HỘI NGHỊ
KHOA HỌC QUỐC GIA VỀ PHÒNG, CHỐNG HIV/AIDS LẦN THỨ VI

ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CỦA XÉT NGHIỆM
COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® HIV-1 v2.0
TRONG VIỆC ĐO TẢI LƯỢNG VI RÚT HIV

DS. Mang Viên Hoàng Nhật
Công Ty TNHH Roche Việt Nam


Nội dung
1. Đặt vấn đề
2. Mục tiêu
3. Phương pháp
4. Kết quả & Bàn Luận
5. Kết luận
6. Khuyến nghị
Hội nghị Khoa học Quốc gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI


Nội dung
1. Đặt vấn đề
2. Mục tiêu
3. Phương pháp
4. Kết quả & Bàn Luận
5. Kết luận
6. Khuyến nghị
Hội nghị Khoa học Quốc gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI



nhân phần lớn các ca nhiễm HIV trên toàn cầu, HIV-2 khả năng lây nhiễm
thấp



HIV-1 chia thành 3 nhóm chínhCRF_AG
M, O và N
CRF_AE

other CRFs

Subtype K

Group O
Group N

Subtype A

Subtype J
Subtype H
Subtype G
Subtype F
Subtype D

Subtype C

Subtype B

Roche’s Global Surveillance Program


SINGLE
TARGET

DUAL
TARGE
T
Target
2

 Kỹ thuật nào là tối ưu để cho kết quả tải lượng virut chính xác nhất ?
Sire JM, et al. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Mar;56(3):239-43. PubMed PMID: 21164353.

Hội nghị Khoa học Quốc gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI


Nội dung
1. Đặt vấn đề
2. Mục tiêu
3. Phương pháp
4. Kết quả & Bàn Luận
5. Kết luận
6. Khuyến nghị
Hội nghị Khoa học Quốc gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI


So sánh định lượng HIV-1 RNA
Xét nghiệm CAP/CTM HIV-1 v2.0 và Real-Time HIV-1 PCR
 Mục tiêu 1: So sánh khả năng phát hiện của xét nghiệm
Roche CAP/CTM HIV-1 v2.0 và Real-Time HIV-1 PCR
trong việc phát hiện và định tính HIV-1 RNA mẫu huyết

high-throughput
Sire JM, et al. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Mar;56(3):239-43. PubMed PMID: 21164353.

Hội nghị Khoa học Quốc gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI


Áp dụng đích kép “Dual target“:
XN COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® HIV-1 v2.0
Gag:
Cơ sở dữ liệu chuỗi lớn (Chương trình Giám
sát toàn cầu của Roche)
Thu nhận đột biến trên chuỗi là hiếm, ít ảnh
hưởng tới phản ứng PCR
Không có áp lực trực tiếp từ thuốc

LTR:
Mục tiêu khuếch đại cho các xét nghiệm sàng lọc máu của
Roche
Vùng trình tự có tính bảo tồn cao cao do có mặt yếu tố
sao chép cho HIV1
Không có áp lực trực tiếp từ thuốc

 CAP/CTM HIV-1 v2.0 chọn vùng gen mục tiêu ”đích” là vùng gag và LTR
Arellano, E. Virus Genes 2007 34:111-6
LOD : 20 copies/ml
Hội nghị Khoa học Quốc gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI


Áp dụng đích đơn “Single target”
XN Real-Time HIV -1

Giá trị trung vị của XN tải lượng virut Abbott : 2.81 log10 copies/ml

 Cho thấy giá trị tải lượng virut của XN CAP/CTM v2.0 cao hơn XN
Abbott
Sire JM, et al. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Mar;56(3):239-43. PubMed PMID: 21164353.

Hội nghị Khoa học Quốc gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI


So sánh định lượng HIV-1 RNA
XN CAP/CTM HIV-1 v2.0 và Real-Time HIV-1 PCR
Sự khác biệt 0.5 log10 copies/ml là có giá trị về lâm sàng

 20% của số lượng mẫu có nồng độ thấp hơn đáng kể ở các XN
Abbott so với xét nghiệm CAP/CTM HIV-1, v2.0
Sire JM, et al. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Mar;56(3):239-43. PubMed PMID: 21164353.

Hội nghị Khoa học Quốc gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI


So sánh định lượng HIV-1 RNA
XN CAP/CTM HIV-1 v2.0 và Real-Time HIV-1 PCR
Sứ khác biệt cá thể của các mẫu với 2 kỹ thuật
Âm tính với XN
Abbot

Âm tính với XN
CAP/CTM v2.0

Dương tính với CAP/CTM v2.0


XN Abbott xuất hiện sự ước lượng tải lượng
virut dưới 40-50% thời gian so với tiêu chí 2
của tiêu chuẩn WHO
30 mẫu không định lượng được bằng
xét nghiệm Abbott sử dụng đích
Integrase vẫn định lượng được bằng
xét nghiệm COBAS®
AmpliPrep/COBAS TaqMan® HIV-1,
v2.0
Ba mẫu (1%) định lượng dưới mức thực
bởi xét nghiệm Abbott sử dụng đích
Integrase dưới 1 log10 so với xét nghiệm
COBAS® AmpliPrep/COBAS TaqMan®
HIV-1, v2.0
XN Abbott dưới mức ngưỡng định
lượng là 10% số mẫu (n=50, >1 log10
(cp/mL) = 5)

Hội nghị Khoa học Quốc gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI


Nội dung
1. Đặt vấn đề
2. Mục tiêu
3. Phương pháp
4. Kết quả & Bàn Luận
5. Kết luận
6. Khuyến nghị
Hội nghị Khoa học Quốc gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI

Nội dung
1. Đặt vấn đề
2. Mục tiêu
3. Phương pháp
4. Kết quả & Bàn Luận
5. Kết luận
6. Khuyến nghị
Hội nghị Khoa học Quốc gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI


Giá trị mang lại của kết quả ……
XN COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® HIV-1 v2.0
 Cung cấp kết quả chẩn đoán chính xác ngay cả khi đôt biến xảy ra
một trong hai vùng
 Dual target giảm thiểu việc ảnh hưởng của đột biến tự nhiên và giúp
bạn đi trước một bước
 Hoàn toàn theo tiêu chuẩn quốc tế WHO và đạt chứng nhận CE-IVD

Hội nghị Khoa học Quốc gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI


Xin cảm ơn Quý Thầy Cô và Bác Sĩ

Doing now what patients need

Hội nghị Khoa học Quốc gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI