BỘ Y TẾ
TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN TRẦN CÔNG HUÂN

PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG THỰC HIỆN
TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ
THUỐC (GPP) TRÊN ĐỊA BÀN QUẬN TÂN
PHÚ - THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

HÀ NỘI, 2017


BỘ Y TẾ
TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN TRẦN CÔNG HUÂN

PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG THỰC HIỆN
TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ
THUỐC (GPP) TRÊN ĐỊA BÀN QUẬN TÂN
PHÚ - THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I
CHUYÊN NGÀNH: Tổ chức quản lý dược
MÃ SỐ: CK 60 72 04 12

Người hướng dẫn khoa học: Tiến sĩ Đỗ Xuân Thắng
Thời gian thực hiện: Từ tháng 01/2017 đến tháng 8/2017




MỤC LỤC
LỜI CẢM ƠN ........................................................................................................... 3
ĐẶT VẤN ĐỀ............................................................................................................ 8
CHƯƠNG I: TỔNG QUAN .................................................................................. 10
1.

Khái quát về "Thực hành tốt nhà thuốc" ........................................................... 10

1.1.

Khái niệm về thực hành tốt nhà thuốc ............................................................ 10

1.1.1.

Chế độ thực hành tốt nhà thuốc GPP - WHO ............................................. 10

1.1.2.

Nội dung của thực hành tốt nhà thuốc GPP - WHO ................................... 11

1.1.3.

Yêu cầu của thực hành tốt nhà thuốc .......................................................... 11

1.1.4.

Các tiêu chuẩn chung về thực hành tốt nhà thuốc ...................................... 12


1.4.1.

Đặc điểm về vị trí địa lý, kinh tế xã hội: ..................................................... 27

1.4.2.

Tình hình triển khai GPP tại quận Tân Phú: ............................................... 28

CHƯƠNG 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .................. 32
2.1.

Đối tượng, địa điểm và thời gian nghiên cứu ................................................. 32

2.1.1.

Đối tượng nghiên cứu ................................................................................. 32

2.1.2.

Địa điểm nghiên cứu ................................................................................... 32

2.1.3.

Thời gian tiến hành nghiên cứu: ................................................................. 32

2.2.

Nội dung nghiên cứu ...................................................................................... 33

2.3.1.

CHƯƠNG 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU ............................................................. 44
3.1. Việc duy trì thực hiện các tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” dựa vào kết
quả tái thẩm định tại cơ sở ........................................................................................ 44
3.1.1 Số lượng và tỷ lệ nhà thuốc đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” trong quá trình tái
thẩm định .................................................................................................................. 44
3.1.2

Về hồ sơ pháp lý ......................................................................................... 46

3.1.3

Về nhân sự .................................................................................................. 47

3.1.4

Về cơ sở vật chất ......................................................................................... 48

3.1.5 Về trang thiết bị bảo quản, dụng cụ, bao bì ra lẻ thuốc và nhãn hướng dẫn sử
dụng thuốc ................................................................................................................ 50
3.1.6

Về hồ sơ sổ sách và tài liệu chuyên môn .................................................... 52

3.1.7

Về nguồn thuốc ........................................................................................... 53

3.1.8

Về thực hiện quy chế chuyên môn, thực hành nghề nghiệp ....................... 54


4.1.2.

Nhân sự ....................................................................................................... 64

4.1.3.

Cơ sở vật chất .............................................................................................. 65

4.1.4. Trang thiết bị bảo quản, dụng cụ, bao bì ra lẻ thuốc và nhãn hướng dẫn sử
dụng thuốc ................................................................................................................ 66

5


4.1.5.

Về nguồn thuốc ........................................................................................... 67

4.1.6.

Hồ sơ sổ sách và tài liệu chuyên môn ......................................................... 67

4.1.7.

Quy chế chuyên môn, thực hành nghề nghiệp ............................................ 67

4.1.8.

