BỘ Y TẾ
TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI
LÊ THANH TÙNG
PHÂN TÍCH KẾT QUẢ ĐẤU THẦU
THUỐC TẠI SỞ Y TẾ TỈNH YÊN BÁI
NĂM 2014
LUẬN VĂN DƢỢC SỸ CHUYÊN KHOA CẤP I
HÀ NỘI, NĂM 2015
BỘ Y TẾ
TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI
LÊ THANH TÙNG
PHÂN TÍCH KẾT QUẢ ĐẤU THẦU
THUỐC TẠI SỞ Y TẾ TỈNH YÊN BÁI
NĂM 2014
LUẬN VĂN DƢỢC SỸ CHUYÊN KHOA CẤP I
CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƢỢC
MÃ SỐ: CK 60 72 04 12
Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: TS. Nguyễn Thị Thanh Hƣơng
HÀ NỘI, NĂM 2015
LỜI CẢM ƠN
1.1.3. Các hình thức lựa chọn nhà thầu. ........................................................ 4
1.1.4. Trình tự thực hiện lựa chọn nhà thầu .................................................. 4
1.2. Đấu thầu thuốc ....................................................................................... 5
1.2.1. Một số văn bản pháp quy liên quan đến hoạt động đấu thầu và
quản lý giá thuốc ........................................................................................... 5
1.2.2. Quản lý nhà nƣớc về đấu thầu cung ứng thuốc trong các cơ sở y tế
công lập ......................................................................................................... 7
1.2.3. Hoạt động cung ứng và quản lý giá thuốc .......................................... 9
1.2.4. Tình hình đấu thầu cung ứng thuốc và quản lý giá thuốc tại Việt Nam
..................................................................................................................... 11
1.3. Vài nét về Sở Y tế tỉnh Yên Bái và công tác quản lý nhà nƣớc về dƣợc
trên địa bàn tỉnh ........................................................................................... 18
1.3.1. Vị trí, chức năng ................................................................................ 18
1.3.2. Bộ máy tổ chức tổ chức Sở Y tế Yên Bái ......................................... 19
1.3.3. Công tác quản lý nhà nƣớc về dƣợc của Sở Y tế Yên Bái ................ 20
1.3.4. Công tác cung ứng thuốc tại Yên Bái trong những năn qua ............ 20
Chƣơng 2. ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .............. 22
2.1. Đối tƣợng nghiên cứu........................................................................... 22
2.1.1. Đối tƣợng .......................................................................................... 22
2.1.2. Địa điểm nghiên cứu ......................................................................... 22
2.1.3. Thời gian nghiên cứu ........................................................................ 22
2.2. Phƣơng pháp nghiên cứu ...................................................................... 22
2.2.1. Phƣơng pháp hồi cứu ........................................................................ 22
2.2.2. Nguồn dữ liệu cần thu thập ............................................................... 22
2.2.3. Phƣơng pháp thu thập dữ liệu: .......................................................... 23
2.3. Phƣơng pháp phân tích và xử lý số liệu .............................................. 23
2.3.1. Phƣơng pháp phân tích ..................................................................... 23
2.3.3. Phương pháp trình bày kết quả nghiên cứu:..................................... 23
DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT
Chữ viết tắt
Giải nghĩa
BHXH
Bảo hiểm xã hội
BHYT
Bảo hiểm y tế
BYT
Bộ Y tế
DMT
Danh mục thuốc
HSDT
Hồ sơ dự thầu
HSMT
TCKT
Tiêu chí kỹ thuật
DANH MỤC BẢNG
Bảng 1.1. Nhân lực của Sở Y tế Yên Bái.................................................... 19
Bảng 2.2. Các biến số nghiên cứu ............................................................... 24
Bảng 3.3. Thành phần nhân lực tham gia đấu thầu tại Sở Y tế .................. 27
Bảng 3.4. Trình độ chuyên môn của cán bộ Tổ chuyên gia và Tổ thẩm định
đấu thầu năm 2014 ...................................................................................... 28
