BỘ Y TẾ
BỆNH VIỆN BẠCH MAI
VIỆN SỨC KHOẺ TÂM THẦN
____________
ĐỀ CƯƠNG
NGHIÊN CỨU TRIỂN KHAI ỨNG DỤNG
THUỐC CLONIDINE
TRONG ĐIỀU TRỊ HỖ TRỢ CẮT HỘI CHỨNG CAI CÁC CHẤT
DẠNG THUỐC PHIỆN
TẠI CỘNG ĐỒNG
Chủ nhiệm đề tài: PGS.TS. NGUYỄN KIM VIỆT
Đồng chủ nhiệm: PGS.TS TRẦN HỮU BÌNH
Thư ký: BSCKII. NGUYỄN VĂN DŨNG
Hµ Néi - 2013
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
_______o0o_______
Lí LỊCH KHOA HỌC
CỦA CÁC NHÂN ĐĂNG KÝ
CHỦ NHIỆM ĐỀ TÀI, DỰ ÁN SXTN
A. Thông tin chung về cá nhân đăng ký đồng chủ nhiệm đề tài (hoặc dự
án SXTN)
1. Họ và tên: Nguyễn Kim Việt
2. Ngày tháng năm sinh: 03-01-1955
3. Nam, nữ: Nam
Địa chỉ: Số 19, tổ 37 Tập thể cục đối ngoại, Phường định công, Hoàng Mai, Hà Nội
5. Điện thoại: (CQ) (NR)0436402753/ ; Mobile: 0912096075
6. Fax: 8522087 E-mail: [email protected]
7. Chức vụ: Viện Trưởng Viện Sức khỏe Tâm Thần.
9 Đại học tổng hợp
Sydneey- Australia
Tâm thần học cộng đồng 1999 Thực tập
Chứng chỉ
10 Viện sức khỏe Tâm
thần Thỏi lan
Sức khỏe Tâm thần cộng
đồng
5005
Thực tập Chứng chỉ
11 Đại học tổng hợp
Sydneey
Tiến bộ trong điều trị Tâm
thần
2006
Thực tập Chứng chỉ
2. Các khoá học chuyên môn khác đã hoàn thành
Lĩnh vực: Điều trị nghiện ma túy
Năm: 1/1994
Nơi đào tạo: Bộ Y tế- Viện sức khỏe Tâm thần Quốc gia Việt Nam
(Ghi tiếp nếu cần thiết)
C. Kinh nghiệm nghiên cứu (liên quan đến đề tài hoặc
dự án SXTN tuyển chọn)
1. Tên lĩnh vực chuyên môn có kinh nghiệm:
- Các rối loạn tâm thần, hành vi liên quan đến sử dụng chất (ma túy)
- Các phương pháp điều trị nghiện chất (Ma túy, rượu)
- Quản lý chăm sóc sức khỏe Tâm thần cộng đồng
- Chuyờn ngành nội tâm thần học, Tâm lý xã hội học.
2. Các đề tài/dự án đã chủ trì hoặc tham gia trong 5 năm gần đây thuộc lĩnh vực nghiên cứu của
đề tài (hoặc dự án SXTN) tuyển chọn:
tâm thần do sử dụng các chất
dạng amphetamin
Viện sức khoẻ Tâm thần
2010-2013
D. Thành tựu KH&CN trong 5 năm gần nhất (liên quan đến đề tài hoặc dự án SXTN
tuyển chọn)
1. Giải thưởng về KHCN
TT
Hình thức và nội dung giải thưởng
Năm tặng thưởng
2. Các xuất bản phẩm chủ yếu
TT
Tên ấn phẩm
(công trình, bài báo, )
Tên tạp chí
(đã đăng tải ấn phẩm)
Năm xuất bản
1
Áp dụng điều trị thay thế nghiện
chất dạng thuốc phiện bằng
Methadone
Tạp chớ y học thực hành 9/2004
2
3. Số lượng văn bằng bảo hộ sở hữu công nghiệp đã được cấp
TT
Tên và nội dung văn bằng
Năm cấp văn bằng
1
2
3
Lý lịch khoa học
của cá nhân đăng ký NG chủ nhiệm đề tài, dự án SXTN
A. Thông tin chung về cá nhân đăng ký chủ nhiệm đề tài (hoặc dự án
SXTN)
1. Họ và tên: trần hữu bình
