Báo cáo thực tập tốt nghiệp SV: Nguyễn Thị Thanh- Lớp 7n2
MỤC LỤC
Trường cao đẳng y tế Phú Thọ
Báo cáo thực tập tốt nghiệp SV: Nguyễn Thị Thanh- Lớp 7n2
LỜI CẢM Ơ
Như chúng ta đã biết, nghề y là một nghề hết sức đặc biệt, liên quan trực
tiếp đến sinh mạng của mỗi con người. Không những thế nó còn là cầu nối cái
mối quan hệ giữa thầy thuốc với bệnh nhân và đây là một mối quan hệ đăc biệt.
Người bệnh đến với thầy thuốc không phải chỉ để tìm kiếm thuốc men hay
những thông tin liên quan đến bệnh tật, mà còn mang theo cả những nỗi băn
khoăn, lo lắng, sợ hãi, Và như vậy nhiều khi chỉ cần một câu nói, một cái
nhìn, một bàn tay của người thầy thuốc cũng đủ giải quyết những vấn đề của
người bệnh.
Chính vì điều đó mà qua thời gian 2 tháng thực tập tại Công ty cổ phần
Traphaco và Khoa dược - bệnh viện Giao thông vận tải Trung Ương, nhờ có sự
chỉ bảo tận tình của cô giáo chủ nhiệm, và các cơ, chú, anh, chị làm việc tại nhà
máy và bệnh viện đã giúp em học hỏi được nhiều kinh nghiệm quý báu khi ra
trường, là hành trang để em tự tin khi đứng trước một người bệnh. Và có ai đó
đã nói rằng khi ta đã tin tưởng, thành tâm làm một việc gì đó thì sớm muộn sẽ
thành công. Cũng chính câu nói này đã cho em thêm lòng quyết tâm trở thành
một người thầy thuốc giỏi để đóng góp sức mình vào công tác bảo vệ sức khỏe
cho nhân dân
Để làm được điều đó em xin chân thành cảm ơn Trường cao đẳng y tế Phú
Thọ, Trung tâm dạy nghề y tế Giao thông vận tải, cô giáo chủ nhiêm Nguyễn
Thị Tuyết Hạnh, các thầy cô trong trường, các cơ chú và anh chị công tác tại
Công ty cổ phần Traphaco và Khoa dược bệnh viện Giao thông vận tải Trung
Ương đã tạo điều kiện cho chúng em đi thực tập và hoàn thành tốt bài báo cáo
tốt nghiệp này. Do thời gian có hạn và kinh nghiệm của bản thân còn hạn chế
nên bài báo cáo này của em không thể tránh được những thiếu sót nhất định. Em
rất mong được sự ủng hộ của các thầy cô để báo cáo tốt nghiệp của em được
hoàn thiện h

kiện cho thầy thuốc và dược sỹ có thêm khả năng lựa chọn và sử dụng thuốc có
hiệu quả hơn trong công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe cho nhân dân, phục vụ
sự nghiệp công nghiệp hóa, hiện đqại hóa đất
ớc.
Chính vì vậy, để nâng cao sự hiểu biết cũng như nắm bắt vững hơn tầm
quan trọng của người dược sỹ trong công tác chăm sócvà bả o vệ sức khỏe cho
cộng đồn mà T rung tâm dạy nghề y tế GTVT đã tạo điều kiện cho sinh viên
cúng e m đi thực tập 2 tháng taị Công ty cổ phần Traphaco và Khoa dược- bệnh
viện TVT T rung ương với mong muốn sau khi ra trường chúng em có được một
kiến thức vững chắc về những vấn đề có liên quan tới sức khỏe của conngười ,
đồng thời biết được phải làm thế nào để hoạt động cung ứng thuốc luôn đảm bảo
không bao giờ thiếu để tính mạng mỗi cá nhân, tập thể không bị đ
dọa.
Kết thúc quá trình thực tập, nội dung báo cáo tốt nghiệp của em gồm 2 phầ
• đó là :
Phần I: thực tập tại công ty cổ phần
• raphaco
Phần II: thực tập tại khoa dược – bệnh viện GTVT t
Trường cao đẳng y tế Phú Thọ
1
Báo cáo thực tập tốt nghiệp SV: Nguyễn Thị Thanh- Lớp 7n2
ng ương
Do thời gian thực tập có hạn nên bài báo cáo tốt nghiệp của em cũng
không thể tránh được những sai sót. Em rất mong được sự đóng góp ,iúp đỡ c ủa
các thầy cô và các cơ chú ở Công ty cổ phần Trapaco v K hoa D ược – bệnh vin
GTVT T rung ương để bài báo cáo của em được hoàn t
ện hơn.
Em xin chân thà
DANH MỤC C
1. ĐỒ

thư viện y học
TW
Các khu điều trị
phong
Các viện điều
dưỡng
Các bệnh viện
chuyên khoa
Các bệnh viện
đa khoa
SỞ Y TẾ TỈNH THÀNH
Bệnh viện y
học dân tộc
Bệnh viện
chuyên khoa
Bệnh viện đa
khoa tỉnh
Trạm Trung tâm bảo vệ sức
khỏe bà mẹ, trẻ em
Trạm
sốt rét
Trung tâm y tế
dự phòng
Phòng giám định y
khoa
Trung tâm tuyên truyền
giáo dục sức khỏe thông tin
y học
Các trường y,
dược tỉnh thành

BỘ Y TẾ
Các đơn vị
kinh doanh
Các đơn vị đào
tạo
Các đơn vị
nghiên cứu
Phòng quản lý
dược
TỈNH, THÀNH
PHỐ
SỞ Y TẾ
Công ty dược
Phòng quản lý
dược
Trung tâm
kiểm nghiệm
dược phẩm hóa
QUẬN, HUYỆN
XÃ, PHƯỜNG
QUẦY THUỐC
XÃ, PHƯỜNG
Hiệu thuốc
quận, huyện
Trung tâm y tế
quận, huyện
5
Báo cáo thực tập tốt nghiệp SV: Nguyễn Thị Thanh- Lớp 7n2
Trường cao đẳng y tế Phú Thọ
CỤC Y TẾ GIAO THÔNG

Trung tâm điều dưỡng
phục hồi chức năng bệnh
nghề nghiệp Sầm Sơn.
Trung tâm điều dưỡng
phục hồi chức năng bệnh
nghề nghiệp Đà Lạt
Trung tâm y tế dự phòng
đường sắt.
Trung tâm y tế dự phòng
hàng không
Trung tâm y tế dự phòng
giao thông đường bộ
Trung tâm y tế dự phòng
giao thông 8
Các trạm y tế cơ sở
6
Báo cáo thực tập tốt nghiệp SV: Nguyễn Thị Thanh- Lớp 7n2
PH
THỰC TẬP TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHA
Thông tin chung:
Tên doanh nghiệp : Công ty cổ phần Traphaco
Tên giao dịch quốc tế : Traphaco
Trụ sở chính : 75 Yên Ninh- Ba Đình- Hà Nội
Điên thoại : 04.8430076 Fax: 04.6814910
Website : http://www.traphaco.com.v
Emai :
[email protected].
Trường cao đẳng y tế Phú Thọ
7
Báo cáo thực tập tốt nghiệp SV: Nguyễn Thị Thanh- Lớp 7n2

