B Y T
I HI NGUYN TH THY KHC TRNG HONG
N I CA THUC
TI BNH VINH
N 2010-2014
N TT NGHI
2. DS. Tr
c hin:
1. B c
c gia v T
thu phn i
ca thuc I - 2015 N
nh
n nhc hi
n ThS. Trn Th Lan Anh Gi
Qu i h i trc tip
ng d o mu kin tt nh t qua m
n DS.
i s
un
u, B
t ci
tp, n
1.6. 12
1.6- 12
1.6 12
CHNG PH 14
14
14
2.3. Ph 14
2.4. 15
2.4.1. 15
16
17
CH 18
18 18
21
24
27
29
29
31
3 33
36
CHNG4. 40
.40
4.2. 43
47
i ca thuc
WHO T chc Y t Th gii (World Health Organization) DANH MNG
STT
Trang
1
Bng 3.1: S n 2010-2014
18
2
B
19
3
Bng 3.3:
20
4
Bng 3.4 dng thui ICD-10
21
5
Bng 3.5 u nht
23
6
16
Bng 3.16 khi gp ADR
34
17
Bng 3.17: T l o ADR
35
18
Bng 3.18 g
36
19
Bng 3.19: T l c hi
37
20
Bng 3.20
38
DANH M
STT
Trang
1
h thu thn h
Cc
5
2
l
[39], [47].
m bo m m thii cho bn
phi trin khai mt h tht c m v
ng d liu v a thuc. H th
nhi mt s quc gn r
th gii v C ci Vit Nam, C c b u
trin khai hong vi s p
c gia nhp h thng mi ca T ch
u (Uppc gia v
n i ca thuc p, c
ng t [54].
Trong hong Cc nguy
dng ph bin nh t trong nh t nh
nh u v thu ni c
ng[32]u
ti mt s bnh vin trm ca Vit Nam cho th
thiin cn thit x nh tt mi quan h gia thuc
[1] nhiu ch
n c s
2
ADR c
t m bo tri u qu ho
ADR ti bnh vin[29].
Bnh vit bnh vin trm tham gia
d H tr h thng y t, - Hp phCng Ccn
khai ti Vin 2012-2016[13]. nh vi
thc hin ti Hoa K [20]p vi
Marks c m i vi Hoa K, con s n
47,4 t USD cho 8,7 triu ca nhp vin thu[26].
Phn i ca thuu nht trong s
nhng bin c bt li ca thuc trong thi gian nm vin, vi t l i gn
20%[35]. Tn sut xut highi nhn ti Bnh vi
c Anh) i hu qu 73% t, 25% tn
ng, 0,2% t vong [17]. Ti M,
2,2 triu ca ADR nng trong nhng b
vong. Gn 20% b t mt ADR trong thi gian nm
vin, trong s u hu qu ng [31]. u
n 70 % phn i ca thu c [38].
4 1.2.Hong Cc trong bnh vin
1.2.1a Cc
C c (Pharmacovigilance), theo T chc Y t Th Ginh
ng n vi
n i ca thu
dng thuc [42], [46], [49].
Gng ca Cc c m rng, i vi
thu i v n ph n gc sinh h c liu, thuc c
truyn, thuc h tr, sn pht b y t [49].
M th ca hong Cc :
- Ci thin vi dng
thu can thip cu tr tr u tr.
- Ci thin sc khe cm b dng thuc.
- n tn hi, hiu la thuc, khuyn
dng thuc hu qu m c ).
Vit Nam.
6
n h thng Cc, rt nhiu
tu ki khuyc thc hi
ADR ca v s
phn i ca thuc. u 51, Lu nh, cha
b i ph
m quyn quc v n i ca thu[10].
- ng dn s dng thu y t
ng bnh nhn mnh thy thuc phn
ca thuc cho ng i bnh, x p th
n i ca thuc ngay khi xy ra phn ng [6]
vy, t a bnh, b phu mi kt ni bnh vi
c, c bi ph
a B Y t ng dn hong
trong bnh vinh nhim v c
phn i ca thuu mn i ca
thuc t nh hi4]. t
c nhn mu 3 c
nh t chng cc bnh vic hi
n v s dng thuCc, theo
n ca thu[5].
