TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG
TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG
THỰC HÀNH SẢN XuẤT
TỐT (GMP) VÀ THỰC
HÀNH VỆ SINH TỐT (GHP)
www.hsph.edu.vn
www.hsph.edu.vn
Mục tiêu
•
Trình bày được định nghĩa, nội dung của GMP và GHP.
•
Trình bày được phương pháp xây dựng GMP và GHP
www.hsph.edu.vn
www.hsph.edu.vn
www.hsph.edu.vn
www.hsph.edu.vn
NỘI
NỘI DUNGCHÍNH
CHÍNH
KHÁI NIỆM GMP
PHẠM VI KIỂM SOÁT CỦA GMP
NỘI DUNG VÀ HÌNH THỨC GMP
PHƯƠNG PHÁP XÂY DỰNG GMP
BIỂU MẪU GIÁM SÁT & TỔ CHỨC
THỰC HIỆN
www.hsph.edu.vn
www.hsph.edu.vn
GMP – Good Manufacturring Practies có nghĩa là thực hành sản xuất tôt

QUY PHẠM SẢN XUẤT - GMP
PHẦN CỨNG: Là các điều kiện sản
xuất như:
Yêu cầu về thiết kế và xây
dựng nhà xưởng.
Yêu cầu về thiết kế, lắp đặt
thiết bị, dụng cụ chế biến.
Yêu cầu về thiết kế và xây
dựng các phương tiện và công
trình vệ sinh.
Yêu cầu về cấp, thoát nước.
PH
PH
ẠM VI GMP CÓ THỂ CHIA THÀNH
ẠM VI GMP CÓ THỂ CHIA THÀNH
PHẦN MỀM: Bao gồm các quy định về công
nghệ, vận hành sau đây
Yêu cầu kỹ thuật của từng công đoạn chế
biến.
Quy trình chế biến.
Quy trình vận hành thiết bị.
Quy trình pha chế, phối trộn thành phần.
Quy trình lấy mẫu, phân tích.
Các phương pháp thử nghiệm.
Quy trình hiệu chuẩn thiết bị, dụng cụ đo
lường.
Quy trình kiểm soát nguyên liệu, thành phần.
Quy trình thông tin sản phẩm, ghi nhãn.
Quy trình thu hồi sản phẩm.
www.hsph.edu.vn

HÌNH THỨC CỦA MỘT QUY PHẠM SẢN XUẤT
HÌNH THỨC CỦA MỘT QUY PHẠM SẢN XUẤT
QUY PHẠM SẢN XUẤT - GMP
www.hsph.edu.vn
www.hsph.edu.vn
TÀI LIỆU LÀM CĂN CỨ XÂY DỰNG GMP
Các luật, quy định hiện hành.
Các tiêu chuẩn, quy phạm kỹ thuật.
Các yêu cầu kỹ thuật của khách hàng.
Các thông tin khoa học mới.
Phản hồi của khách hàng.
Kinh nghiệm thực tiễn.
Kết quả thực nghiệm
PHƯƠNG PHÁP XÂY DỰNG QUY PHẠM SẢN XUẤT
GMP VÀ CHƯƠNG TRÌNH GMP
Mỗi GMP là 1 Quy phạm cho một công đoạn sản xuất và có thể xây dựng
một Quy phạm cho nhiều công đoạn tương tự.
Chương trình GMP được xây dựng dựa trên quy trình sản xuất của từng
mặt hàng cụ thể hoặc nhóm mặt hàng tương tự, từ khâu tiếp nhận nguyên
liệu đến thành phẩm cuối cùng.
Chương trình GMP của một mặt hàng là tập hợp của nhiều Quy phạm
QUY PHẠM SẢN XUẤT - GMP
www.hsph.edu.vn
www.hsph.edu.vn
QUY TRÌNH CHẾ BIẾN VÀ TÊN CÁC QUY PHẠM SẢN XUẤT CỦA MẶT HÀNG:
PHỞ ĂN LIỀN
1. Nguyên liệu
2. Nhào trộn
3. Cán mỏng, cắt thành sợi phở
4. Hấp

