Cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt
Nhà thuốc (GPP)
Lĩnh vực thống kê:Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:Sở Y tế tỉnh An Giang
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh An Giang
Cách thức thực hiện:Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:30 ngày làm việc
Đối tượng thực hiện:Tất cả
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Không
Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhận

Tên bước

Mô tả bước

1.

Cá nhân, tổ chức đăng ký Giấy chứng nhận thực hành tốt Nhà
thuốc (GPP) : nộp hồ sơ tại Sở Y tế.

Tên bước

Mô tả bước

2.

Sở Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ, vào Sổ tiếp
nhận hồ sơ.

3.


Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến Sở Y tế để nhận Giấy
chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt Nhà thuốc (GPP).

Thành phần hồ sơ

1. Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt Nhà thuốc”;

2. Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề dược (có chứng thực);

3. Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực);

4. Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (có
chứng thực) (nếu có);

5. Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ
thuật;

6. Sơ đồ địa điểm và bố trí mặt bằng;

Thành phần hồ sơ

7. Hồ sơ cá nhân của nhân viên (nếu có):
+ Bản sao hợp pháp văn bằng chuyên môn
+ Sơ yếu lý lịch (có chứng thực)
+ Giấy chứng nhận sức khoẻ
+ Hợp đồng lao động

8. Hồ sơ đào tạo (kế hoạch, chương trình huấn luyện, tài liệu, Phiếu theo dõi
đào tạo nhân viên);


2.

Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán
lẻ thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt nhà
thuốc theo lộ trình do Bộ Y tế qui định.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP ng
Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT