QUY TRÌNH VẬN HÀNH CHUẨN
QUY TRÌNH QUẢN LÝ TÀI LIỆU KỸ THUẬT
SOP số : D-02-04-01.0 Ngày hiệu lực : 1-Apr-02 Trang : 1/3
Thay thế SOP số : Ngày :
Những thay đổi chính : văn bản mới

Người soạn thảo : Người xét duyệt : Người phê chuẩn :
Trần Phan Mạnh Phong Đặng Thế Nghiêm

1. Mục đích
Nhằm đưa ra quy trình cho việc quản lý , phân phối , biên soạn . . . các loại tài liệu kỹ thuật liên
quan đến chất lượng sản phẩm .
2. Đònh nghóa : Tài liệu kỹ thuật bao gồm :
+ Formular card ( FC )
+ Raw Material Specification ( RMS )
+ Packaging Material Specification ( PMS )
+ Analytical Method ( AM )
+ Manufacturing Standard (MS) [ gồm Making Standard và Process Control Stratergy ]
+ Packing Standard ( PS )
+ Production Record (PR).
+ Bill of Materials (BOM).
+ Raw Material Checking Report (RMCR)
+ Packaging Material Inspection Report (PMIR).
+ Các form kiểm tra Performance , Attribute , Variable .

3. Vai trò – Trách nhiệm
3.1 Trách nhiện chung :
+ Chỉ sử dụng các tài liệu kỹ thuật còn hiệu lực thi hành .
QUY TRÌNH QUẢN LÝ TÀI LIỆU KỸ THUẬT SOP số : D-02-04-01.0 Trang : 2/3


+ Sửa đổi các form tương ứng như TAMU .
* Khi nhận các tài liệu trên , QC sẽ :
+ Sửa đổi các form tương ứng như RMCR , PMIR .
+ Cập nhật binder của bộ phận mình .
* Bộ phận mua hàng : cập nhật binder của bộ phận mình .