Kiểm tra/ đảm bảo chất lượng thuốc ........................................................... 68


6


DANH MỤC BẢNG
Bảng 1.1 Nội dung của thực hành tốt nhà thuốc GPP –WHO ........................ 11
Bảng 1.2 Lộ trình thực hiện GPP tại Việt Nam .............................................. 21
Bảng 1.3 Mạng lưới cung ứng thuốc trên địa bàn quận Tân Phú tính đến
30/6/2017 ......................................................................................................... 29
Bảng 2.4 Các biến số nghiên cứu .................................................................... 34
Bảng 2.5 Cách tính .......................................................................................... 42
Bảng 3.6 Số biên bản được chọn để nghiên cứu ............................................. 44
Bảng 3.7 Kết quả nhà thuốc đạt GPP trong quá trình tái thẩm định ............... 44
Bảng 3.8 Kết quả tái thẩm định về hồ sơ pháp lý của nhà thuốc .................... 46
Bảng 3.9 Kết quả tái thẩm định về cơ sở vật chất của nhà thuốc ................... 49
Bảng 3.10 Kết quả tái thẩm định về trang thiết bị và nhãn hướng dẫn sử dụng
thuốc của nhà thuốc ......................................................................................... 50
Bảng 3.11 Kết quả tái thẩm định về hồ sơ sổ sách và tài liệu chuyên môn của
nhà thuốc ......................................................................................................... 52
Bảng 3.12 Kết quả tái thẩm định về nguồn thuốc tại nhà thuốc ..................... 54
Bảng 3.13 Kết quả tái thẩm định về thực hiện quy chế chuyên môn, thực hành
nghề nghiệp ..................................................................................................... 54
Bảng 3.14 Kết quả tái thẩm định về kiếm tra đảm bảo chất lượng thuốc ....... 56
Bảng 3.15 Kết quả thanh, kiểm tra về hồ sơ pháp lý của nhà thuốc ............... 57
Bảng 3.16 Kết quả thanh, kiểm tra về nhân sự ............................................... 58
Bảng 3.17 Kết quả thanh, kiểm tra vế cơ sở vật chất...................................... 60
Bảng 3.18 Kết quả thanh, kiểm tra về thực hiện quy chế chuyên môn .......... 61

DANH MỤC HÌNH
Hình 1.1 Vai trò của dược sĩ ........................................................................... 13

số 11/2007/QĐ-BYT được thay thế bằng Thông tư số 46/2011/TT-BYT và lộ
trình thực hiện theo Thông tư số 43/2010/TT- BYT.
Thành phố Hồ Chí Minh là một trong những thành phố lớn, là đầu tàu kinh
tế của cả nước, là địa phương có mật độ dân số đông và số lượng nhà thuốc
cũng đứng đầu cả nước cho nên việc phát triển ngành Dược được lãnh đạo
thành phố rất quan tâm. Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh là đầu mối điều tiết
8


vấn đề đó. Đến tại thới điểm hiện tại có 8.691 cơ sở sản xuất và kinh doanh
dược.
Quận Tân Phú là một quận còn non trẻ, tuy nhiên trong xu thế phát triển
chung của thành phố thì vẫn phải nổ lực hết mình đạt được mục tiêu mà thành
phố đã giao. Tính đến 30/6/2017, toàn quận Tân Phú có 350 nhà thuốc được
công nhận đạt chuẩn GPP. Tuy nhiên việc thực hiện và áp dụng các tiêu chuẩn
theo quy định này như thế nào, nhà thuốc GPP có duy trì các điều kiện như khi
thẩm định ban đầu hay có gì khác biệt hơn so với các nhà thuốc chưa đạt GPP
không. Nhằm góp phần đánh giá việc tuân thủ các quy định trong nguyên tắc
tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” áp dụng đối với nhà thuốc, giúp các nhà
quản lý có kênh thông tin khoa học, chính xác để điều chỉnh, đề ra các chính
sách, biện pháp trong công tác quản lý, góp phần phục vụ tốt hơn cho người
bệnh trên địa bàn quận Tân Phú.
Để tìm hiểu vấn đề trên, tôi tiến hành đề tài:
“Phân tích thực trạng thực hiện Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP)
trên địa bàn quận Tân Phú - Thành phố Hồ Chí Minh”, được thực hiện với 02
mục tiêu sau:
1. Phân tích việc duy trì thực hiện các Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc
của các nhà thuốc dựa vào kết quả tái thẩm định 6 tháng đầu năm 2017.
2. Phân tích việc thực hiện một số Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc của
các nhà thuốc dựa vào kết quả thanh, kiểm tra 6 tháng đầu năm 2017.