TRAPHACO chính thức bắt đầu hoạt động theo hình thức công ty cổ phần với
45% vốn Nhà nước.
Ngày 05/7/2001, Công ty cổ phần Dược và Thiết bị vật tư Y tế
TRAPHACO đổi tên thành Công ty cổ phần TRAPHACO.
Tháng 01/2004, Công ty cổ phần TRAPHACO hoàn thành xây dựng nhà máy
Trường cao đẳng y tế Phú Thọ
8
Báo cáo thực tập tốt nghiệp SV: Nguyễn Thị Thanh- Lớp 7n2
sản xuất dược phẩm Hồng Liệt tại Hồng Liệt, Hoàng Mai, Hà Nội và được Cục Quản
lý dược công nhận đạt hệ thống các tiêu chuẩn GMP/GSP/GLP-ASEAN. Nhà máy
sản xuất của Công ty được chuyển từ Phú thượng về Hồng Liệt. Tháng 01/2007, nhà
máy Hồng Liệt được chính thức công nhận đạt tiêu chuẩn GMP-WHO.
Trải qua 35 năm xây dựng và phát triển, Công ty Cổ phần TRAPHACO
đã thực sự lớn mạnh và có nhiều đóng góp cho sự nghiệp bảo vệ sức khoẻ cũng
như sự phát triển của ngành dược phẩm Việt Nam.
2. Những thành tựu của công ty
Sau 10 năm cổ phần hóa, Công ty cổ phần Traphaco được đánh giá là một
doanh nghiệp hoạt động có hiệu quả cao, doanh nghiệp Dược phẩm hang đầu
ngành Dược Việt Nam, với tốc độ tăng trưởng doanh thu đạt trung bình hàng
năm từ 30 – 35%. Năm 2009, đứng đầu trong các doanh nghiệp Dược sản xuất
thuốc từ nguyên liệu tự nhiên với tổng doanh thu đạt 786 tỷ đồng. Sự thành
công trong việc triển khai, sáng tạo ra những sản phẩm kiểu mới cùng với việc
đề cao sự hiện đại nhưng hài hòa,an toàn và chất lượng sản phẩm Traphaco đã
góp phần mạnh mẽ xây dựng dấu ấn thương hiệu.
Theo chiều dài chiến lược phát triển danh mục sản phẩm, Traphaco có số
lượng sản phẩm tăng trưởng khá cao, trung bình 20 sản phẩm mới một năm.
Đến nay công ty cổ phần Traphaco dã được cục quản lý Dược Việt Nam cấp
giấy phép lưu hành 231 sản phẩm, phân bố trên 12 nhóm khác nhau đó là:
Giarm đau- hạ sốt; tai mũi họng- ho- hen suyễn- sổ mũi; tim mạch; tiêu hóa và
gan mật; cơ- xương- khớp; kháng sinh- kháng nấm- diệt ký sinh trùng; tiểu

Chính vì vậy, Hàng năm, Công ty được ban tặng Cờ thi đua xuất sắc của
Bộ GTVT và bằng khen của Tổng Cục Thuế. Ngoài ra, Công ty còn nhận được
một số thành tích và danh hiệu xuất sắc tiêu biểu sau:
• Năm 2002 được tặng “ Huân chương lao động hạng Ba” của chủ tịch
nước CHXHCN Việt Nam.
• Năm 2005 đạt danh hiệu “Doanh nghiệp vì sự tiến bộ của phụ nữ” –
giải thưởng KOVALEVKAIA cho tập thể khoa học nữ Traphaco.
• Năm 1998 – 2010 liên tục 13 năm liền đạt danh hiệu “Hàng Việt Nam
chất lượng cao” do người tiêu dùng bình chọn.
• Năm 2003 – 2009 đạt giải thưởng “Sao vàng đất Việt”
• Năm 2007 được tặng “Huân chương lao động hạng Nhì” của chủ tịch
nước CHXHCN Việt Nam cho công ty; “Huân chương lao động hạng Ba” của
chủ tịch nước CHXHCN Việt Nam cho công đoàn công ty.
Doanh nghiệp duy nhất được trao “Cúp vàng Techmart”.
• Năm 2008 đạt giải thưởng “Sao vàng đất Việt”, Top 100 thương hiệu
Việt Nam. Cúp vàng Thương hiệu Traphaco nổi tiếng.
• Năm 2009 được công nhận là Thương hiệu nổi tiếng nhất ngành Dược
Việt Nam.
• Đạt giải thưởng “Sao vàng đất Việt”, Top 100 Thương hiệu Việt Nam
• Năm 2010 được tổ chức SHTT trao tặng giải thưởng WIPO. Đạt giải
thưởng Top 20 Thương hiệu nổi tiếng quốc gia. Đạt giải thưởng trách
nhiệm xã hội doanh nghiệp (CSR).
II. MÔ HÌNH, BỘ MÁY TỔ CHỨC CỦA CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO
1. Mô hình tổ chức,bộ máy của công ty
Trường cao đẳng y tế Phú Thọ
10
Báo cáo thực tập tốt nghiệp SV: Nguyễn Thị Thanh- Lớp 7n2
SƠ ĐỒ: BỘ MÁY TỔ CHỨC BỘ MÁY CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO
Trường cao đẳng y tế Phú Thọ
11