2. Ngày tháng năm sinh: 06-09-1950
3. Nam, nữ: Nam
Địa chỉ: 29 I4 khu đô thị mới Yên Hòa- phờng Yên Hòa- Cầu Giấy- Hànội
5. Điện thoại: (CQ)/ (NR)/ ; Mobile: 0942922099
6. Fax: 8522087 E-mail:
7. Chức vụ: Nguyờn ph trỏch Viện Sức khỏe Tâm Thần
Trng n v iu tr nghin cht
8. Cơ quan - nơi làm việc của cá nhân đăng ký chủ nhiệm đề tài (hoặc dự án SXTN):
Viện Sức khỏe Tâm thần Bệnh viện Bạch Mai
Tên ngời Lãnh đạo Cơ quan (Thủ trởng cơ quan): PGS.TS.NGUYN QUC ANH
Điện thoại ngời Lãnh đạo Cơ quan: 04 8693731
Địa chỉ Cơ quan: 78 đờng Giải Phóng Hà Nội
B. Trình độ đào tạo
1. Trình độ chuyên môn
Học vị: Tiến sĩ Y học
Năm nhận bằng: Tin s Y khoa 2003
Chuyên ngành đào tạo: Tâm thần học
Học hàm: Phó Giáo s Tâm thần học
Năm đợc phong: 2007
Quá trình và nơi đào tạo, chuyên ngành đào tạo (từ bậc đại học trở lên):
2. Các khoá học chuyên môn khác đã hoàn thành
Lĩnh vực:
Năm:
Nơi đào tạo
(Ghi tiếp nếu cần thiết)
Hình thức và nội dung giải thởng
Năm tặng thởng
2. Các xuất bản phẩm chủ yếu
TT
Tên ấn phẩm
(công trình, bài báo, )
Tên tạp chí
(đã đăng tải ấn phẩm)
Năm xuất bản
1
Bnh hc Tõm thn hc Sỏch giỏo khoa chuyờn ngnh tõm
thn
2003
2
Bi ging Sau i hc Sỏch giỏo khoa chuyờn ngnh tõm
thn
2004
3
Trm cm trong bnh lý
ni khoa
Bi ging tõm thn hc
2007
4
Trm cm vi cỏc triu
chng c th
Tp chớ y hc
2008
3. Số lợng văn bằng bảo hộ sở hữu công nghiệp đã đợc cấp
TT
Tên và nội dung văn bằng
Năm thành lập: 1991
Địa chỉ: 78 đờng Giải Phóng - Đống Đa Hà Nội.
Điện thoại: Fax: 04.38522087
E-mail:
2. Chức năng, nhiệm vụ và loại hình nghiên cứu chủ yếu
- Đào tạo.
- Nghiên cứu.
- Điều trị.
- Chỉ đạo tuyến
3. Số cán bộ nghiên cứu hiện có liên quan đến đề tài tuyển chọn
Tổng số cán bộ của tổ chức:
Trong đó:
TT Cán bộ có trình độ
đại học trở lên
Tổng số Số tham gia thực hiện đề tài
1 PGS. TS 02 02
2 Tiến sỹ + CKII 2 + 2 BSCKII 2 BSCKII
3
Thạc sỹ + CKI 6 + 2CKI
03 Thc s
3
Đại học 5* 1
*: 1 ang lm NCS;
4. Kinh nghiệm và thành tựu nghiên cứu trong 5 năm gần nhất liên quan đến đề tài
tuyển chọn của các cán bộ trong tổ chức tham gia đề tài đã kê khai ở mục 3 trên đây
(nêu lĩnh vực chuyên môn có kinh nghiệm, số năm kinh nghiệm, tên các đề tài/dự án đã chủ
trì hoặc tham gia, những công trình đã áp dụng vào sản xuất và đời sống, thành tựu nghiên
cứu khác, )
- Điều trị thay thế bằng Methadone (5 năm).
- Điều trị đối kháng bằng Naltrexone (5 năm).
2. Tổ chức và cá nhân đăng ký chủ trì đề tài (hoặc dự án SXTN)
- Tên tổ chức đăng ký chủ trì đề tài (hoặc dự án
SXTN)
Bệnh viện Bạch Mai . . . . . . .
