Đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế An Giang
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:
Phòng Y tế cấp huyện.
Cách thức thực hiện:
Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:
30 ngày làm việc
Đối tượng thực hiện:
Tất cả
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định

Tên phí Mức phí Văn bản qui định

1.

Phí thẩm định tiêu chuẩn và
điều kiện kinh doanh thuốc:

+ Đối vối nhà
thuốc: 240.000
đồng.
+ Đối với quầy
thuốc: 120.000
đồng.
Quyết định số
Nhân viên Phòng Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ,
thu phí thẩm định, hẹn ngày thẩm định cơ sở, ngày trả kết quả.

3.Hàng tháng từ ngày 6 đến ngày 9 và từ ngày 21 đến ngày 24
nhân viên Phòng Y tế đến thẩm định cơ sở theo địa chỉ ghi trong
hồ sơ:
- Nếu thẩm định cơ sở đạt đủ điều kiện hành nghề theo biên bản,
Phòng Y tế tổng hợp hồ sơ nộp về Sở y tế
- Nếu thẩm định cơ sở không đạt đủ điều kiện hành nghề theo
biên bản:
+ Cơ sở có hướng khắc phục, hẹn ngày thẩm định lần 2
+ Cơ sỏ không có hướng khắc phục, Phòng Y tế trả lời bằng văn
bản cơ sở không đạt đủ điều kiện hành nghề, trả lại cho cơ sở 01
bộ hồ sơ.

4.Sau 15 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ về Sở Y tế, nhân viên Phòng Y
tế nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề tại Sở Y tế

Tên bước

Mô tả bước



Thành phần hồ sơ

4.

- Bản sao hợp pháp văn bản chấp thuận thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc
của cơ quan cấp đăng ký kinh doanh đối với trường hợp thay đổi tên cơ sở
kinh doanh thuốc

5.

- Bản sao hợp pháp văn bản chấp nhận thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh
doanh thuốc của cơ quan cấp đăng ký kinh doanh đối với trường hợp thay
đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh thuốc.

6.

- Bàn sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

7.

- Bản chính Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp

Số bộ hồ sơ:
02
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1.


bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, …
-Có dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với điều
kiện bảo quản thuốc, có ghi nhãn thuốc đầy đủ
-Có tài liệu chuyên môn, hồ sơ sổ sách liên quan đến
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

Nội dung Văn bản qui định

hoạt động kinh doanh thuốc
Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT

3.

Cơ sở bán lẻ thuốc phải có nguồn nhân lực thích hợp
(số lượng, bằng cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp) đáp
ứng quy mô hoạt động; nhân viên phải đáp ứng các
điều kiện sau:
-Có bằng cấp chuyên môn về dược
-Có đủ sức khỏe, không mắc bệnh truyền nhiễm
-Không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức
cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược

Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT


UB, ngày 28