(Standard Operation Procedures
1.4ng Cc trong bnh vin
hong Cc trong bnh vin bao gm
Hng thuu trc bnh vi
v n ca thu
8
Quc gia v n i ca thu xut bin
i quyn ngh v s dng thuc h [5].
23/2011/TT m v
u mo bnh vin i ca thuc theo mu ca
B Y t i v c gia v n
hi ca thuc ngay sau khi x [6].
1.4 c
- ca BYT v ng dn t cht ng ca
thuc trong bnh vinh nhim v c ng tin
thu n ng
thu[7].
1.4 t
y t u kin tt nh v
mt ADR xy ra bt c thc
kht ph
c khi ADR b nghi ng i quan h i viu
tr [50].
u 51, Lu nh, cha b
i ph
thm quyn quc v n i ca thu [10].
a B Y t ng dn hong
nh vin nh: Mt trong nhng nhim v c
ADR u mADR t theo
nh hi T x
ch nh, chng ch nhn
ADR ca thuc [4].
phm [17]. y, s a Cc ph thuc rt nhi
hong nguyn vi s tham gia ca tt c n trong h
thng y t, bao g , cha bn
10
xuc phm c i s dng thuc.
1.5n ch ca h th nguyn
1.5.2.1.
n
+ Kh m bu hic ghi nhc bit
m gng, tr tt cho h thng cm.
+
+ Phng ri tt c c trong sut thi gian thuc
i s ng lc cho
c bi tr[16],[42],[44].
1.5.2.2. Hn ch
n
-
Mu ca
ng s cho thy ch %-15% s
o[26]. c i Anh, k t u
nguyng -15% phn ng c
. i t
phn i ca thuc [34]. ngi quan tr
u nhanh v c.
Chng c nguyt quan trng cho vi
a thu quan tr c quan h
ng nh ph
xut b m rng s l
Ph c mt trng
n liu s dng ca thuc nghi ng vi
ph
m ca
p Thuc - a mt cp
Thuc - c:
12
C =
a mt cp Thuc- ADR
m pht ca mng tin b thiu
thuc nghi ng ho biu
hic x u kim).
a mp nh
t 0,8-ng tt [18].
1.6. Gii thiu v bnh vinh
1.6 lch s -n
Trong nhng thu ca th k XX, bnh vi
ng v gi nh.
nh vin Nguy
Hnh ving mi v
tip nhu tr khon 500 b
thc tnh. T nh vin Nguyi
nh vinh.
nh vinh vin loi I (quynh s
-UB-NC) vi nhim v a b thng
i hc Y c TP. H [53]
c gia.
2.3. u
* Mi Bnh vi
tc Gia giai
n 2010-2014
- ct ngang.
- Thu thp s liu: b i cu d liu t D liu v
tc gia t - 2014.
- C liu: Gm 3 ph
thuc nghi ng ADR. M li
mt hay nhiu thuc vi mt hay nhi
* Mn th
t trong hoi Bnh vinh.
- ct ngang
- Thi gian thc hi u: Ti i: t
3/9/2014 - 5/9/2014.
- p d ling vn theo B i t n
(Ph lc 1)
15
+ B c thit k bao gm 2 lo u la
chi
+ B m b i tr l t gi
c.
+ B u
ng c, thu li b ci
li tp theo quay li ln na
i p.
- C liu gm 2 ph i
c phng v i, gm 3 phn: nhn th h a
- u hic ghi nhn nhiu nht.
- T l
i m 3 (phn ng n u nhp vin
hoi gian nm vi 4 (phn vong hoa
i m ng ca ADR ca T chc Y t
Th gii (WHO) (Ph lc 2) [48].
d) Ch
- Mc quy kt quan h thuc t qu a Hi
nh c gia theo
m ca WHO [55]
- Ch
m VigiGrade ca h thng
Documentation grating thu a T chc Y t Th
gii (Ph lc 2) [18].
2.4.2. c trng nhn th a
c kh
- T l tham gia kh l s b i thu v
tng s b t c t
c.
17
- u hc ca m tham gia kh
tui, gi
b) Nhn thc c v
- T l hi chc Y t Th
gii.
- T l nhn thc tm quan trng c
ng hp c