Cho phép cơ sở y tế hoạt động lấy,
ghép mô, bộ phận cơ thể người
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Khám, chữa bệnh
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Bộ Y tế
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:
Cục Quản lý Khám, chữa bệnh.
Cơ quan phối hợp (nếu có):
Vụ Khoa học và Đào tạo
Cách thức thực hiện:
Qua Bưu điện
Thời hạn giải quyết:
25 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Đối tượng thực hiện:
Tổ chức
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Không
Kết quả của việc thực hiện TTHC:
Quyết định hành chính

Các bước
Tên bước

Mô tả bước

1.

Bước 1:
Cơ sở y tế đủ điều kiện theo quy định gửi hồ sơ đăng ký hoạt

5.

Bước 5: Trả kết quả cho cơ sở y tế xin phép Hồ sơ
Thành phần hồ sơ

1.

Văn bản của cơ sở y tế đề nghị Bộ Y tế đăng ký hoạt động lấy, ghép mô, bộ
phận cơ thể người.

2.

Đề án hoạt động về lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người, bao gồm nội dung
về tổ chức nhân lực, cơ sở vật chất và trang thiết bị y tế.

Số bộ hồ sơ: Không qui định.

Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Nội dung Văn bản qui định

1.

I. Đối với cơ sở y tế lấy, ghép mô:
1. Có đủ đội ngũ cán bộ y tế có năng lực, trình độ
chuyên môn là những người đã được đào tạo tại các
cơ sở ghép mô và được các cơ sở này cấp giấy chứng

9. Có đơn vị ghép thực nghiệm (với những cơ sở
nghiên cứu hoặc đào tạo).
2.

II. Đối với cơ sở y tế lấy, ghép bộ phận cơ thể người
sống :
1. Có đủ đội ngũ cán bộ y tế có năng lực, trình độ
chuyên môn là những người đã được đào tạo tại các
cơ sở ghép bộ phận cơ thể người và được các cơ sở
này cấp giấy chứng nhận hoặc văn bằng chuyên khoa;

2. Có trưởng kíp ghép bộ phận cơ thể người là những
người đã từng trực tiếp thực hiện hoặc đã từng tham
gia vào ca ghép trên người;
3. Có ít nhất ba phòng liên hoàn khép kín, bố trí một
chiều, có áp lực dương, bảo đảm vô khuẩn, bao gồm
phòng lấy, xử lý và bảo quản bộ phận cơ thể người;
phòng ghép và phòng hồi sức sau ghép; Ba phòng liên
hoàn khép kín là ba phòng liên thông với nhau trong
Quyết định số
08/2008/QĐ-BYT Nội dung Văn bản qui định

một không gian khép kín cách biệt với môi trường bên
ngoài;
4. Có phòng kỹ thuật bao gồm: - Đơn vị điều trị sau
ghép; - Đơn vị khám theo dõi lâu dài sau ghép;
5. Có đơn vị ghép thực nghiệm;

theo luật định;
c) Có nhóm chuyên gia xác định chết não theo luật
định;
d) Có hệ thống thông tin và phương tiện vận chuyển
đáp ứng yêu cầu;
2. Đối với cơ sở y tế có tiến hành ghép bộ phận cơ thể
người:
a) Có đủ các điều kiện quy định trong mục II và khoản
1 mục này;
b) Có nhóm chuyên gia lấy bộ phận cơ thể người, có
phương tiện bảo quản và vận chuyển bộ phận cơ thể
người đến nơi ghép.