Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP)
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Y tế
Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế Bình Định
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu
có):
không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:
Sở Y tế Bình Định
Cơ quan phối hợp (nếu có):
không
Cách thức thực hiện:
Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:
15 ngày làm việc kể từ khi tiếp nhận hồ sơ đầy đủ và hợp lệ
Đối tượng thực hiện:
Tổ chức
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Không
Kết quả của việc thực hiện TTHC:
Giấy chứng nhận

Các bước
Tên bước

Mô tả bước

1.

sơ. Hồ sơ
Thành phần hồ sơ

1.
Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” (mẫu đính kèm-
GDP/MB)

2. Bản sao Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư

3.
Tài liệu, chương trình huấn luyện “Thực hành tốt phân phối thuốc” tại cơ

Thành phần hồ sơ

sở.
4. Báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo của cơ sở.

5.
Sơ đồ tổ chức của cơ sở (bao gồm: tổ chức nhân sự, tổ chức hệ thống phân
phối (cơ sở, chi nhánh, kho, đạilý). Sơ đồ phải thể hiện rõ tên, chức danh,
trình độ chuyên môn của các cán bộ chủ chốt của cơ sở và các đơn vị trực
thuộc.

6. Sơ đồ vị trí và thiết kế của kho (doanh nghiệp, chi nhánh…)

7.
Danh mục thiết bị bảo quản của cơ sở, phương tiện vận chuyển, phân

Không