Bảng 3.5. Danh mục thuốc đông y, thuốc từ dƣợc liệu mời thầu ............... 29
theo nhóm tiêu chí kỹ thuật ......................................................................... 29
Bảng 3.6. Danh mục thuốc generic mời thầu theo ...................................... 30
nhóm tiêu chí kỹ thuật ................................................................................. 30
Bảng 3.7. Danh mục thuốc biệt dƣợc mời thầu theo nhóm ........................ 31
Bảng 3.8. Tỷ lệ các căn cứ tham khảo xây dựng giá kế hoạch danh mục
thuốc đông y, thuốc từ dƣợc liệu................................................................. 32
Bảng 3.9. Tỷ lệ các căn cứ tham khảo xây dựng giá kế hoạch ................... 33
danh mục thuốc generic .............................................................................. 33
Bảng 3.10. Tỷ lệ các căn cứ tham khảo xây dựng giá kế hoạch ................. 34
danh mục thuốc biệt dƣợc ........................................................................... 34
Bảng 3.11. Thời gian thẩm định, phê duyệt kế hoạch và HSMT .............. 35
Bảng 3.12. Thời gian thông báo mời thầu, phát hành HSMT..................... 35
Bảng 3.13. Số nhà thầu nộp HSDT và không nộp HSDT .......................... 36
Bảng 3.14. Số HSDT vƣợt qua bƣớc đánh giá sơ bộ .................................. 37
Bảng 3.15. Các mặt hàng vƣợt qua bƣớc đánh giá chi tiết ......................... 37
Bảng 3.16. Thời gian thẩm định và duyệt kết quả đấu thầu ....................... 38
Bảng 3.17. Tỷ lệ nhà thầu trúng thầu/ nhà thầu dự thầu ............................. 39
Trong công tác chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân nói chung và
trong tổ chức, thực hiện chính sách BHYT nói riêng. Đặc biệt, trong giai
đoạn hiện nay, việc chăm sóc sức khỏe nhân dân với yêu cầu ngày càng
đƣợc nâng cao trong việc cung cấp các dịch vụ. Để đáp ứng đƣợc các yêu
cầu đó, vai trò của thuốc là hết sức quan trọng. Chi phí cho thuốc luôn
chiếm tỷ trọng cao trong tổng chi phí khám, chữa bệnh. Trong những năm
gần đây, ngành Dƣợc có những bƣớc phát triển rất cơ bản về tổ chức, quản
lý, sản xuất và cung ứng thuốc, đã đáp ứng đƣợc nhu cầu sử dụng thuốc của
nhân dân cả về số lƣợng cũng nhƣ chất lƣợng. Ngày nay, chi phí cho thuốc
ngày càng tăng nhanh dẫn đến tổng chi phí chăm sóc sức khoẻ cũng ngày
càng cao. Bên cạnh đó, thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt trong đời sống
xã hội, giữ một vai trò to lớn trong việc đảm bảo tính mạng, sức khoẻ, sự
tồn tại của mỗi cá nhân cũng nhƣ cả xã hội loài ngƣời. Vì vậy, thuốc phải
đƣợc sử dụng một cách có hiệu quả, hợp lý, an toàn và nhân dân có đƣợc
thuốc tốt khi ốm đau là những điều kiện tiên quyết để công tác chăm sóc
sức khỏe ban đầu thành công. Do đó, cung ứng thuốc đầy đủ, kịp thời về
chủng loại với chất lƣợng tốt và giá cả hợp lý là nhiệm vụ rất trọng yếu của
ngành Dƣợc nói riêng và của cả hệ thống y tế nói chung. Hoạt động cung
ứng thuốc phải đáp ứng đƣợc nguyện vọng khám và điều trị bệnh của nhân
dân. Mua sắm thuốc là một khâu quan trọng trong công tác quản lý cung
ứng thuốc, phục vụ hiệu quả hoạt động chăm sóc sức khỏe nhân dân. Trong
giai đoạn hiện nay, cùng với quá trình toàn cầu hóa và nƣớc ta đang trong
quá trình hội nhập quốc tế và khu vực, viêc mua sắm nhƣ thế nào để đảm
bảo đƣợc sự cạnh tranh, minh bạch, công bằng và hiệu quả phải đƣợc tuân
thủ. Đấu thầu là một trong những hình thức mua sắm đáp ứng đƣợc những
1
tiêu chí trên, nó đã và đang đƣợc các địa phƣơng áp dụng để mua sắm
- Luật Đấu thầu định nghĩa: Đấu thầu là quá trình lựa chọn nhà thầu để
ký kết và thực hiện hợp đồng cung cấp dịch vụ tƣ vấn, dịch vụ phi tƣ vấn,
mua sắm hàng hóa, xây lắp; lựa chọn nhà đầu tƣ để ký kết và thực hiện hợp
đồng dự án đầu tƣ theo hình thức đối tác công tƣ, dự án đầu tƣ có sử dụng đất
trên cơ sở bảo đảm cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế [18].