- Họ và tên, học vị, chức vụ của cá nhân đăng ký làm chủ nhiệm đề tài (hoặc dự án
SXTN)
PGS. TS. Nguyn Kim Vit
Viện trởng Viện Sức khỏe Tâm thần- Bệnh viện Bạch Mai
3. Danh sách tổ chức và/hoặc cá nhân đăng ký phối hợp thực hiện đề tài (hoặc
dự án SXTN)
TT Tên tổ chức và/
hoặc tên cá nhân
Địa chỉ
nơi làm việc
Điện thoại Xác nhận tham
gia (tổ chức, cá
nhân ký tên)
1 BVTT H ni Si ng gia lõm
H Ni
0912301225
2
BVTT Hi Phũng ụng khờ Hi
Phũng
0913352918
3
BVTT Qung Ninh Cm ph Qung
ninh
0982301677
4
BVTT Ngh an Ngh an 0912318361
CHỦ TRÌ THỰC HIỆN ĐỀ TÀI CẤP BỘ - NĂM 2010
Kính gửi: BỘ Y TẾ
Căn cứ thông báo của Bộ Y tế về việc tuyển chọn tổ chức và cá nhân chủ trì
thực hiện đề tài khoa học và công nghệ trọng điểm cấp Bộ năm 2013. Chúng
tôi gồm:
A) Họ và Tên: PGS.TS Nguyễn Quốc Anh - Giám Đốc Bệnh viện Bạch Mai
Địa chỉ: 78 đường Giải Phóng, Quận Đống Đa, Hà Nội.
B) Họ và tên: NGUYỄN KIM VIỆT
Chức vụ : Viện trưởng Viện Sức khỏe Tâm thần- Bệnh Viện Bạch Mai
Địa chỉ cơ quan : Viện sức Khỏe Tâm Thần – Bệnh Viện Bạch Mai- 78 đường Giải Phóng,
Quận Đống Đa, Hà Nội.
Địa chỉ nhà riêng : số nhà 19 tổ 37 Cục đối Ngoại- Phường Định Công – Quận Hoàng
Mai - Hà Nội
Xin đăng ký chủ trì thực hiện đề tài:
Nghiên cứu-triển khai ứng dụng thuốc clonidine trong điều trị hỗ trợ cắt hội
chứng cai các chất dạng thuốc phiện tại cộng đồng
Thuộc Chương trình KH&CN (nếu có):
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Mã số của Chương trình:
Hồ sơ đăng ký tuyển chọn chủ trì thực hiện đề tài gồm:
1. Thuyết minh đề tài nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ theo mẫu quy
định (TMĐT-BYT1);
2. Tóm tắt hoạt động KH&CN của tổ chức đăng ký chủ trì đề tài (biểu B1-3-LLTC);
3. Lý lịch khoa học của cá nhân đăng ký chủ nhiệm đề tài (biểu B1-4-LLCN);
4. Văn bản xác nhận về sự đồng ý của các tổ chức và cá nhân đăng ký phối hợp nghiên cứu (PHNC-
BYT2) - nếu có;
5. Biên bản họp Hội đồng Khoa học cấp cơ sở thông qua.
6. Các văn bản pháp lý chứng minh khả năng huy động vốn từ nguồn khác (nếu có).
Chúng tôi xin cam đoan những nội dung và thông tin kê khai trong Hồ sơ này là đúng
sự thật.
Điện thoại: 0912096075
Email:
8
Đơn vị chủ trì đề tài Bệnh viện Bạch Mai
Địa chỉ: 78 đường Giải Phóng, Quận Đống Đa, Hà Nội.
Điện thoại: Fax:
E-mail:
Địa chỉ: 78 đường Giải Phóng Đống đa –Hà Nội
II. Nội dung khoa học và công nghệ của đề tài
9 Mục tiêu của đề tài
1. Đánh giá sử dụng thuốc clonidine trong điều trị hỗ trợ cắt hội chứng cai các
chất dạng thuốc phiện tại cộng đồng .
2. Mô tả tác dụng không mong muốn của phương pháp trên
3. Xây dụng phác đồ xử dụng clonidine trong hỗ trợ cắt hội chứng cai các chất
dạng thuốc phiện
1
0
Tình hình nghiên cứu trong nuớc và ngoài nuớc
• Tình trạng đề tài Mới + Kế tiếp đề tài đã kết thúc ở giai đoạn
truớc
• Tổng quan tình hình nghiên cứu thuộc lĩnh vực của đề tài (thể hiện sự hiểu
biết cần thiết của tổ chức, cá nhân đăng ký chủ trì về lĩnh vực nghiên cứu -
nắm đựơc những công trình nghiên cứu đã có liên quan đến đề tài, những kết
quả nghiên cứu mớí nhất trong lĩnh vực nghiên cứu đề tài, nêu rõ quan điểm
của tác giả về tính cấp thiết của đề tài, )
Tổng quan về thuốc Clonidine
Thuốc Clonidine là nhóm thuốc chủ vận α2- Adrenergic trung ương. Đầu tiên
clonidine được dùng để chữa bệnh tăng huyết áp và một số các rối loạn tâm thần
như rối loạn ám ảnh nghi thức, rối loạn lo âu, hoảng sợ, các rối loạn giảm chú ý tăng
động… Clonidine có đặc trưng là hướng tới các receptor α2 tiền xi náp ở trung tâm
Chống chỉ định
- Các bệnh cơ thể: xơ gan, viêm gan,viêm thận, chấn thương sọ não dị ứng với các
thành phần của thuốc.