nguyên liệu:
-
Chuẩn bị (vệ sinh cá nhân,
dụng cụ)
-
Cân nguyên liệu
-
Đánh giá cảm quan
-
Hồ sơ tiếp nhận
1. Nguyên liệu
2. Nhào trộn
3. Cán mỏng, cắt thành sợi phở
4. Hấp
5. Cắt đoạn
6. Chiên
www.hsph.edu.vn
www.hsph.edu.vn
QUY TRÌNH CHẾ BIẾN VÀ TÊN CÁC QUY PHẠM SẢN
XUẤT CỦA MẶT HÀNG PHỞ ĂN LIỀN (tt)
Công đoạn tiếp nhận
nguyên liệu:
-
GMP vệ sinh cá nhân
-
GMP chuẩn bị dụng cụ
-
GMP hướng dẫn sử dụng cân
-
GMP đánh giá cảm quan

Đề ra các thủ tục hoạt động để kiểm soát các yếu tố này.
CÁC THỦ TỤC NÊU TRONG QUY PHẠM PHẢI:
Đạt được những mục tiêu hoặc thông số đề ra trong quy
trình sản xuất chế biến.
CÁC THỦ TỤC TRONG QUY PHẠM CẦN:
Được đề ra theo đúng trình tự trong sản xuất.

PHƯƠNG PHÁP XÂY DỰNG QUY PHẠM SẢN XUẤT
PHƯƠNG PHÁP XÂY DỰNG QUY PHẠM SẢN XUẤT
www.hsph.edu.vn
www.hsph.edu.vn
QUY PHẠM SẢN XUẤT - GMP
Công đoạn Các thông số,
yêu cầu trong
quy trình
Các yếu tố ảnh
hưởng đến
CLVSATTP
Các thủ tục
cần tuân thủ
Giám sát và
biểu mẫu giám
sát
………… ………… ………… ………… …………
MỖI MỘT CÔNG ĐOẠN XÂY DỰNG MỘT
QUY PHẠM (MỘT GMP). TOÀN BỘ CÁC
CÔNG ĐOẠN TẬP HỢP THÀNH: “ BẢNG
TỔNG HỢP XÂY DỰNG QUY PHẠM SẢN
XUẤT (GMP)”.
BẢNG TỔNG HỢP XÂY DỰNG QUY PHẠM THEO MẪU

+ Người giám sát
+ Mức yêu cầu của các thông số cần
giám sát
+ Tần suất giám sát
+ Các thông số cần giám sát
+ Ngày và người thẩm tra trên 1 biểu
mẫu
www.hsph.edu.vn
www.hsph.edu.vn
QUY
TRÌNH
ĐỒ
HỘP
THIT
GHẸ
TIỆT
TRÙNG
CAO
CẤP
1.3.1 Bảo quản vật liệu,
Bao gói GMP P1.3.1
1.2. Tiếp nhân thịt ghẹ
GMP P1.2
1.1. Tiếp nhân ghẹ hấp
GMP P1.1
1. Tiếp nhân ghẹ sống
GMP P1
1.3. Nhận lon, nắp, nắp
nhựa, PVC Shrink/ thùng
Cartons GMP P1.3

www.hsph.edu.vn
www.hsph.edu.vn
Tên sản phẩm: ĐỒ HỘP THỊT GHẸ TIỆT TRÙNG CAO CẤP
1. QUY TRÌNH
•
Nguyên liệu được bảo quản trong thùng nước có
hệ thống cung cấp oxy vận chuyển về công ty
bằng xe có mái che.
•
Tại công ty nguyên liệu sẽ được QC kiểm tra
cảm quan.
2. GIẢI THÍCH (EXPLAINING)
•
Nhằm loại bỏ những nguyên liệu xấu vì chất lượng của
nguyên liệu là một trong những nhân tố quan trọng
quyết định chất lượng của thành phần.
GMP-P1: Tiếp nhận ghẹ sống
GMP-P1: Tiếp nhận ghẹ sống
www.hsph.edu.vn
www.hsph.edu.vn
Tên sản phẩm: ĐỒ HỘP THỊT GHẸ TIỆT TRÙNG CAO CẤP
3. CÁC THỦ TỤC CẦN TUÂN THỦ
•
Công nhân có nhiệm vụ làm vệ sinh cá nhân theo SQCPQ005.
•
Các dụng cụ như: bàn chế biến, két nhựa, băng chuyền được làm vệ sinh
trước và sau khi tiếp nhận theo SPDPQ001.
•
Cân phải được kiểm tra độ chính xác trước khi sử dụng và ghi vào báo cáo
kiểm tra cân hằng ngày FYPDXX03.