Phòng
TCKT
Phòng
NCPT
Phòng
Marketing
Phòng
kinh
doanh
NHÀ MÁY HỒNG LIỆT: - PX Mỡ- cream, PX viên
bột, PX nang mềm, PX thuốc nước, PX thuốc nhỏ
mắt-mũi, PX Ngọc Hồi
GĐ NHÀ MÁY
Chi
nhánh
Nghệ
An
Chi
nhánh
Nam
Định
Chi
nhánh
TP
HCM
Chi
nhánh
Miền
Trung
Báo cáo thực tập tốt nghiệp SV: Nguyễn Thị Thanh- Lớp 7n2

với nguồn nhân lực có chất lượng cao với tổng số cán bộ công nhân viên 2 công
ty hơn 900 lao động. Trong đó Traphaco chiếm trên 600 lao động, trong đó:
Trình độ trên đại học : 24 người
Trình độ đại học : 161 người
Trình độ cao đẳng và trung học : 130 + 520 ( dược tỏ, công nhân ) người .
 Ban lãnh đạo :
Hội đồng quản trị :
- Chủ tịch Hội đồng quản trị: ThS. Vũ Thị Thuận
- Phó chủ tịch Hội đồng quản trị: CNKT. Nguyễn Thị Mùi
Trường cao đẳng y tế Phú Thọ
12
Báo cáo thực tập tốt nghiệp SV: Nguyễn Thị Thanh- Lớp 7n2
- Uỷ viên Hội đồng quản trị: - Ths. Trần Túc Mã
- ThS. Nguyễn Huy Văn
- ThS . Hồng Thị Rược
- DS. Nông Hữu Đức
 Ban kiểm soát :
• Trưởng ban: Ông Nguyễn Tất Văn
• Phó ban : Bà Nguyễn Thị Hậu
• Uỷ viên : Bà Nguyễn Thị Kim Thoa.
 Ban giám đốc :
• Tổng giám đốc: ThS . Vũ Thị Thuận
• Phó tổng giám đốc chất lượng:
• phó tổng giám đốc tổ chức hành chính:
• phó tổng giám đốc tài chính – kế toán:
• phó tổng giám đốc nghiên cứu- phát triển:
• phó tổng giám đốc kinh doanh:
• giám đốc Traphaco CNC: ThS. Trần Túc Mã
• giám đốc chi nhánh TP.HCM: DS. Nông Hữu Đức
• giám đốc Traphaco Sapa: DS. Lê Văn Khoai

