Thang Huy Nguyen, MD
Cập Nhật Điều Trị Tiêu Sợi Huyết
Đường Tĩnh Mạch Trong Đột Quỵ
Thiếu Máu Não Cấp
8 NC lớn, ngẫu nhiên, mù đôi
• European Coop. Acute Stroke Study (ECASS I and II
với cửa sổ điều trị 6 giờ)
• National Institute of Neurological Diseases and
Stroke (NINDS Pt 1 and 2 với cửa sổ điều trị 3 giờ)
• ATLANTIS A (0-6 giờ) and B (3-5 giờ)
• ECASS 3 (3-4.5 giờ) công bố 2008
• The International Stroke Trial 3 (2012)
Results
– Duy nhất có nghiên cứu NINDS thành công với cử sổ
3 giờ: Có thêm 13% BN hồi phục các chức năng vận
động tốt
– Cả 2 NC: ECASS I và ECASS II âm tính, không thấy
được sự khác biệt có ý nghĩa với placebo ở cửa sổ 3
giờ: Có thêm 8% BN hồi phục vận động tốt trong
ECASS II: 46% vs 54%
26%
26%
21%
25%
23%
27%
17%
21%
+13%
rt-PA Studies: NINDS Parts 1 and 2 – Results
NINDS Investigators. N Engl J Med 1995; 333 (24): 1581–1587.
0.0
0.5
1.0
1.5
2.0
2.5
3.0
3.5
4.0
60 120 180 240 300 360
OR, odds ratio
Hacke et al. Lancet 2004; 363: 768–74
Number of Patients Who Benefit and Are Harmed per
100 Patients Treated in Each Time Window
Lansberg et al, Stroke 2009
Điều Trị rtPA TM cửa sổ 3-4.5 giờ
ECASS 3 Trial (NEJM 2008)
• 821 BN, 130 trung tâm tại Châu Âu
• Tiêu chuẩn chọn bệnh giống như các NC < 3h
ngoài trừ:
– Tuổi > 80.
– NIHSS > 25.
– CT/MRI > 1/3 MCA.
– Đang sử dụng warfarin (mức INR < 1.7 hay ≥ 1.7).
– Kết hợp tiền căn đột quỵ và tiểu đường.
ECASS 3: Results
• SICH: 2.4% vs 0.2%, p=0.008
• Tử vong: 6.7% vs 8.2%, p=0.68
• Kết quả tốt: 52.4% vs 45.7%, p=0.04
• NC bao gồm 3035 bệnh nhân tại 12 nước (1515 BN ở
NINDS
Thang Huy Nguyen et al, International of Stroke 2010
• 96 BN nhập viện 3 – 4.5 giờ sau khởi phát
• Thời gian ĐT trung bình: 213 mins.
• Điểm NIHSS trung bình 12.
• Kết quả: mRS 0-1: 56,2% (ECASS 3 52,4%)
• Xuất huyết não co triệu chứng: 3,1% (ECASS 3: 2.4%)
• Tử vong: 6,3% (ECASS 3: 6.7%)
Intravenous Thrombolysis in 3-4.5hs
The People ‘s 115 Hospital Registry
Đàm Thị Cẩm Linh et al , 2012
• Intravenous rtPA (0.9 mg/kg, maximum dose
90mg) is recommended for selected patients
who may be treated within 3 hours of onset
of ischemic stroke
(Class I; Level of Evidence A).
AHA/ ASA Guidelines 2013
• Intravenous rtPA (0.9 mg/kg, maximum dose
90 mg) is recommended for administration to
eligible patients who can be treated in the
time period of 3 to 4.5 hours after stroke onset
(Class I; Level of Evidence B)
AHA/ ASA Guidelines 2013
The effectiveness of intravenous treatment with rtPA is
not well established (Class IIb; Level of Evidence C) and
requires further study for patients who can be treated in
the time period of 3 to 4.5 hours after stroke but have 1
or more of the following exclusion criteria: (1) patients
Australia
14 centres
India
15 centres
South America
(Chile, Brazil, Colombia,
Peru)
~20 centres
China
30 centres
Taiwan
10-15 centres
Korea
10-15 centres
Europe (UK, France,,
Belgium, Germany, Austria,
Italy, Portugal, Spain,
Norway, Sweden, Finland
~30 centres
SE Asia (Vietnam,
Thailand, Malaysia, Singapore)
10-15 centres
?
?
?
?
90
Lưu Ý Trong Điều Trị Đột Quỵ Cấp