chính thức nhận lô nguyên liệu. Nếu trên thẻ chưa có dấu “QC
Pass” (đã kiểm tra) thì không được đưa nguyên liệu vào sản xuất.
www.hsph.edu.vn
www.hsph.edu.vn
Tên sản phẩm: ĐỒ HỘP THỊT GHẸ TIỆT TRÙNG CAO CẤP
•
Những loại ghẹ không được chấp nhận thì trả lại cho người bán. Trợ lý sản xuất
sẽ ghi số liệu ghẹ nhận vào công ty trong tập FYPDRM03 (số liệu lấy từ mẫu
FYPDRM06, FYPDRM07). Tất cả các mẫu báo cáo hay tập báo cáo phải được
quản lý sản xuất kiểm tra và phê duyệt.
•
Các số liệu trong mẫu FYPDRM04 nhận từ khách hàng và mẫu FYPDRM06
hoặc FYPDRM07 được ghi chung vào mẫu FYPDRM01 để biết trọng lượng
hao hụt.
•
Trong trường hợp QC kiểm tra thấy nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn trường
hợp vấn đề > 5%, thì viết vào báo cáo chờ việc sửa chữa vấn đề FYQCXX26 và
báo cáo cho giám sát QC và giám sát sản xuất khu vực đó biết. Sau đó làm theo
tiến trình kiểm tra hàng không hợp chuẩn theo mẫu PYQCXX02.
•
Kết quả kiểm tra mỗi lô sẽ được thông báo đến bộ phận thu mua và người cung
cấp bằng mẫu báo cáo đặc tính của nguyên liệu tươi (FYQCRM08).
•
Ghẹ sẽ được đưa đến công đoạn rửa.
GMP-P1: Tiếp nhận ghẹ sống
GMP-P1: Tiếp nhận ghẹ sống
www.hsph.edu.vn
www.hsph.edu.vn
Tên sản phẩm: ĐỒ HỘP THỊT GHẸ TIỆT TRÙNG CAO CẤP
•

Giám đốc sản xuất và giám đốc QC chịu trách nhiệm phê duyệt hàng
không hợp chuẩn.
GMP-P1: Tiếp nhận ghẹ sống
GMP-P1: Tiếp nhận ghẹ sống
Ngày … tháng … năm 200…
Người phê duyệt
Giám đốc
www.hsph.edu.vn
www.hsph.edu.vn
Tên sản phẩm: ĐỒ HỘP THỊT GHẸ TIỆT TRÙNG CAO CẤP
Quy trình
•
Ghẹ sau khi rửa xong được đưa đến nồi hấp, hấp ở nhiệt độ khoảng
90 -100
O
C trong thời gian 8-12 phút tuỳ theo từng cỡ ghẹ.
GMP-P3: Hấp
GMP-P3: Hấp
GI I TH CHẢ Í
GI I TH CHẢ Í
•
Hấp nhằm mục đích làm chín nguyên liệu, tạo điều
Hấp nhằm mục đích làm chín nguyên liệu, tạo điềukiện thuận lợi cho các công đoạn chế biến sau.
kiện thuận lợi cho các công đoạn chế biến sau.
•
Tiêu diệt phần lớn vi sinh vật có trong nguyên liệu.
Tiêu diệt phần lớn vi sinh vật có trong nguyên liệu.