3.1. Chức năng của công ty.
Ngành nghề kinh doanh:
- Thu mua, gieo trồng, chế biến dược liệu
- Sản xuất, kinh doanh dược phẩm, hóa chất và vật tư thiết bị y tế
- Pha chế thuốc theo đơn
- Tư vấn sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm
- Kinh doanh XNK nguyên phụ liệu làm thuốc, các sản phẩm thuốc
- Sản xuất ,buôn bán mỹ phẩm
- Sản xuất, buôn bán thực phẩm rượu bia, nước giải khát
- Tư vấn dịch vụ khoa học kỹ thuật, chuyển giao công nghệ trong lĩnh vực y
dược.
3.2. Nhiệm vụ của công ty
- Đăng ký kinh doanh và kinh doanh đúng ngành nghề đã đăng ký, chịu
trách nhiệm về kết quả kinh doanh, chịu trách nhiệm trước pháp luật và khách
hàng vè sản phẩm dịch vụ do công ty thự hiện.
- Xây dựng chiến lược phát triển kế hoạch sản xuất kinh doanh phù hợp với
chức năng – nhiệm vụ của công ty và nhu cầu người tiêu dùng.
- Ký kết và tổ chức hoạt động kinh tế đã ký với các đối tác.
- Thực hiện các chế độ , nghĩa vụ đối với người lao động theo quy định của
luật lao động, có trách nhiệm giải quyết tốt vấn đề thuốc, cung ứng thuốc cho
các trung tâm, các cơ sở khám chữa bệnh, các đại lý, các nhà thuốc, dự trù thuốc
phòng bệnh theo yêu cầu của cơ sở y tế Thành phố.
- Thực hiện các chế độ báo cáo, thống kê, kế toán, báo cáo định kỳ thoe
quy định của Nhà nước, thực hiện các nghĩa vụ nộp thuế và các khoản ngân sách
theo quy định của pháp luật.
- Không ngừng nâng cao trình độ quản lý, nghiệp vụ, đáp ứng nhu cầu sản
xuất kinh doanh.
III. HOẠT ĐỘNG CỦA NHÀ MÁY SẢN XUẤT THUỐC GMP – WHO
TẠI HỒNG LIỆT
1. Giới thiệu về nhà máy sản xuất thuốc GMP-WHO tại Hồng Liệt.

Theo luật Dược số: 34/2005/QH 11, ngày 14/06/2005 (Quốc Hội nước Cộng
Hòa Xã Hội Chủ Nghĩa Việt Nam, khóa 11) – “Thuốc là những chất hoặc hỗn
hợp các chất dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán
bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý của cơ thể bao gồm thuốc thành phẩm,
nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế, trừ thực phẩm chức năng”.
Theo điều lệ thuốc phòng và chữa bệnh NĐ 23 HĐBT ngày 24/01/91 – “Thuốc
có nguồn gốc từ động vật, thực vật, khóang vât, hóa học hay sinh tổng hợp được bào
chế ra thành các dạng viên, bột, dung dịch, mỡ, cream nhằm mục đích sử dụng:
Chẩn đoán bệnh, phòng chữa bệnh, giảm triệu chứng bệnh, phục hồi và điều chỉnh
chức năng cơ thể, phục hồi và nâng cao sức khỏe, làm mất cảm giác một bộ phận
hay toàn thân, ảnh hưởng đến quá trình sinh đẻ, thay đổi hình dạng của cơ thể”.
Như vậy, để đảm bảo thuốc đạt chất lượng tốt buộc các doanh nghiệp và
nhà sản xuất phải chú trọng tới những đặc tính của thuốc thể hiện ở mức độ phù
hợp những yêu cầu đã định trước trong điều kiện xác định về kinh tế, kỹ thuật,
Trường cao đẳng y tế Phú Thọ
15
Báo cáo thực tập tốt nghiệp SV: Nguyễn Thị Thanh- Lớp 7n2
xã hội, được thể hiện bởi các yêu cầu sau:
- Thuốc phải có hiệu lực phòng bệnh, chữa bệnh / tác dụng dược lý mong muốn.
- Không có hoặc có ít tác dụng có hại.
- ổn định về chất lượng trong thời hạn đã xác định.
- Tiện dựng, dễ bảo quản.
Chính vì vậy, để xây dựng và hoàn thiện hệ thống sản xuất và phân phối
thuốc trên toàn quốc đạt tiêu chuẩn GMP- thực hành tốt sản xuất thuốc bằng
nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật, sẽ thật sự bảo đảm chất lượng thuốc
đến tay người tiêu dùng. Điều này cũng giúp cho người dân tiếp cận được các
dịch vụ chăm sóc dược và phát huy tối đa hiệu quả của các sản phẩm dược trên
thị trường, từ đó nâng cao lợi ích của sản phẩm và uy tín nhà sản xuất cũng như
nhà phân phối.
3.1. GMP là gì, tại sao phải thực hiện GMP?.

