ISO 9001:2008 câu hỏi đánh giá
PHòNG HàNH CHíNH
Các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 : 2008
Kết quả
Hành động Nhận xét
4 Hệ thống quản lý chất lượng
4.1 Các yêu cầu chung
Đơn vị có đảm bảo sự sẵn có các nguồn lực và thông tin cần thiết cho việc tác nghiệp và
theo dõi các quá trình không ?
Các quá trình này có được theo dõi, đo lường và phân tích không ?
Đơn vị có thực hiện các hành động cần thiết để đạt được các kết quả định trước và cải tiến
liên tục các quá trình không không ?
4.2 Hệ thống văn bản
4.2.1 Yêu cầu về hệ thống tài liệu
Coự ủaày ủuỷ taứi lieọu theo yeõu caàu : CSCL , MTCL ,STCL,TT,TL khaực ,hoà sụ ?
4.2.3 Kiểm soát tài liệu
Tất cả các tài liệu có được kiểm soát không ?
Thủ tục kiểm soát tài liệu có xác định rõ việc:
Phê duyệt các tài liệu trước khi ban hành không ?
Cập nhật, xem xét và phê duyệt lại các tài liệu khi cần thiết không ?
Đảm bảo rằng các thay đổi và tình trạng hiện hành của tài liệu được nhận biết
không ?
Đảm bảo rằng các tài liệu thích hợp có sẵn tại nơi làm việc không ?
Đảm bảo rằng các tài liệu rõ ràng, dễ đọc không ?
Đảm bảo rằng các tài liệu bên ngoài được nhận biết và kiểm soát việc phân phối
không ?
Ngăn ngừa việc sử dụng các tài liệu lỗi thời và có dấu hiệu nhận dạng khi chúng
được giữ lại tham khảo không ?
4.2.4 Kiểm soát hồ sơ
Hồ sơ có rõ ràng, dễ nhận biết và truy cập không ?
Đơn vị có thủ tục để xác định cách thức nhận biết, bảo quản, truy cập, thời gian lưu và huỷ

5.5 Trách nhiệm, quyền hạn và trao đổi thông tin
5.5.1 Trách nhiệm và quyền hạn
Trách nhiệm và quyền hạn có được xác định và truyền đạt không ?
5.5.2 Đại diện lãnh đạo
Công ty có chỉ định Đại diện lãnh đạo không ?
Đại diện lãnh đạo có đảm bảo việc thúc đẩy nhận thức về yều cầu của khách hàng không ?
5.5.3 Thông tin nội bộ
Công ty có thiết lập các quá trình trao đổi thông tin không ?
Việc trao đổi thông tin có đề cập tính hiệu quả của HTQLCL không ?
5.6 Xem xét của lãnh đạo
5.6.1 Yêu cầu chung
Lãnh đạo cao nhất có thực hiện việc xem xét hệ thống để đảm bảo tính phù hợp liên tục và
có hiệu lực không ?
Việc xem xét có đánh giá các cơ hội cải tiến và nhu cầu cải tiến HTQLCL, bao gồm cả
chính sách chất lượng và mục tiêu chất lượng không ?
Công ty có lưu hồ sơ các cuộc xem xét không ?
5.6.2 Đầu vào của xem xét
Đầu vào có bao gồm:
Kết quả đánh giá không ?
Phàn nàn của khách hàng không ?
Năng lực của các quá trình và sự phù hợp của sản phẩm không ?
Hành động khắc phục và phòng ngừa không ?
Kết quả thực hiện các quyết định của cuộc họp xem xét trước không ?
Các thay đổi có ảnh hưởng đến hệ thống không ?
Các đề xuất cải tiến không ?
5.6.3 Đầu ra của xem xét
Đầu ra có bao gồm:
Quyết định cải tiến tính hiệu lực của HTQLCL và các quá trình không ?
Quyết định cải tiến sản phẩm không ?
Quyết định về nhu cầu nguồn lực không ?