1.1.2. Các phương thức lựa chọn nhà thầu (đấu thầu)
Có 4 phƣơng thức áp dụng trong việc lựa chọn nhà thầu, đƣợc trình
bày ở bảng sau:
Các phƣơng thức
lựa chọn nhà thầu
Phƣơng
thức một
giai đoạn
một túi
hồ sơ
Phƣơng
thức một
giai đoạn
hai túi
hồ sơ
Phƣơng
thức hai
giai đoạn
một túi
hồ sơ
Hình 1.1. Các phƣơng thức lựa chọn nhà thầu[18]
* Chuẩn bị lựa chọn nhà thầu, bao gồm:
- Lập hồ sơ mời thầu;
- Thẩm định và phê duyệt hồ sơ mời thầu.
* Tổ chức lựa chọn nhà thầu, bao gồm:
- Mời thầu;
4
- Phát hành, sửa đổi, làm rõ hồ sơ mời thầu;
- Chuẩn bị, nộp, tiếp nhận, quản lý, sửa đổi, rút hồ sơ dự thầu;
- Mở thầu.
* Đánh giá hồ sơ dự thầu, bao gồm:
- Kiểm tra, đánh giá tính hợp lệ của hồ sơ dự thầu;
- Đánh giá chi tiết hồ sơ dự thầu;
* Thƣơng thảo hợp đồng.
* Trình, thẩm định, phê duyệt và công khai kết quả lựa chọn nhà thầu.
* Hoàn thiện, ký kết hợp đồng [12]
1.2. Đấu thầu thuốc
1.2.1. Một số văn bản pháp quy liên quan đến hoạt động đấu thầu và
quản lý giá thuốc:
1.2.1.1. Các văn bản pháp quy có liên quan đến hoạt động đấu thầu:
- Luật Dƣợc số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005 của Quốc hội nƣớc
Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam. Trong luật quy định rõ, việc mua
thuốc thuộc danh mục thuốc chủ yếu của các cơ sở y tế nhà nƣớc và thuốc
do ngân sách nhà nƣớc chi trả thực hiện theo quy định của pháp luật về đấu
thầu [17]; Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26/11/2013 của Quốc hội
nƣớc Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam.
- Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ, Quy
định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dƣợc. Nghị định quy định rõ Bộ
- Nghị định số 75/2008/NĐ-CP ngày 09/6/2008 của Chính phủ về
việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 170/2003/NĐ-CP ngày
25/12/2003 của Chính phủ
- Nghị định số 84/2011/NĐ-CP ngày 20/9/2011 của Chính phủ quy
định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực giá;
- Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ
quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- Thông tƣ liên tịch số 50/2011/TTLT-BYT-BTC-BCT ngày 30/12/2011
Hƣớng dẫn thực hiện quản lý nhà nƣớc về giá thuốc dùng cho ngƣời .
6
1.2.2. Quản lý nhà nước về đấu thầu cung ứng thuốc trong các cơ sở y tế
công lập
1.2.1.1. Trách nhiệm của Bộ Kế hoạch và Đầu tư.
Chịu trách nhiệm trƣớc Chính phủ thực hiện thống nhất quản lý nhà
nƣớc về hoạt động đấu thầu trên phạm vi cả nƣớc:
- Ban hành, phổ biến, tuyên truyền, hƣớng dẫn và tổ chức thực hiện
các văn bản quy phạm pháp luật và chính sách về đấu thầu.
- Cấp chứng chỉ hành nghề hoạt động đấu thầu.
- Quản lý công tác đào tạo, bồi dƣỡng về đấu thầu.