vụ đó. Một dịch vụ nhà thuốc toàn diện sẽ bao gồm các hoạt động đảm bảo sức
khỏe và phòng ngừa bệnh cho cộng đồng. Khi điều trị, việc cần thiết là phải
đảm bảo chất lượng trong quá trình sử dụng thuốc nhằm đạt được hiệu quả tối
đa trong điều trị, tránh được những phản ứng có hại không mong muốn với giả
định người dược sĩ chấp nhận chia sẻ trách nhiệm với các nhân viên y tế và
người bệnh về kết quả điều trị. Các khái niệm cơ bản về chăm sóc dược và thực
hành tốt nhà thuốc là tương đối giống nhau, qua đó có thể nói, thực hành tốt
10


nhà thuốc là cách thức để thực hành tốt chăm sóc dược [14],[15].
1.1.2. Nội dung của thực hành tốt nhà thuốc GPP - WHO
Nội dung thực hành tốt nhà thuốc GPP - WHO, đòi hỏi mỗi nhà thuốc phải
đảm bảo được những nội dung sau: Giáo dục sức khỏe - Cung ứng thuốc - Tự
điều trị - Tác động đến việc kê đơn và sử dụng thuốc [14],[15].
Bảng 1.1 Nội dung của thực hành tốt nhà thuốc GPP –WHO
Giáo dục sức khỏe

Cung cấp hiểu biết về sức khỏe cho người dân có thể
phòng tránh các bệnh có thể phòng tránh được
Cung ứng thuốc và các vật tư liên quan đến điều trị
như bông, băng, cồn, gạc, test thử đơn giản, đảm bảo

Cung ứng thuốc

chất lượng của các mặt hàng cung ứng. Các mặt hàng
phải có nguồn gốc rõ ràng, hợp pháp; đảm bảo thuốc,
được bảo quản tốt; phải có nhãn rõ ràng
Tư vấn bệnh nhân xác định một số triệu chứng mà
bệnh nhân có thể tự điều trị được. Đồng thời hướng

người bệnh lên trên.
- Tham gia vào việc kê đơn một cách kinh tế và sử dụng thuốc một cách
hiệu quà, an toàn.
1.1.4. Các tiêu chuẩn chung về thực hành tốt nhà thuốc
Tăng cường sức khỏe và phòng chống bệnh tật, cần có các tiêu chuẩn quốc
gia cần thiết để đảm bảo:
- Có nơi tư vấn riêng để có những trao đổi với người bệnh mà không bị
ảnh hưởng của những người xung quanh.
- Cung cấp các tư vấn chung về các vấn đề liên quan đến sức khỏe.
- Đảm bảo chất lượng các thiết bị sử dụng và các tư vấn đưa ra trong quá
trình chẩn đoán bệnh.
- Cung cấp và sử dụng các loại thuốc kê đơn và các sản phẩm chăm sóc
sức khỏe khác, bao gồm:
+ Hoạt động nhận đơn thuốc và khẳng định đầy đủ các thông tin.
+ Hoạt động của người dược sĩ đánh giá đơn thuốc.
+ Các hoạt động liên quan đến bán thuốc kê đơn.
Hoạt động tư vấn để đảm bảo rằng người bệnh hay người được chăm sóc
hiểu đầy đủ thông tin dưới dạng viết và dạng nói, nhận được lợi ích tối đa từ
việc điều trị.
- Hoạt dộng theo dõi, ghi chép hiệu quả của các hoạt động chuyên môn.
- Tài liệu về hoạt động chuyên môn.
- Tự điều trị.
12


Ảnh hưởng đến kê đơn và sử dụng thuốc: ảnh hưởng đến chính sách kê
đơn hợp lý nói chung.
1.1.5. Vai trò của dược sĩ
Dược sĩ là một danh hiệu nghề nghiệp, hành nghề dược được xác định bởi
sự tự nguyện của cá nhân người dược sĩ và phải tuân theo các tiêu chuẩn đạo