Công ty có lập kế hoạch và triển khai các quá trình cần thiết cho việc tạo sản phẩm. Việc
hoạch định có thống nhất với các quá trình khác của hệ thống không ?
Trong quá trinh hoạch định công ty có xác định các yếu tố sau:
Mục tiêu chất lượng và các yêu cầu đối với sản phẩm không ?
Thiết lập các quá trình, tài liệu và cung cấp nguồn lực cần thiết không ?
Các yêu cầu về kiểm tra sản phẩm và các chuẩn chấp nhận không ?
Hồ sơ cần lưu không ?
Đầu ra của việc hoạch định có được thể hiện dưới dạng phù hợp với các phương pháp của
công ty/đơn vị không ?
7.2 Các quá trình liên quan đến khách hàng không ?
7.2.1 Xác định các yêu cầu liên quan đến sản phẩm
Công ty có xác định các yêu cầu của khách hàng bao gồm cả yêu cầu về vận chuyển và sau
giao hàng không ?
Các yêu cầu không nêu ra bởi khách hàng, nhưng cần thiết cho các mục đích sử dụng cụ
thể hoặc dự định có được xác định không ?
Các yêu cầu về luật định có được xác định không ?
Công ty có đưa thêm các yêu cầu do công ty tự xác định không ?
7.2.2 Xem xét các yêu cầu liên quan đến sản phẩm
Công ty có thực hiện xem xét các yêu cầu liên quan đến sản phẩm không ?
Việc xem xét có được thực hiện trước khi công ty cam kết đáp ứng yêu cầu của khách
hàng không ? (trước khi gửi báo giá, nhận hợp đồng, thay đổi hợp đồng)
Việc xem xét có đảm bảo rằng:
Các yêu cầu đối với sản phẩm được xác định không ?
Các yêu cầu của hợp đồng/đơn hàng khác với lần trước có được giải quyết không ?
Công ty có năng lực đáp ứng các yêu cầu đã xác định không ?
Hồ sơ về các kết quả xem xét và quyết định đưa ra sau khi xem xét có được lưu giữ
- 3 -
ISO 9001:2008 câu hỏi đánh giá
Các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 : 2008
Kết quả

Các yêu cầu khác cần thiết cho thiết kế và triển khai không ?
Các đầu vào này có được xem xét để đảm bảo thích hợp. Các yêu cầu có đầy đủ, rõ ràng
và không mâu thuẫn nhau không ?
7.3.3 Đầu ra của thiết kế và triển khai
Các đàu ra của thiết kế và triển khai có được thể hiện dưới dạng nào đó để tạo điều kiện
cho việc thẩm tra so với đầu vào và được phê duyệt trước khi ban hành không ?
Đầu ra của thiết kế và triển khai:
Có đáp ứng được các yêu cầu đầu vào của thiết kế và triển khai không ?
Cung cấp các thông tin thích hợp cho việc mua hàng, sản xuất và cung cấp dịch vụ
không ?
Bao gồm hoặc tham chiếu đến tiêu chuẩn chấp nhận sản phẩm không ?
Chỉ rõ các đặc tính của sản phẩm cần cho việc sử dụng một cách an toàn không ?
7.3.4 Xem xét thiết kế và triển khai
Tại các giai đoạn thích hợp, công ty có thực hiện xem xét một cách hệ thống quá trình thiết
kế và triển khai như đã được hoạch định để:
Đánh giá mức độ mà các kết quả thiết kế và triển khai đáp ứng được yêu cầu đầu
- 4 -
ISO 9001:2008 câu hỏi đánh giá
Các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 : 2008
Kết quả
Hành động Nhận xét
vào không ?
Xác định các vấn đề và đưa ra hành động cần thiết không ?
Tham gia việc xem xét có các đại diện của các bộ phận liên quan khác nhau không ?
Công ty có duy trì hồ sơ về kết quả xem xét và các hành động cần thiết không ?
7.3.5 Thẩm tra thiết kế và triển khai
Công ty có thực hiện việc thẩm tra như đã hoạch định để đảm bảo đàu ra của thiết kế đáp
ứng được các yêu cầu đầu vào không ?
Hồ sơ về kết quả thẩm tra và các hành động liên quan có được duy trì không ?
7.3.6 Xác nhận giá trị sử dụng thiết kế và triển khai

Công ty có thiết lập và thực hiện việc kiểm tra hoặc các hoạt động khác để đảm bảo sản
phẩm mua đáp ứng các yêu cầu đàu vào không ?
Khi công ty hoặc khách hàng của công ty có dự định kiểm tra, xác nhận tại cơ sở của NCU
thì công ty có đề cập cách thức trong thông tin mua hàng không ?
7.5 Sản xuất và cung cấp dịch vụ
7.5.1 Kiểm soát sản xuất và cung cấp dịch vụ
- 5 -
ISO 9001:2008 câu hỏi đánh giá
Các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 : 2008
Kết quả
Hành động Nhận xét
Công ty có lập kế hoạch và thực hiện sản xuất và cung cấp dịch vụ trong các điều kiện
được kiểm soát không ?
Điều kiện được kiểm soát, khi có thể , có bao gồm:
Sự sẵn có của các thông tin mô tả đặc tính của sản phẩm không ?
Sự sẵn có của các hướng dẫn công việc, nếu cần không ?
Sự sử dụng các thiết bị thích hợp không ?
Sự sẵn có và sử dụng các thiết bị kiểm soát và đo lường không ?
Thực hiện việc theo dõi và đo lường không ?
Thực hiện các hoạt động thông qua, vận chuyển và sau giao hàng không ?
7.5.2 Xác nhận gía trị sử dụng các quá trình cho sản xuất và cung cấp dịch vụ
Công ty có xác nhận giá trị sử dụng của các quá trình mà kết quả của nó không thể xác
nhận được bằng các phép đo sau đó không ? (Bao gồm cả các quá trình mà sự không phù
hợp chỉ được phát hiện khi đưa sản phẩm và sử dụng hoặc dịch vụ đã được giao cho khách
hàng không ?
Viiệc xác nhận có thẻ hiện khả năng của quá trình trong việc đạt được các kết quả đã
hoạch định không ?
Công ty có thực hiện các sắp xếp cho các quá trình này, khi có thể bao gồm:
Xác định các mục tiêu cho việc xem xét và phê duyệt quá trình không ?
Phê duyệt các thiết bị và chuẩn hoá con người không ?

