Khảo sát thực trạng hoạt động báo cáo phản ứng có hại của thuốc báo cáo phản ứng có hại của thuốc tại bệnh viện gia định giai đoạn 2010 2014 - Pdf 29

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N 2010-2014

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2

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ADR ti bnh vin[29].
Bnh vit bnh vin trm tham gia
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khai ti Vin 2012-2016[13]. nh vi

thc hin ti Hoa K [20]p vi
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47,4 t USD cho 8,7 triu ca nhp vin thu[26].
Phn i ca thuu nht trong s
nhng bin c bt li ca thuc trong thi gian nm vin, vi t l  i gn
20%[35]. Tn sut xut highi nhn ti Bnh vi
c Anh) i hu qu 73% t, 25% tn
ng, 0,2% t vong [17]. Ti M, 
2,2 triu ca ADR nng trong nhng b
vong. Gn 20% b t mt ADR trong thi gian nm
vin, trong s u hu qu ng [31]. u
 n 70 % phn i ca thu c [38].
4 1.2.Hong Cc trong bnh vin
1.2.1a Cc
C c (Pharmacovigilance), theo T chc Y t Th Ginh
ng  n vi
n i ca thu
 dng thuc [42], [46], [49].
Gng ca Cc c m rng,  i vi
thu   i v  n ph  n gc sinh h c liu, thuc c
truyn, thuc h tr, sn pht b y t [49].
M th ca hong Cc :
- Ci thin vi dng
thu can thip cu tr  tr u tr.
- Ci thin sc khe cm b dng thuc.
- n tn hi, hiu la thuc, khuyn
 dng thuc hu qu m c ).

Vit Nam.
6

n h thng Cc, rt nhiu
tu ki khuyc thc hi
 ADR ca  v s 
phn i ca thuc. u 51, Lu nh, cha
b i ph 
m quyn quc v n i ca thu[10].
  - ng dn s dng thu     y t 
ng bnh nhn mnh thy thuc phn
ca thuc cho ng i bnh, x p th
n i ca thuc ngay khi xy ra phn ng [6]
vy, t a bnh, b phu mi kt ni bnh vi
c, c bi ph 
a B Y t  ng dn hong 
trong bnh vinh nhim v c
phn i ca thuu mn i ca
thuc t nh hi4]. t
 c nhn mu 3 c
nh t chng cc bnh vic hi
n v s dng thuCc, theo
n ca thu[5].
              
(Standard Operation Procedures  


1.4ng Cc trong bnh vin
 hong Cc trong bnh vin bao gm
Hng thuu trc bnh vi 

v   n ca thu    
8

Quc gia v n i ca thu xut bin
i quyn ngh v s dng thuc h [5].
 23/2011/TT     m v 
u mo bnh vin i ca thuc theo mu ca
B Y t i v c gia v n 
hi ca thuc ngay sau khi x  [6].
1.4 c
- ca BYT v ng dn t cht ng ca
 thuc trong bnh vinh nhim v c ng tin
thu  n  ng
thu[7].
1.4 t
 y t u kin tt nh  v
mt ADR xy ra  bt c   thc
kht ph
c khi ADR b nghi ng i quan h i viu
tr [50].
u 51, Lu  nh, cha b
 i ph 
thm quyn quc v n i ca thu [10].
a B Y t  ng dn hong
nh vin nh: Mt trong nhng nhim v c
ADR u mADR t theo
nh hi T x
 ch nh, chng ch nhn
 ADR ca thuc [4].


phm [17]. y, s a Cc ph thuc rt nhi
hong  nguyn vi s tham gia ca tt c n trong h
thng y t, bao g , cha bn
10

xuc phm c i s dng thuc.
1.5n ch ca h th nguyn
1.5.2.1. 

n
+ Kh m bu hic ghi nhc bit
m gng,  tr tt cho h thng cm.
+ 

+ Phng ri tt c c trong sut thi gian thuc
i s ng lc cho
c bi tr[16],[42],[44].
1.5.2.2. Hn ch

n
-
 Mu ca
ng s cho thy ch %-15% s 
o[26]. c i Anh, k t u 
nguyng  -15% phn ng c
.  i t  
phn i ca thuc [34].   ngi quan tr
u nhanh v c.
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12

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1.6. Gii thiu v bnh vinh
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-UB-NC) vi nhim v a b thng
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2.3. u
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n 2010-2014
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3/9/2014 - 5/9/2014.
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(Ph lc 1)
15

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Th gii (WHO) (Ph lc 2) [48].
d) Ch
- Mc quy kt quan h  thuc  t qu a Hi
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m ca WHO [55]
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gii (Ph lc 2) [18].
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- T l  tham gia kh l s b i thu v 
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17

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b) Nhn thc c v 
- T l  hi  chc Y t Th
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