Cấp đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
thuốc (Doanh nghiệp bán buôn; Đại lý Vắc xin, sinh
phẩm y tế)
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế tỉnh An Giang
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:
Sở Y tế tỉnh An Giang
Cách thức thực hiện:
Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:
30 ngày làm việc
Đối tượng thực hiện:
Tất cả
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định

1.

Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều
kiện kinh doanh thuốc (1 lần thẩm
định) đối với trường hợp thay đổi địa
điểm trụ sở đăng ký kinh doanh
thuốc:
-Doanh
nghiệp:
3.000.000đ
-Đại lý :
500.000đ


Xử lý hồ sơ :
Trong thời hạn tối đa 15 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ
sơ đầy đủ sẽ tiến hành thẩm định (đối với trường hợp thay đổi
địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh) :
- Nếu thẩm định đạt yêu cầu : thực hiện qui trình cấp Giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
- Nếu thẩm định chưa đạt yêu cầu nhưng có thể bổ sung, sửa
chữa : sau khi cơ sở khắc phục theo ý kiến ghi trong biên bản
thẩm định và báo cáo bằng văn bản sẽ tiến hành thẩm định lại,
nếu đạt yêu cầu thực hiện qui trình cấp Giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh thuốc;
- Nếu thẩm định không đạt yêu cầu : Sở Y tế có văn bản trả lời
cho cơ sở.

4.Lưu trữ
Hồ sơ đã được xét duyệt và bản lưu của Giấy Chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh thuốc được lưu tại Phòng Nghiệp vụ Y
dược.

5.Trả Giấy Chứng nhận
Sau 30 ngày làm việc (kể từ ngày nộp hồ sơ/nộp báo cáo khắc
phục) căn cứ vào ngày hẹn trả kết quả trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ,
cá nhân/tổ chức đến Sở Y tế để nhận giấy chứng nhận đủ điều

5.

Bản sao hợp pháp văn bản chấp thuận thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh

Thành phần hồ sơ

doanh thuốc của cơ quan cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng
thực) (trường hợp thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh thuốc);
6.

Hồ sơ đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” (trường hợp thay
đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh thuốc)

Số bộ hồ sơ:
02
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định

1.

Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối
thuốc” (trường hợp thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký
kinh doanh thuốc).
Quyết định số
12/2007/QĐ-BYT Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Nội dung Văn bản qui định