Download miễn phí Đề tài Tìm hiểu về ISO
Tiêu chuẩn ISO 13485 quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng trong đó một tổ chức cần thể hiện khả năng cung cấp công cụ y tế và dịch vụ liên quan đáp ứng đúng những yêu cầu của khách hàng và yêu cầu chế định áp dụng cho công cụ y tế và dịch vụ liên quan. Áp lực từ pháp luật, áp lực từ khách hàng, từ xu thế phát triển chung của xã hội; cũng có thể là do nhu cầu cải tiến – đảm bảo chất lượng sản phẩm/ dịch vụ nói chung, có thể có động lực là lợi ích kinh tế và định hướng của ban lãnh đạo công ty hay sự khẳng định thương hiệu doanh nghiệp. Là tiêu chuẩn áp dụng riêng cho những tổ chức cung cấp công cụ y tế, bất kể những tổ chức này thuộc loại hình nào hay quy mô như thế nào.
http://s1.liketly.com/flash/edoc/jh2i1fkjb33wa7b577g9lou48iyvfkz6-swf-2014-01-18-de_tai_tim_hieu_ve_iso.GXC8Yh1TAq.swf /tai-lieu/de-tai-ung-dung-tren-liketly-55189/Để tải bản Đầy Đủ của tài liệu, xin Trả lời bài viết này, Mods sẽ gửi Link download cho bạn sớm nhất qua hòm tin nhắn.Ai cần download tài liệu gì mà không tìm thấy ở đây, thì đăng yêu cầu down tại đây nhé:
Nhận download tài liệu miễn phí
Tóm tắt nội dung tài liệu:
thầu thuộc thành viên NATO. Ø Năm 1979 Viện tiêu chuẩn Anh quốc đã phát triển BS5750 – hệ thống tiêu chuấn chất lượng quản lý đầu tiên trong thương mại (tiền nhân của ISO 9000). Ø Năm 1987 Tổ chức ISO chập nhận hầu hết các tiêu chuấn BS5750 và ban hành bộ ISO 9000 (phiên bản 1). Ø Năm 1994 ISO 9000 được soát xét, chính lý, bố sung (phiênh bản 2) Ø Năm 2000 ban hành ISO 9000:2000(phiên bản 3). Ø Tháng 11 năm 2008 ban hành ISO 9001: 2000 (phiên bản ). Hàng năm chi phí hoạt động của ISO là 125 triệu Franc Thụy Sĩ, trong đó 80% là đóng góp trực tiếp của các thành viên chính, 20% do việc bán ấn phẩm mang lại. số tiền đóng góp cho chi phí của ISO được tính tùy theo tổng giá trị của sản phẩm xã hội và giá trị xuất nhập khẩu của cac nước thành viên. 2. Nguyên tắc hoạt động: “Thỏa mãn nhu cầu khách hàng” vừa là điểm xuất phát đồng thời là cái đích cuối cùng trong hoạt động của hệ thống nên ISO đã đề ra cho mình những nguyên tắc hết sức khắt khe nhằm gây lòng tin đối với khách hàng và củng cố giá trị của tổ chức: - Không thiên vị - Có năng lực - Tính trách nhiệm - Tính công khai - Tinh bảo mật - Xử lý khiếu nại Hệ thống hoạt động của tổ chức được điều hành khá chặt chẽ, có sự tách biệt trong phân công nhiệm vụ và quyền hạn giữa ISO và tổ chức chứng nhận chất lượng. + Vai trò của ISO: ban hành, tập hợp, phát triển, chỉnh sửa các quy định. Các tiêu chuẩn này được xem xét định kỳ 5 năm/lần nhằm thích ứng với bối cảnh hoạt động hiện tại của các doanh nghiệp. + Vai trò của Tổ chức chứng nhận chất lượng: dựa vào hệ thống tiêu chuẩn của ISO để tiến hành hoạt động kiểm định. Việc đăng ký ISO không mang tính bắt buộc. Nó thuộc về sự tự nguyện của doanh nghiệp và doanh nghiệp có quyền lựa chọn cơ quan chứng nhận sao cho thuận tiện nhất đối với các doanh nghiệp. Tuy nhiên, một khi đã đăng ký để được chứng chỉ ISO, bản thân các doanh nghiệp phải ý thức thực hiện nghiêm chỉnh các quy định của tổ chức bởi vì để được cấp chứng chỉ ISO là cả 1 quá trình công phu, đòi hỏi chiến lược và sự phấn đấu, nổ lực của toàn bộ tổ chức, điều này thể hiện rõ ngay từ bước đầu tiên – đăng ký để được chứng chỉ ISO.
KHÁI NIỆM BỘ TIÊU CHUẨN ISO
Mọi tổ chức doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh, dịch vụ đều mong nuốn sản phẩm của mình thỏa mãn nhu cầu khách hàng. Cuộc cạnh tranh ở quy mô toàn cầu hiện nay đã khiến chất lượng ngày càng trở thành yếu tố then chốt.
Để duy trì được chất lượng với hiệu quả kinh tế cao, doanh nghiệp cần triển khai các hệ thống chất lượng và áp dụng một cách hiệu quả. Các hệ thống này phải giúp cho doanh nghiệp liên tục cải tiến chất lượng thỏa mãn khách hàng.
ISO là Bộ tiêu chuẩn do tổ chức quốc tế và tiêu chuẩn hóa ISO ban hành nhằm đưa ra các chuẩn mực cho hệ thống chất lượng và có thể được áp dụng rộng rãi trong các lĩnh vực sản xuất, kinh doanh và dịch vụ.