Hành động Nhận xét
Điều chỉnh hoặc điều chỉnh lại khi cần thiết không ?
Nhận biết trạng thái hiệu chuẩn không ?
Bảo quản để tránh bị điều chỉnh vô tình không ?
Bảo quản để tránh hư hỏng trong quá trình vận chuyển, bảo dưỡng không ?
Khi phát hiện ra sự không phù hợp của thiết bị đo, công ty có đánh giá và lưu lại hồ sơ về
các sản phẩm được đo trước đó không ?
Công ty có thực hiện các hành động cần thiết đối với thiết bị đo và sản phẩm bị ảnh hưởng
không ?
Các kết quả hiệu chuẩn và xác nhận có được lưu lại không ?
Khi được sử dụng để theo dõi hoặc đo một yêu cầu cụ thể, các phần mềm có được xác
nhận đủ khả năng đáp ứng không ? Việc xác nhận được thực hiện trước khi đưa và sử dụng
và định kỳ sau đó không ?
8 Đo lường, phân tích và cải tiến
8.1 Khái quát
Công ty có hoạch định các quá trình đo lường, phân tích và cải tién cần thiết để:
Chứng tỏ sự phù hợp của sản phẩm không ?
Đảm bảo sự phù hợp của HTQLCL không ?
Liên tục cải tiến hiệu lực của HTQLCL không ?
Có bao gồm việc xác định các phương pháp thích hợp, kể cả kỹ thuật thống kê không ?
8.2 Theo dõi và đo lường
8.2.1 Sự thoả mãn của khách hàng
Công ty có theo dõi các thông tin liên quan đến khách hàng để xác định công ty có đáp
ứng được các yêu cầu của khách hàng không ?
Phương pháp để thu thập và sử dụng các thông tin này có được xác định không ?
8.2.2 Đánh giá nội bộ
Công ty có thực hiện đánh giá nội bộ định kỳ không ?
Đánh giá nội bộ có xác định liệu HTQLCL có:
Phù hợp với các hoạch định (xem 7.1), với yêu cầu của ISO 9001, với các yêu cầu
thiết lập bởi công ty/đơn vị không ?

Các hồ sơ có chỉ ra thẩm quyền thông qua sản phẩm không ?
8.3 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp
Công ty có đảm bảo rằng các sản phẩm không phù hợp được nhận biết và kiểm soát để
tránh bị sử dụng vô tình không ?
Trách nhiệm và quyền hạn xử lý sản phẩm không phù hợp có được qui định trong thủ tục
dạng văn bản không ?
Công ty có xử lý sản phẩm không phù hợp bằng một trong các cách sau:
LoạI bỏ sự không phù hợp không ?
Quyết định sử dụng, thông qua hoặc chấp nhận có điều kiện bởi người có thẩm
quyền, khi có thể là khách hàng không ?
Lưu hồ sơ về bản chất của sự không phù hợp và các hành động phát sinh không ?
Khi sản phẩm không phù hợp được sửa chữa, làm lại chúng có được kiểm tra lại không ?
Khi sản phẩm khoong phù hợp được giao hoặc được sử dụng, công ty có đánh giá và thực
hiện các hành động cần thiết đối với các ảnh hưởng do sản phẩm không phù hợp gây ra
không ?
8.4 Phân tích dữ liệu
Công ty có xác định, thu thập và phan tích các dữ liệu thích hợp để chứng tỏ sự phù hợp
và hiệu lực của HTQLCL và đánh giá cơ hội cải tiến không ? (Việc phân tích có bao gồm
các dữ liệu là kết quả của việc đo lường và theo dõi cũng như từ các nguồn khác)
Phân tích dữ liệu có đưa ra các thông tin liên quan đến:
Sự thoả mãn của khách hàng (8 2.1) không ?
Sự phù hợp của sản phẩm (7.2.1) không ?
Đặc tính và xu hướng của quá trình và sản phẩm bao gồm cả cơ hội cho việc phòng
ngừa không ?
Nhà cung cấp không ?
8.5 Cải tiến
8.5.1 Cải tiến liên tục
Công ty có thường xuyên cải tiến hiệu lực của HTQLCL thông qua việc sử dụng chính
sách chất lượng, mục tiêu chất lượng, kết quả đánh giá, phân tích dữ liệu, hành động khắc
phục & phòng ngừa, và xem xét của lãnh đạo không ?

phần hoặc toàn bộ… đang/sẽ tiến hành áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO
9000:2007
- 9 -