- Đạt yêu cầu của hệ thống đảm bảo chất lượng nhằm đạt, đúng từ chất
lượng thuốc.
3.3. Nội dung của GMP – WHO
Gồm 16 nội dung chính:
- Khái niệm
- Nhân sự
- Đào tạo
- Thiết bị
- Nguyên vật liệu
- Nhà xưởng
- Đảm bảo chất lượng
- Thanh tra
- Khiếu nại
- Vệ sinh và điều kiện vệ sinh
- Vệ sinh cá nhân
- Sản xuất
- Sản xuất và kiểm nghiệm theo hợp đồng
- Thu hồi sản phẩm
- Đánh giá và thẩm định
- Hồ sơ – tài liệu.
3.4. Mười nguyên tắc cơ bản trong GMP
-Viết ra những gì cần làm
- Làm theo những gì đã viết
- Ghi các kết quả vào hồ sơ
- Thẩm định các quy trình
- Sử dụng hợp lý thiết bị
- Bảo trì thiết bị theo quy hoach
- Được đào tạo cập nhật
- Giữ gìn sạch sẽ và ngăn nắp
- Cảnh giác cao về chất lượng

nhãn sạch ).
• Trước khi sản xuất phải ghi bảng ( đúng công thức)
• Nhãn phải ghi đúng ngày, đúng tình trạng
• Khi sản xuất phải kiểm tra và đối chiếu giữa nhãn ghi và thực tế
• Ghi chép chính xác và kịp thời các phần việc làm
• Các công đoạn bàn giao cần chú ý:
- Công đoạn trước đạt tiêu chuẩn mới bàn giao công đoạn sau.
- Bàn giao có ghi sổ ký nhận ( đối chiếu giữa lý thuyết và thực tế ) nếu có
nghi ngờ báo ngay cho người phụ trách.
- Thực hiện người làm công đoạn sau là khách hàng của người làm công
đoạn trước ( chất lượng cốm, chất lượng viên, độ dày mỏng của viên, …).
• Chú ý các thông số ( thời gian, nhiệt độ, tốc độ ) có sự theo dõi đối chiếu
giũa quy trình và thực tế để hiệu chỉnh ( bao viên, sấy, trộn, xay, đúng nang )
• Thực hiện chế độ kiểm soát 100% ở tất cả các khâu.
 Việc thực hiện chế độ đóng gói và in số kiểm soát.
• Kiểm soát 100% phụ liệu trước khi đua vào đóng gói ( PVC, nhôm, toa,
Trường cao đẳng y tế Phú Thọ
18
Báo cáo thực tập tốt nghiệp SV: Nguyễn Thị Thanh- Lớp 7n2
hộp, nhãn, thăng….)
• Kiểm soát 100% bán thành phẩm trước khi đưa vào đóng gói
• Kiểm tra phòng máy 100% trước khi đóng gói ( kể cả có nhãn sạch )
• Ghi đầy đủ các thông số cần thiết theo quy định đóng gói
• Thực hiện nghiêm túc SOP đóng gói ( người công nhân kiểm tra lại tình
trạng của bao bì, bán thành phẩm, vệ sinh phòng, bảng ghi …khi đóng gói xem
có phù hợp vói quy định chất lượng không )
• Số lượng bán thành phẩm và thành phẩm sau mỗi lần ( ca ) đóng gói
phải được đối chiếu ( ghi chép bằng số và cập nhật vào hồ sơ )
• Không đóng gói cùng một lúc 2 sản phẩm có hình thức tương tự tại hai
khu vực gần nhau ( chú ý sản phẩm có dạng đóng gói khác nhưng có cùng hàm