Cách sử dụng. Bắt đầu ngày uống 0,15 mg chia 2 lần sáng, tối. Sau tăng dần thêm (01mg
trong 01 tuần).
- Liều hiệu quả thường là 0,3mg - 0,6mg /ngày, liều tối đa là 2,4mg/ngày trong điều
trị hội chứng cai.
Tác dụng không mong muốn của thuốc
- Cần lưu ý các tác dụng phụ sau: Chóng mặt, đau đầu, mất ngủ, mệt mỏi, buồn nôn,
nôn, lo sợ, kích kích động. - Những tác dụng phụ đe dạo tính mạng: Tụt huyết áp,
Block nhĩ thất, tai biến mạch não, tử vong
Thận trọng
- Không dùng cho người bị dị ứng thuốc này, người dùng đang bị trầm cảm.
- Không nên ngừng thuốc đột ngột, nên giảm dần để tránh hội chứng cai: mất ngủ,
tăng huyết áp, dễ kích thích, căng thẳng.
- dùng cho phụ nữ có thai, người có bệnh thận mạn tính, bệnh mạch vành, bệnh về
mắt.
Các biệt dược, Barclyd (Pháp), Clofazolin (Bungari), Haemiton(Đức), Clofelin (Nga)….
• Dạng viên nén: 0,075mg; 0,15 mg; 0,2mg và 0,3mg.
• Dạng dán: 0,075mg; 0,15 mg; 0,2mg và 0,3mg.
• Ngoài ra, còn có dạng tiêm trực tiếp vào cột sống cho điều trị cơn đau hậu phẫu
Các nghiên cứu về sử dụng Clonidine trong điều trị nghiện các chất đạng thuốc
phiện.
Cùng với sự phát triển các loại thuốc mới và mặc dù còn nhiều tác dụng phụ nhưng
clonidine vẫn được chỉ định trong điều trị một số rối loạn tâm thần, nghiện chất dạng
thuốc phiện, nhất là trong khu vực các nước đang phát triển.
Kết quả nghiên cứu của Kaplan, Harold. Keller, Michael 1997, Charles F 2002 cho
thấy Clonidine có hiệu quả tốt trong điều trị hội chứng cai các chất ma tuý dạng
thuốc phiện.
Ở Mỹ, Australia, Thái lan ….có nhiều trung tâm nghiên cứu sử dụng clonidine để
thời gian nghiên cứu )
Phương pháp nghiên cứu
2.1. Thiết kế nghiên cứu
- Thiết kế nghiên cứu:
Nghiên cứu can thiệp (thử nghiệm lâm sàng) so sánh trước, sau điều trị.
- Cỡ mẫu nghiên cứu can thiệp
Cỡ mẫu : áp dụng cho nghiên cứu lâm sàng. mở, mô tả, theo dõi dọc
p.(1-p)
n= Z
2
(1-
α
/)
∆
2
Như vậy cỡ mẫu tối thiểu cho nghiên cứu là 300 bệnh nhân. Lấy ở 6 khu vục khác
nhau.
1. BVTT Hải Phòng. (Ts tkđ trị nghiện. Phạm Văn Mạnh. 0913352918)
2. BVTT Hà Nội (Gđ Lý Trần Tình. 0912301225)
3. BVTT Quảng Ninh (Pgđ Nguyễn Văn Hạnh. 0982301677)
4. BVTT Nghệ an ( Gđ Nguyễn Minh Thìn. 0912318361)
5.BVTT Tiền Giang (QGD. Nguyễn Văn Hoa. 0918819632)
6. BVTT Đà Nẵng (Gđ. Nguyễn Văn Trung. 0905123410)
Đối tượng nghiên cứu
Gồm 300 người được điều trị giải độc ma tuý tại đơn vị điều trị nghiện chất của
các bệnh viện nghiên cứu
2.2. Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân
Bệnh nhân chọn nghiên cứu phải đảm bảo tiêu chuẩn sau:
- Tự nguyện đến điều trị , có thái độ hợp tác với thầy thuốc
Hội chứng cai được xác định là yếu tố quan trọng nhất trong chẩn đoán NMT.
- Cận lâm sàng:xét nghiệm nước tiểu có Opiates (dương tính)
2.3.2. Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân
- Bệnh nhân đang mắc các bệnh suy tim, suy gan, suy thận, tâm phế mạn, hen
phế quản, ung thư, tăng huyết áp, bệnh truyền nhiễm, câm điếc, bệnh nhân nhiễm
HIV/AIDS, bệnh da liễu, phụ nữ có thai và các bệnh khác.
