đông y, thuốc từ dược liệu được sản xuất tại cơ sở sản xuất đạt tiêu
chuẩn WHO-GMP do Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý dược) cấp giấy chứng nhận
và nhóm các thuốc đông y, thuốc từ dược liệu còn lại để ưu tiên các cơ sở trong
nước sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu đầu tư sản xuất theo tiêu chuẩn
WHO-GMP. Thông tư 36 cũng thể hiện sự linh hoạt hơn về hạn mức mua thuốc,
14
đồng thời tăng cường sự tham gia của cơ quan Bảo hiểm xã hội vào quá trình đấu
thầu thuốc [37].
1.3. Tổng quan về hoạt động đấu thầu thuốc tại thành phố Đà Nẵng
1.3.1. Giới thiệu Sở Y tế thành phố Đà Nẵng
1.3.1.1. Sơ đồ tổ chức
Hình 1.5. Sơ đồ tổ chức Sở Y tế thành phố Đà Nẵng[36]
1.3.1.2. Chức năng, nhiệm vụ
Sở Y tế có chức năng tham mưu, giúp Uỷ ban nhân dân thành phố thực hiện
chức năng quản lý nhà nước về chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân, gồm: y tế
dự phòng; khám, chữa bệnh; phục hồi chức năng; y dược cổ truyền; thuốc phòng
thuộc
SYT Khoa Dược - Theo dõi và tổng hợp việc sử dụng thuốc trong năm;
- Đề xuất nhu cầu sử dụng thuốc trong năm tới và gửi về
SYT.
Hội đồng thuốc
và điều trị
- Tư vấn cho Giám đốc bệnh viện về các vấn đề đấu thầu
mua thuốc và sử dụng thuốc tại bệnh viện để xây dựng
Danh mục thuốc bệnh viện hợp lý.
Sở Y
tế
Phòng nghiệp
vụ Dược
- Tổng hợp các báo cáo sử dụng thuốc và Danh mục thuốc
do các bệnh viện gửi về;
- Dựa vào kết luận của Chủ tịch Hội đồng thuốc để xây
dựng và điều chỉnh danh mục thuốc sử dụng cho toàn thành
phố;
- Báo cáo Giám đốc SYT xem xét phê duyệt.
Hội đồng thuốc - Xem xét, lựa chọn thuốc, đề xuất, điều chỉnh, bổ sung
Danh mục thuốc sử dụng cho toàn thành phố.
Phòng Kế hoạch
– tài chính
- Thực hiện các thủ tục thẩm định giá dựa trên danh mục
thuốc đã được Giám đốc SYT phê duyệt;
- Trình ủy ban nhân dân thành phố phê duyệt.
Copyright: Tài liệu đại học ©