WHO đã khuyến cáo vai trò đặc biệt của người dược sĩ trong đảm bảo chất
lượng và trong sử dụng thuốc hợp lý an toàn, bởi vì họ hiểu biết sâu rộng về
thuốc và có các kỹ năng giao tiếp tốt. Người dược sĩ đặc biệt là người dược sĩ
ở các nhà thuốc cộng đồng, là nhân vật chính trong hướng dẫn người bệnh sử
dụng thuốc [4].
1.2. Khái niệm, nguyên tắc và một số tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc
(GPP) tại Việt Nam
1.2.1. Khái niệm thực hành tốt nhà thuốc (GPP)
"Thực hành tốt nhà thuốc" (Good Pharmacy Practice, viết tắt: GPP) là văn
bản đưa ra các nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản trong thực hành nghề nghiệp tại
nhà thuốc của dược sĩ và nhân sự dược trên cơ sở tự nguyện tuân thủ các tiêu
chuẩn đạo đức và chuyên môn ở mức cao hơn những yêu cầu pháp lý tối thiểu.
1.2.2. “Thực hành tốt nhà thuốc” phải đảm bảo thực hiện các nguyên tắc
sau:
- Đặt lợi ích của người bệnh và sức khoẻ của cộng đồng lên trên hết.
- Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn
thích hợp cho người sử dụng và theo dõi việc sử dụng thuốc của họ.
- Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc và tư vấn
dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản.
- Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế và việc sử dụng thuốc
an toàn, hợp lý, có hiệu quả.

14


1.2.3. Một số tiêu chuẩn và yêu cầu chính của GPP đối với nhà thuốc
“Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) của Việt Nam gồm 03 tiêu chuẩn sau [4].

Nhân sự

quan đến chuyên môn y, dược.
* Cơ sở vật chất, kỹ thuật cơ sở bán lẻ thuốc
- Xây dựng và thiết kế
+ Địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn,
cách xa nguồn ô nhiễm;
+ Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải dễ làm vệ
sinh, đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt
trời.
- Diện tích
+ Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh nhưng tối thiếu là 10m2, phải
có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp
xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với người bán lẻ;
+ Phải bố trí thêm diện tích cho những hoạt động khác như:
o Nơi ra lẻ các thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán
lẻ trực tiếp cho người bệnh;
o Nơi rửa tay cho người bán lẻ và người mua thuốc;
o Khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân và ghế cho người mua thuốc trong
thời gian chờ đợi.
+ Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y
tế thì phải có khu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc và không gây ảnh
hưởng đến thuốc;
- Thiết bị bảo quản thuốc tại cơ sở bán lẻ thuốc
+ Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của
ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng, bao gồm:
o Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày
bán, bảo quản thuốc và đảm bảo thẩm mỹ;
16


o Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại cơ sở bán lẻ thuốc. Có

thuốc, bảo quản thuốc đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần
và tiền chất theo quy định của Quy chế quản lý thuốc gây nghiện và
Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần;
o Hồ sơ, sổ sách lưu giữ ít nhất một năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng.
+ Xây dựng và thực hiện theo các quy trình thao tác chuẩn dưới dạng văn
bản cho tất cả các hoạt động chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng, tối thiểu
phải có các quy trình sau:
o Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng;
o Quy trình bán thuốc theo đơn;
o Quy trình bán thuốc không kê đơn;
o Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng;
o Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi;
* Hoạt động chủ yếu của cơ sở bán lẻ thuốc
- Mua thuốc và kiểm tra chất lượng thuốc ngay từ khâu nhập thuốc: nguồn
thuốc cũng phải mua từ các cơ sở kinh doanh dược phẩm hợp pháp. Kiểm tra
hạn sử dụng thuốc và chất lượng trước khi nhập.
- Bán thuốc: Thực hiện tốt quy chế bán thuốc theo đơn; Tư vấn sử dụng
thuốc cho người mua đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả và kinh tế. Tuyệt
đối không bán thuốc hết hạn sử dụng.
- Bảo quản thuốc: theo yêu cầu ghi trên nhãn thuốc, sắp xếp đảm bảo sự
thuận lợi, tránh gây nhầm lẫn, định kỳ kiểm tra chất lượng của thuốc.
* Yêu cầu đồi với người bán lẻ trong thực hành nghề nghiệp
- Mua thuốc và kiềm tra chất lượng thuốc ngay từ khâu nhập thuốc. Nguồn
thuốc được mua tại các cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp. Thuốc mua còn
nguyên vẹn và có đầy đủ bao gói của nhà sản xuất, nhãn đúng quy định theo
quy chế hiện hành. Có đủ hoá đơn, chứng từ hợp lệ của thuốc mua về. Nhà
thuốc phải có đủ thuốc thuộc Danh mục thuốc thiết yếu dùng cho tuyến C trong
Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam theo quy định.
18




