/>
ĐỀ THI LÝ THUYẾT CÔNG NGHỆ DƯỢC PHẨM
Năm 2014
PHẦN 1. CHỌN Ý ĐÚNG NHẤT
1. Viên được sản xuất từ phương pháp nào ít ảnh hưởng tới độ hòa tan của viên theo thời
gian bảo quản
A.
B.
C.
D.

Phương pháp dập thẳng@
Phương pháp xát hạt khô
Phương pháp xát hạt ướt với dung môi cồn
Phương pháp xát hạt ướt với dung môi nước

2. Phương pháp xát hạt nào sau đây cho hạt có độ xốp cao nhất
A.
B.
C.
D.

Phương pháp xát hạt khô
Xát hạt ướt kinh điển
Xát hạt ướt trên thiết bị tầng sôi@
Xát hạt ướt trên máy xát hạt cao tốc

3. Ưu điểm quan trọng nhất của máy tạo hạt tầng sôi
A.
B.
C.

Chày mòn hoặc không đồng đều

6. Yếu tố nào không phải là nguyên nhân gây đứt chỏm
A. Tốc độ dập viên quá nhanh
B. Chày dưới thấp
1


/>
C. Chày trên thấp@
D. Cốm quá khô
E. Thiếu tá dược dính
7. Tính chất nào của hạt giúp cho viên đạt độ mài mòn
A.
B.
C.
D.

Phân bố kích thước hạt không quá rộng
Hạt phải cứng
Hạt phải có thể biến dạng được khi có một lực nén tác động@
Hạt có độ ẩm phù hợp

8. Dạng thuốc viên nén không cần thử độ hòa tan
A.
B.
C.
D.
E.



11. Các nguyên liệu dùng trong giai đoạn bao nền (=bao lót) của quá trình bao đường
A.
B.
C.
D.

Các loại đường
Các tá dược hữu cơ
Siro với nồng độ phù hợp
Các chất vô cơ dạng mịn@

12. Đường glucose có thể có trong dịch bao đường là do:
A.
B.
C.
D.

Có sẵn trong đường saccharose
Do nấu đường ở nhiệt độ cao trong qui trình pha chế@
Bị thủy phân do nhiệt độ khi sấy trong quá trình bao
Có trong các nguyên liệu khác có trong thành phần dịch bao

13. Nồng độ đường saccharose thích hợp dùng trong kỹ thuật bao đường
2


/>
A.
B.

Không phụ thuộc vào pH@

16. Eudragit L100 được dùng để bao viên với mục đích
A.
B.
C.
D.

Phóng thích kéo dài
Rã trong ruột@
Tác động tại kết tràng
Rã trong dạ dày

17. Yếu tố nào ít ảnh hưởng đến chất lượng viên bao phim nhất
A.
B.
C.
D.

Chất lượng viên nhân
Mức độ hiện đại của thiết bị@
Quy trình bao
Công thức bao

18. Hàm ẩm trung bình của vỏ nang cứng
A.
B.
C.
D.


Tất cả các yếu tố trên

21. Tốc độ chuyển động của hạt vật liệu trên rây
A.
B.
C.
D.

Càng nhanh càng tốt
Vận tốc chuyển động nhỏ, đường đi của hạt càng dài càng tốt@
Càng chậm càng tốt
Không câu nào đúng

22. Trong một quy trình xay nghiền cụ thể, mức độ rộng hẹp của dải phân bố cỡ hạt phụ
thuộc vào:
A.
B.
C.
D.

Loại vật liệu được xay
Tốc độ nạp vật liệu vào máy khi xay@
Loại lưới rây được lắp vào máy xay
Loại máy xay

23. Máy nghiền bi làm việc tối ưu khi
A.
B.
C.
D.

B.
C.
D.

Hồi chuyển@
Khuếch tán
Trượt
Đối lưu

27. Cánh khuấy tốc độ chậm sử dụng để
4


/>
A.
B.
C.
D.

Khuấy trộn trong môi trường có độ nhớt lớn@
Khuấy trộn trong sản xuất thuốc mỡ
Khuấy trộn trong pha chế thuốc tiêm
Không câu nào đúng

28. Hòa tan chất rắn trong dung dịch, loại cánh khuấy có phương chuyển động nào thích
hợp
A.
B.
C.
D.

B.
C.
D.

Hàm ẩm của không khí
Nhiệt độ khô, nhiệt độ ướt của không khí
Các thông số trạng thái của không khí ẩm ở điều kiện thí nghiệm@
Enthapy của không khí ở trạng thái đó

