Cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt
phân phối thuốc (GDP)
Lĩnh vực thống kê:Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:Sở Y tế tỉnh An Giang
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh An Giang
Cách thức thực hiện:Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.
Đối tượng thực hiện:Tổ chức
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định
1. Phí thẩm định tiêu chuẩn
và điều kiện kinh doanh
thuốc (1 lần thẩm định)
đối vối :
-Doanh
nghiệp:
3.000.000đ
-Đại lý :
500.000đ
Quyết định số
59/2008/QĐ-BTC

Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhận
Tên bước Mô tả bước
1. Tổ chức đăng ký Giấy chứng nhận thực hành tốt phân
phối thuốc (GDP) : nộp hồ sơ tại Sở Y tế;

2. Sở Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ và thu
phí thẩm định, vào Sổ tiếp nhận hồ sơ.

3. Xử lý hồ sơ :


Tên bước Mô tả bước
4. Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (có
chứng thực) (nếu có);

5. Hồ sơ đào tạo gồm có :
. Tài liệu, chương trình huấn luyện “Thực hành tốt phân phối thuốc”
tại cơ sở;
. Báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo của cơ sở;
. Phiếu theo dõi đào tạo nhân viên.

6. Sơ đồ tổ chức của cơ sở ;
7. Sơ đồ vị trí và thiết kế của kho;
8. Danh mục thiết bị bảo quản của cơ sở, phương tiện vận chuyển, phân
phối;

9. Danh mục các đối tượng được bảo quản, cung ứng, phân phối;
Tên bước Mô tả bước
10. Giấy xác nhận hoặc nghiệm thu phòng cháy chữa cháy;
11. Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” (ban hành kèm
theo công văn số 2313/QLD-CL ngày 11/5/2007 của Cục Quản Lý
Dược).

12. Tâp Qui trình thao tác chuẩn.
Số bộ hồ sơ:
02
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định
1. Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt
phân phối thuốc”.
Quyết định số