- Không tuân thủ phác đồ điều trị cũng như nội quy và thời gian điều trị bỏ
uống thuốc >1 ngày.
- Dùng thuốc phiện và dẫn chất thuốc phiện trong thời gian điều trị
2.3.3. Phương pháp tìm chất ma túy trong nước tiểu
- Thử test quick opiates (loại test định tính chất ma túy nhanh).
- Y tá lấy nước tiểu vào buổi sáng, không làm loãng nước tiểu, cho vào cốc vô
khuẩn. Xé túi đựng lấy que thử theo dấu cắt và cắm que thử theo hướng mũi tên chỉ
xuống. Đặt que thử theo chiều thẳng đứng vào ly. Đọc kết quả trong 5 phút.
+ Trên que thử nếu thấy xuất hiện 1 vạch đỏ, kết quả này xác nhận nồng độ
morphin >300ng/ml có nghĩa là đối tượng đang sử dụng chất ma tuý.
+ Nếu thấy xuất hiện 2 vạch màu, kết quả này xác nhận nồng độ morphin <
300ng/ml, nghĩa là đối tưọng không sử dung chất ma tuý.
2.3.4. Quy trình nghiên cứu
- Tiếp nhận bệnh nhân:
+ Các bệnh nhân có đơn tự nguyện xin cai nghiện.
+ Phổ biến nội quy, quy chế, thời gian và phương pháp điều trị. Cách ly hoàn
toàn với bên ngoài, bảo đảm không tiếp tế chất ma túy.
+ Kiểm tra đồ dùng, tư trang của bệnh nhân để phát hiện chất ma túy mang
theo người. Mặc quần áo và đồ dùng bệnh viện.
+ Khám toàn diện để phát hiện bệnh phối hợp, ghi đầy đủ vào bệnh án nghiên
cứu các thông số cần thiết cho theo dõi, thống kê và đánh giá kết quả.
+ Chế độ chăm sóc, dinh dưỡng: nghỉ ngơi sinh hoạt tại phòng khép kín, ăn
theo nhu cầu.
+ Giáo dục, động viên tư tưởng, tư vấn để tăng hiểu biết về tác hại của ma túy
- Phụ nữ có thai và cho con bú.
d. Một số quy định tiếp nhận người bệnh.
-Người bệnh có đơn xin cai nghiện ma túy tự nguyện và cam kết thực hiện
o Chấp hành các nội quy của cơ sở cai nghiện.
o Tuân thủ các quy định khám bệnh và làm các xét nghiện trong quá
trình điều trị.
o Nếu làm hỏng các tài sản của cơ sở phải bồi thường.
II. QUY TRÌNH SỬ DỤNG THUỐC CLONIDINE
A. Một số nguyên tắc cụ thể.
-Kiểm tra huyết áp trước khi sử dụng, nếu Huyết áp dưới 90/60 mmHg
không tiếp nhận điều trị bằng clonidine
- Loại trừ các bệnh
o Loạn nhịp tim, chậm nhịp tim.
o Các bệnh mãn tính đang tiến triển.
o Có thai hay đang cho con bú.
o Dị ứng với các thành phần của thuốc.
B.
Liều lượng
: phụ thuộc vào nhiều yếu tố như tình trạng sức khỏe
của bệnh nhân, cường độ các triệu chứng của hội chứng cai, trạng
thái tâm lý bệnh nhân, trạng thái hấp thu thuốc của người bệnh, sau
đây là phương thức sử dụng trung bình.
- Cách thức cho uống clonidine 0,15mg
Ngày đầu
- Lần đầu sau khi ngừng sử dụng ma túy 2-3h cho uống 0,15mg khi chưa có hội
chứng cai, nếu đang có hội chứng cai thì tùy từng trường hợp cụ thể có thể cho dùng
ngay một liểu 0,3mg/lần
- Lần 2 sau 2-3 h nếu chưa êm diụ và huyết áp tối đa đa lớn hơn hoặc bằng
- Dùng 2-3 ngày cho đến khi huyết áp trở về bình thường
- Nếu huyết áp tụt nhiều thì có thể dùng loại tiêm. Hept-a-myt ống 0,5ml
(0,3g) có thể tiêm 1-2 ống/ lần, 2-3 lần trong 24 giờ, tiêm tĩnh mạch
chậm hoặc truyền tĩnh mạch trong dung dịch natriclorua 9%0, glucoga
Copyright: Tài liệu đại học ©