Báo cáo thực tập tốt nghiệp SV: Nguyễn Thị Thanh- Lớp 7n2
độ ẩm, …) cần được ghi vào hồ sơ mẻ, nếu cần nên thẩm định lại các quy trình.
Nguyên liệu.
 Nhập hàng
- Việc nhập nguyên liệu ban đầu là một hoạt động quan trọng cần có sự
tham gia của những nhân viên có hiểu biết chi tiết về sản phẩm và nhà cung cấp.
- Nguyên liệu ban đầu phải được cung cấp bởi nhà cung ứng có nguồn gốc
rõ rang, được thừa nhận là có uy tín. Những nguyên liệu đó đều đạt mọi yêu cầu,
được dóng gói tốt và nguyên vẹn khi giao ( kẹp chì ).
- Khi nhập hàng phải đối chiếu với đơn đặt hàng: tên, số lượng, nhà sản
xuất, số lô, mẻ, ngày giao nhận, hạn dựng.
 Bảo quản
- Ở điều kiện môi trường thích hợp với từng nguyên vật liệu.
- Chế độ nhãn đúng với tên và đầy đủ.
- Sắp xếp gọn gàng trên giá, kệ để tránh nhầm lẫn.
- Nguyên liệu tồn kho phải được thanh tra, kiểm kê và kiểm nghiệm lại
định kỳ và ghi chép lại vào hồ sơ.
- Các nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn phải được xác định rõ rang (nhãn
đỏ ) đẻ riêng và được hủy ( theo quy trình ) hoặc trả về cho người cung cấp càng
sớm càng tốt.
 Xuất hàng
- Chỉ xuất hàng đạt tiêu chuẩn ( có nhãn xanh do cán bộ ban đảm bảo chất
lượng dán ), còn hạn dựng.
- Phải theo nguyên tắc “ vào trước, ra trước”.
- Ghi chép sổ sách : đầy đủ, chính xác, kịp thời.
Quá trình sản xuất
Mọi thao tác trong quá trình sản xuất phải tuân theo quy trình thao tác
chuẩn để ban hành.
 Quy trình thao tác chuẩn vệ sinh cá nhân.
- khám sức khỏe xem có bệnh truyền nhiễm hay không.

• Quy trình thao tác chuẩn trong sản xuất dung dịch, kem , thuốc mỡ.
- Đề phòng sự ô nhiễm vi sinh vật trong quá trình sản xuất
- Dựng thiết bị bằng thép không gỉ, hạn chế dựng thủy tinh
- Kiểm tra sự chính xác của dụng cụ đo lường
- Đối với hỗn dịch hay nhũ tương phải kiểm tra sự đồng nhất.
• Quy trình thao tác chuẩn trong sản xuất sản phẩm vô trùng:
Sản phẩm vô trùng chia thành 2 nhóm :
 Vô trùng hoàn toàn ( thuốc nhỏ mắt ).
 Cần tiệt trùng sau cùng ( nước cất tiêm ).
- Nhân viên phải được lựa chọn
- Quy định khi vào khu vô trùng
- Quy định về phòng sự nhiễm vi sinh vật( trước và sau tiệt trùng)
- Quy định về thiết bị và nguyên liệu đưa vào sản xuất thuốc vô trùng
- Quy định đối với nước cất để pha vô trùng
 Phải được tồn trữ trong thiết bị lưu chuyển liên tục ?
 Nếu không có thiết bị lưu chuyển thì không được để quá 24h.
- Quy định về việc dựng các chất tẩy uế thay đổi để đề phòng sự đề kháng
của vi sinh vật.
4.3. Mô hình sản xuất thuốc ở Nhà máy Hồng Liệt
Nhập nguyên liệu - > pha chế -> ép vỉ ( đúng lọ ) -> đóng gói
Trường cao đẳng y tế Phú Thọ
21
Báo cáo thực tập tốt nghiệp SV: Nguyễn Thị Thanh- Lớp 7n2
4.3.1. Một số quy trình sản xuất thuốc cụ thể.
• Sản xuất thuốc nang mềm : boganic + Cacmanus.• Sản xuất thuốc viên Aspirin 100mg, Trafecdin
Trường cao đẳng y tế Phú Thọ
Nhập nguyên liệu