ISO là Bộ tiêu chuẩn đề cập đến các lĩnh vực chủ yếu trong quản lý chất lượng: chính sách và chỉ đạo chất lượng, nghiên cứu thị trường, thiết kế triển khai sản phẩm và quá trình cung ứng, kiểm soát quá trình, bao gói, phân phôi, dịch vụ sau khi bán, xem xét đánh giá nội bộ, kiểm soát tài liệu, đào tạo.
ISO là tập hợp các kinh nghiệm quản lý chất lượng tốt nhất đã được thực thi trong nhiều quốc gia và khu vực và được chấp nhận thành tiêu chuẩn quốc gia của nhiều nước.
Chứng chỉ về sự phù hợp với ISO là “ giấy thông hành” để các doanh nghiệp vào các thị trường chủ yếu trên thế giới.
BỘ TIÊU CHUẨN
ISO 9001- Hệ thống quản lý chất lượng và các yêu cầu ISO 9001 là Hệ thống quản lí chất lượng - Nguyên tắc cơ bản và từ vựng, bao gồm những tiêu chuẩn cơ bản về hệ thống quản lí chất lượng đang chứa đựng những ngôn ngữ cốt lõi của bộ tiêu chuẩn ISO 9001.
ISO 14001 – Hệ thống quản lý môi trường và các yêu cầu ISO 14001 là một trong các tiêu chuẩn của Bộ tiêu chuẩn ISO 14000, đưa ra các yêu cầu cần thực hiện để quản lý các yếu tố ảnh hưởng tới môi trường trong quá trình hoạt động của tổ chức, doanh nghiệp. Ra đời lần đầu tiên vào năm 1996, tiêu chuẩn ISO 14001 đã chỉ ra các yêu cầu trong việc thiết lập một hệ thống để quản lý các vấn đề về môi trường cho tổ chức, doanh nghiệp nhưng không nêu ra cụ thể bằng cách nào để có thể đạt được những điều đó. Chính bởi vì sự linh động đó mà các loại hình doanh nghiệp khác nhau, từ doanh nghiệp vừa và nhỏ đến các tập đoàn đa quốc gia có thể tìm cách riêng cho mình trong việc xác định mục tiêu môi trường cần cải tiến và cách thức để đạt được các yêu cầu của hệ thống quản lý môi trường. Việt Nam chấp thuận trở thành tiêu chuẩn quốc gia có tên hiệu TCVN ISO 14001:2005 – Hệ thống quản lý môi trường – Các yêu cầu (tương đương tiêu chuẩn quốc tế ISO 14001:2004).
Các nội dung của ISO TCVN 14001:2005 gồm có: ü Thiết lập định hướng về bảo vệ môi trường trong kinh doanh ü Xác định các yếu tố gây tác động môi trường. ü Triển khai các biện pháp kiểm soát các yếu tố đó. ü Chủ động xác định các yêu cầu môi trường cần tuân thủ và thực hiện các biện pháp cần thiết. ü Xác định các mục tiêu về hoạt động môi trường. ü Thiết lập các chỉ số đánh giá hiệu quả hoạt động. ü Xây dựng cơ chế ngăn ngừa ô nhiễm và liên tục cải tiến hoạt động.
ISO/TS 16949 - Hệ thống quản lý chất lượng và các yêu cầu trong các doanh nghiệp sản xuất ô tô và linh kiện phụ trợ Tiêu chuẩn ISO/TS16949 được xây dựng bởi Hiệp hội ô tô quốc tế (IATF) - The International Automotive Task Force - bao gồm các nhà sản xuất ô tô như: BMW, Daimler, Chryster, Fiat, Ford, General Motor, PSA Peugeot-Citroen,... và các hiệp hội thương mại quốc gia: AIAG (Mỹ), VDA (Đức), SMMT (Anh), ENFIA (Ý), FIEV (Pháp), hiệp hội các nhà sản xuất ô tô Nhật Bản (JAMA). Tiêu chuẩn ISO/TS 16949 quy định các yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng đối với thiết kế, phát triển, sản xuất, lắp ráp và các dịch vụ liên quan đến ngành công nghiệp ô tô nhằm cải tiến chất lượng và đảm bảo sự đồng bộ của các nhà cung cấp đối với ngành công nghiệp này.
ISO 13485:2003 Hệ thống quản lý chất lượng và các yêu cầu trong lĩnh vực thiết bị y tế Tiêu chuẩn ISO 13485 quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng trong đó một tổ chức cần thể hiện khả năng cung cấp công cụ y tế và dịch vụ liên quan đáp ứng đúng những yêu cầu của khách hàng và yêu cầu chế định áp dụng cho công cụ y tế và dịch vụ liên quan. Áp lực từ pháp luật, áp lực từ khách hàng, từ xu thế phát triển chung của xã hội; cũng có thể là do nhu cầu cải tiến – đảm bảo chất lượng sản phẩm/ dịch vụ nói chung, có thể có động lực là lợi ích kinh tế và định hướng của ban lãnh đạo công ty hay sự khẳng định thương hiệu doanh nghiệp. Là tiêu chuẩn áp dụng riêng cho những tổ chức cung cấp công cụ y tế, bất kể những tổ chức này thuộc loại hình nào hay quy mô như thế nào.
ISO/IEC 27001:2005 Hệ thống quản lý an toàn thông tin và các yêu cầu ISO 27001 là tiêu chuẩn về hệ thống quản l...