nhà thuốc” (Good Pharmacy Practices - gọi tắt là GPP). Theo Quyết định này,
từ ngày 01/01/2011, tất cả các nhà thuốc trong cả nước phải đạt tiêu chuẩn GPP
và từ ngày 01/01/2013, tất cả các quầy thuốc phải đạt tiêu chuẩn GPP. Thời
gian từ nay đến thời điểm quy định kể trên không còn dài, nhưng hiện nay hầu
hết các tỉnh, thành phố vẫn chưa xây dựng kế hoạch cụ thể để triển khai áp dụng
tiêu chuẩn GPP (kể cả một số địa phương đã đến thời điểm bắt buộc phải áp
dụng tiêu chuẩn GPP); một số địa phương đã triển khai nhưng còn rất chậm,
chưa đáp ứng được yêu cầu tiến độ được quy định tại Quyết định số
11/2007/QĐ-BYT.
- Việc chậm triển khai áp dụng tiêu chuẩn GPP sẽ ảnh hưởng lớn đến việc
đạt được mục tiêu "nâng cao chất lượng hoạt động cung ứng thuốc, bảo đảm sử
dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả", và thực hiện những cam kết của Việt
Nam trong quá trình hội nhập kinh tế quốc tế. Để đẩy mạnh tiến độ triển khai
áp dụng tiêu chuẩn GPP trong các cơ sở bán lẻ thuốc trên phạm vi cả nước theo
lộ trình đã được đề ra. Bộ Y tế có Chỉ thị số 01/2008/CT-BYT ngày 25 tháng
01 năm 2008 của Bộ Y tế về việc đẩy mạnh triển khai việc thực hiện nguyên
tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc - GPP tại các cơ sở bán lẻ thuốc.
- Tuy nhiên, trên thực tế việc triển khai GPP trong toàn quốc còn nhiều bất
cập ngày 15 tháng 12 năm 2010 Bộ Y tế ban hành thông tư 43/2010/TT-BYT
Quy định lộ trình thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”
GPP; địa bàn và phạm vi hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc. Cụ thể tại Điều 3,
Điều 4 của Chương II quy định lộ trình thực hiện GPP tại nhà thuốc, quầy thuốc
của Thông tư này. Theo quy định thì sau ngày 31/12/2011 tất cả các nhà thuốc
phải đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP).
- Ngày 21 tháng 12 năm 2011 Bộ Y tế ban hành Thông tư 46/2011/TT-BYT
ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” ban hành kèm theo
Thông tư này là điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc theo lộ
trình quy định tại Thông tư số 43/2010/TT-BYT ngày 15 tháng 12 năm 2010

tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Nhà thuốc đang hoạt động hoặc nhà thuốc 01/01/2011
đối, gia hạn, cấp lại giấy chứng nhận đủ điều 31/12/2011
kiện kinh doanh thuốc nếu chưa đạt GPP
(trừ trường hợp Nhà thuốc bệnh viện, nhà

Các nhà thuốc thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và
trong cả nước nhà thuốc có bán lẻ thuốc gây nghiện, Nhà
thuốc tại các phường của 04 thành phố: Hà
Nội, Hồ Chí Minh, Đà Nằng và Cần Thơ)
được tiếp tục hoạt động đến hết ngày
31/12/2011
Tất cả các quầy thuốc

01/01/2013

21


Trong nhưng nằm gần đây các nhà thuốc, quầy thuốc đạt GPP cũng phát
triển nhanh chóng về số lượng tạo nên mạng lưới bán lẻ rộng khắp phủ đều trên
toàn quốc. Sự tăng nhanh chóng về số lượng các nhà thuốc, quầy thuốc đạt GPP
trong cả nước đã đem lại nhiều lợi ích cho người bệnh. Người dân có thể mua
thuốc dễ dàng, thuận tiện, chất lượng thuốc cũng tốt hơn, sự phục vụ của các
nhà thuốc, quầy thuốc cũng tận tình chu đáo, mặt hàng thuốc thì đa dạng nên
người mua cũng lựa chọn dễ dàng hơn.
1.3.2. Một số kết quả nghiên cứu về Thực trạng thực hiện GPP tại Việt
Nam
Để hiểu rõ hơn về hoạt động của nhà thuốc, quầy thuốc sau khi được cấp
giấy chứng nhận đạt GPP đã có một số công trình nghiên cứu, tìm hiểu về hoạt