32. Kỹ thuật sấy đối lưu không tách được ẩm trong vật liệu ở trạng thái
A.
B.
C.
D.

Liên kết cơ lý
Lien kết hóa lý
Liên kết mao dẫn
Liên kết hóa học@

33. Có thể điều chỉnh tốc độ quá trình sấy ở giai đoạn
A.
B.
C.
D.

Sấy giảm tốc
Đốt nóng vật liệu
Tăng nhiệt độ tác nhân sấy đi vào
Sấy đẳng tốc@

C.
D.

Độ xốp của hạt
Đường kính trung bình của hạt@
Phân bố cỡ hạt
Tính chảy của hạt

37. Hiện tượng bong mặt viên là do
A.
B.
C.
D.

Có nhiều hạt mịn
Bẫy không khí trong viên@
Cỡ hạt quá thô
Các hạt sắp xếp kém

38. Góc nghỉ của hạt phản ánh
A.
B.
C.
D.

Ảnh hưởng của lực cố kết trong hạt và kết quả ma sát bên ngoài của hạt@
Độ trơn chảy của hạt
Khả năng dập viên của hạt
Tính chịu nén của hạt


B. Mức độ 2: sản xuất được một số generic, đa số phải nhập khẩu
C. Mức độ 3: có công nghiệp dược nội địa sản xuất một số generic, xuất khẩu được
một số dược phẩm@
D. Mức độ 4: sản xuất nguyên liệu và phát minh thuốc mới
42. Một tỷ người ở các cường quốc công nghiệp sử dụng…doanh số dược phẩm toàn cầu
A.
B.
C.
D.

15%
35%
55%
75%@

43.Số lượng thuốc gốc (brand name) được công nhận do Việt Nam sản xuất
A.
B.
C.
D.

10
5
20
Tất cả đều sai@

44. HACCP có nội dung
A.
B.
C.

A.
B.
C.
D.

Tinh khiết
Hiệu quả
A và B đều đúng@
A và B đều sai

48. Số lượng thuốc thay thế (generic ) do VN sản xuất để dùng trong nước hiện nay
7


/>
A.
B.
C.
D.

10
30
50
Tất cả đều sai@

49. Việt Nam đang áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001 phiên bản
A.
B.
C.
D.

B.
C.
D.

Đảm bảo một cách chắc chắn rằng dược phẩm được sản xuất ra một cách ổn định
Luôn đạt chất lượng thuốc như đã đăng ký
Đáp ứng phong trào sản xuất thuốc trong tình hình mới
A và b kết hợp đúng@

53. GMP là
A. Toàn bộ những khuyến nghị cần thực hiện để đảm bảo chất lượng thuốc một cách
xác định trong những điều kiện tốt nhất@
B. Yêu cầu phải làm khi sản xuất
C. Phong trào cần phải tham gia theo yêu cầu bộ y tế
D. Tất cả đều đúng
54. Môi trường, cơ sở sản xuất đối với một nhà máy dược phẩm đạt GMP đòi hỏi:
A.
B.
C.
D.

Phải xây dựng nhà máy tại các khu công nghiệp
Xa nguồn ô nhiễm, không gây ô nhiễm, đảm bảo cấp độ vệ sinh
Đúng chức năng cho các dây chuyền sản xuất
B và C kết hợp đúng@

55. Yếu tố nguyên vật liệu là một yếu tố không thể thiếu được đòi hỏi
8



Cấp A trong khu vực C
Cấp C
Cấp D

57. Tiêu chuẩn yêu cầu đối với sản phẩm tiệt trùng cuối cùng theo GMP của WHO giai
đoạn điều chế dung dịch có lọc và tiệt khuẩn
58. Tiêu chuẩn yêu cầu đối với sản phẩm tiệt trùng cuối cùng theo GMP của WHO giai
đoạn đóng thuốc
59. Tiêu chuẩn yêu cầu đối với sản phẩm pha chế vô trùng theo GMP của WHO giai đoạn
điều chế
60. Tiêu chuẩn yêu cầu đối với sản phẩm pha chế vô trùng theo GMP của WHO giai đoạn
đóng thuốc
PHẦN 2. ĐIỀN VÀO CHỖ TRỐNG
1. Những yếu tố ảnh hưởng đến hiệu suất rây:
Hình dạng
Kích thước lỗ rây
Hình dạng vật liệu
…Bề dày lớp vật liệu …trên rây
Độ ẩm vật liệu
…Vận tốc và đặc trưng vật liệu… trên rây
2. Khuấy là một quá trình …tạo dòng chuyển động … của khối chất lỏng trong thiết bị nhờ
các cánh khuấy

9


/>
3. Trong kỹ thuật sấy tầng sôi, trạng thái giả lỏng của vật liệu được chia làm 3 giai đoạn:
…Trạng thái tầng sôi…
…Trạng thái lơ lửng…


/>
c…..
d………..
15.Các giai đoạn của quá trình trao đổi khí:
a…….
b…….
c…….
d…….

11