Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh thuốc.
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:Sở Y tế tỉnh An Giang
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Phòng Y tế cấp huyện.
Cách thức thực hiện:Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:30 ngày làm việc.
Đối tượng thực hiện:Tất cả
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định

1.

Phí thẩm định tiêu chuẩn và
điều kiện kinh doanh thuốc:

- Đối với nhà thuốc:
240.000 đồng.
- Đối với quầy
thuốc: 120.000
đồng.
Quyết định số
59/2008/QĐ-BTC

Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhận
Các bước
Tên bước

Mô tả bước


Sau 15 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ về Sở Y tế, nhân viên Phòng Y

Tên bước

Mô tả bước

tế nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề tại Sở Y tế.
5.

Nhân viên Phòng Y tế vào sổ lưu trữ tại Phòng Y tế.

6.Sau 30 ngày (kể từ ngày nộp hồ sơ) cá nhân, tổ chức nhận giấy
chứng nhận đủ điều kiện hành nghề tại Phòng Y tế.

Hồ sơ
Thành phần hồ sơ

1.

- Đơn đề nghị gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh
thuốc.

2.

- Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý
chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh.



Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Nội dung Văn bản qui định

1.
Cơ sở đã được cấp chứng nhận hành nghề dược với
hình thức hành nghề nhà thuốc, quầy thuốc.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

2.
Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc phải
có địa điểm cố định, riêng biệt, cao ráo, xa nguồn ô
nhiễm; xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng, tường và
nền nhà dễ làm vệ sinh.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT

3.
Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc phải
có diện tích tối thiểu 10m2 ; có khu vực bố trí tủ, kệ
trưng bày, bảo quản thuốc, tư vấn cho người sử dụng
thuốc; có nơi rửa tay cho người bán thuốc và người
mua thuốc; có nơi ra lẻ thuốc; nếu kinh doanh thêm
mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế phải có

Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc phải
có dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với điều kiện
bảo quản thuốc, có ghi nhãn thuốc đầy đủ.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT

7.
Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc phải
có tài liệu chuyên môn, hồ sơ sổ sách liên quan đến
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP

Nội dung Văn bản qui định

hoạt động kinh doanh thuốc. ng
Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT

8.
Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc phải
xây dựng và thực hiện theo các quy trình thao tác
chuẩn dưới dạng văn bản cho tất cả các hoạt động
chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng (đối với nhà
thuốc).
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng



Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT

12.

Nhân viên phải không đang trong thời gian bị kỷ luật
từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên
môn y, dược.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT

13.

Cơ sở bán lẻ thuốc mua thuốc tại các cơ sở kinh
doanh thuốc hợp pháp; chỉ kinh doanh thuốc được
phép lưu hành; nhà thuốc phải có đủ thuốc thuộc
danh mục thuốc thiết yếu dùng cho tuyến C trong
danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

Nội dung Văn bản qui định

Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT

14.


Nội dung Văn bản qui định

Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT

17.

Người quản lý chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán lẻ
thuốc phải có mặt thường xuyên trong thời gian hoạt
động và chịu trách nhiệm trước pháp luật về mọi mặt
hoạt động của cơ sở, trong trường hợp vắng mặt phải
ủy quyền cho nhân viên có trình độ chuyên môn
tương đương trở lên điều hành.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP
ng

Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT

18.

Khoảng cách từ nhà thuốc đến cơ sở y tế nhà nước
(từ tuyến huyện trở lên) phải hơn 500 mét.
Chỉ thị số 33/CT-
UB, ngày 28