- Cơ sở vật chất của các nhà thuốc nhìn chung được cải thiện đáng kể so
với trước khi GPP; 100% các nhà thuốc đạt chỉ tiêu về địa điểm riêng biệt xây
dựng chắc chắn, xa nguồn ô nhiễm, diện tích đủ rộng tuy vậy chỉ có 93,8% có
khu vực rửa ta;, 43,8% có khu vực ra lẻ thuốc; 59,4% có khu vực cho người
mua ngồi đợi.
- Các nhà thuốc đều trang bị đủ sổ sách tài liệu chuyên môn tuy nhiên
việc ghi chép sổ sách thì chưa được thực hiện đầy đủ đặc biệt là sổ theo dõi tác
dụng phụ của thuốc là 7,3%; sổ theo dõi đình chỉ lưu hành là 10,4%; sổ bán
thuốc theo đơn là 12,3%.
- Việc chấp hành quy chế kê đơn còn rất khiêm tốn có 12,5% nhà thuốc
ghi chép thuốc bán theo đơn.
- Việc kinh doanh thuốc hết hạn, thuốc thuộc diện thu hồi hầu như không
có.
- Hóa đơn chứng từ chứng minh nguồn gốc xuất xứ có 59,5% số nhà
thuốc đưa ra đầy đủ; chỉ có 26% số nhà thuốc có đủ danh mục thuốc của tuyến
C.
Tại thành phố Hồ Chí Minh: Nghiên cứu của Bùi Thanh Nguyệt với
23


đề tài việc thực hiện Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc - GPP của các nhà
thuốc tại thành phố Hồ Chí Minh năm 2014, đã chỉ ra:
Từ kết quả nghiên cứu trên 400 hồ sơ thu thập được kết quả:
- 95,5% hồ sơ đầy đủ hợp lệ ngay từ lần nộp đầu tiên.
- 3% hồ sơ phải bổ sung lần 1 do điền sai và điền thiếu thông tin.
- 1,5% hồ sơ tái thẩm định GPP trễ hạn, phải chuyển thanh tra phạt.
- Không có hồ sơ nào phải nộp bổ sung lần 2.
Từ kết quả nghiên cứu trên 400 biên bản thu thập, thu được kết quả:
- Tổng số nhà thuốc đạt GPP từ 100 điểm, không tồn tại, đạt tỷ lệ 36,7%.
- Tổng số nhà thuốc đạt từ 100 điểm, có tồn tại đạt tỷ lệ 13,7%.

- Duy trì thực hiện quy chế chuyên môn dược hiện hành: chiếm tỷ lệ
40,5% trên tổng số lượt vi phạm.
Việc duy trì thực hiện một số tiêu chuẩn GPP của các nhà thuốc so với
kết quả thẩm định GPP có nhiều nội dung chưa được thực hiện tốt như:
+ Về hồ sơ pháp lý: tại thời điểm thẩm định thì 100% nhà thuốc đạt yêu
cầu nhưng khi kiểm tra thì có 209 lượt vi phạm.
+ Về nhân sự: tại thời điểm thẩm định 100% dược sĩ phụ trách chuyên
môn nhà thuốc điều có mặt nhưng khi kiểm tra có 175 dược sĩ vắng mặt không
thực hiện ủy quyền theo quy định.
+ Có sở vật chất và trang thiết bị: các nhà thuốc duy trì thực hiện tương
đối tốt tại thời điểm kiểm tra.
+ Thực hiện quy chế chuyên môn: tại thời điểm thẩm định thì không phát
hiện có thuốc hết hạn sử dụng nhưng khi kiểm tra có 7 trường hợp vi phạm.
Tại tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu: Theo nghiên cứu của Nguyễn Thị Thanh
Y vời đề tài: Phân tích việc thực hiện Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc GPP
của các nhà thuốc tại tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu trước và sau thẩm định GPP giai
đoạn năm 2014-2015, đã chỉ ra:
- Hồ sơ đăng ký thẩm định: đầy đủ hợp lệ ngay từ nộp đầu tiên đạt kết
quả cao 97,3%.
25