- Tổng kết, đánh giá, báo cáo tình hình thực hiện hoạt động đấu thầu.
- Quản lý hệ thống thông tin và các cơ sở dữ liệu về đấu thầu trên
phạm vi cả nƣớc.
- Theo dõi, giám sát, kiểm tra, thanh tra, giải quyết kiến nghị, khiếu
nại, tố cáo trong đấu thầu và xử lý vi phạm pháp luật về đấu thầu theo quy
định của Luật này và quy định khác của pháp luật có liên quan.
- Thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu, nhà đầu tƣ các dự án thuộc
thẩm quyền xem xét, quyết định của Thủ tƣớng Chính phủ;
đây:
- Nghiên cứu, đề xuất danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc
mua tập trung, danh mục thuốc đƣợc áp dụng hình thức đàm phán giá;
- Tham gia tƣ vấn trong quá trình lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc
đối với mua thuốc tập trung ở cấp quốc gia;
- Tham gia tƣ vấn trong quá trình lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc
đối với hình thức đàm phán giá ở cấp quốc gia [12].
+ Bảo hiểm xã hội Việt Nam có trách nhiệm sau đây:
- Tham gia vào quá trình lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc từ khi lập
kế hoạch lựa chọn nhà thầu đến khi có kết quả lựa chọn nhà thầu;
- Công khai giá từng loại thuốc trúng thầu đƣợc thanh toán, giá thuốc
trúng thầu trung bình đƣợc thanh toán từ nguồn quỹ bảo hiểm y tế của từng
8
bệnh viện, địa phƣơng, Bộ Y tế trên trang thông tin điện tử của Bảo hiểm
xã hội Việt Nam [12].
1.2.3. Hoạt động cung ứng và quản lý giá thuốc
1.2.3.1. Hoạt động cung ứng thuốc trên Thế giới
Ở các nƣớc phát triển và một số nƣớc đang phát triển nhƣ Thái Lan,
công tác dƣợc bệnh viện đảm bảo nhiệm vụ quản lý thuốc đến từng bệnh
nhân với sự có mặt của Dƣợc sỹ 24/24h tại phòng bệnh, phòng phẫu thuật,
nhằm kiểm soát mọi vấn đề trong kê đơn cũng nhƣ trong quá trình sử dụng
thuốc của bệnh nhân. Hoạt động thông tin thuốc là hoạt động then chốt đảm
bảo vấn đề sử dụng thuốc an toàn, hợp lý trong bệnh viện. Tại nhiều nƣớc,
bệnh viện luôn có đơn vị thông tin thuốc riêng. Tổ thông tin thuốc của bệnh
viện đƣợc trang bị đầy đủ các nguồn tra cứu thông tin chính thống nhƣ:
sách, các tài liệu chuyên môn chuẩn, thông tin về thuốc mới, báo chí, các
kết quả nghiên cứu hay thử nghiệm lâm sàng mới, ADR và gắn liền với hệ
trƣờng quốc tế.
- Chính sách giá thông qua việc kiểm soát lợi nhuận: Đang đƣợc
áp dụng và thực hiện ở Anh. Trong chính sách này, Chính phủ quy định về
tỷ lệ chênh lệch giữa giá xuất xƣởng, giá nhập khẩu giá bán buôn và giá
bán lẻ thuốc.
- Chính sách tự do về giá cả: Chính phủ không hoàn toàn kiểm soát
giá cả cũng nhƣ lợi nhuận trong kinh doanh, sản xuất thuốc, nhƣng với việc
kiểm tra, giám sát sổ sách, hoá đơn và tài chính công khai đã tạo ra một
mặt bằng giá thuốc ổn định (Đƣợc áp dụng tại Mỹ).
Tại các nƣớc thực hiện bảo hiểm y tế toàn dân thì bảo hiểm sẽ chi trả
tiền thuốc cho ngƣời bệnh. Chính các cơ quan bảo hiểm y tế đấu thầu thuốc
tập trung cho tất cả các cơ sở dịch vụ y tế trực thuộc. Vì vậy, ƣu điểm lớn
nhất của việc đấu thầu thuốc tập trung là chủ đầu tƣ dành đƣợc quyền chủ
động trong thƣơng lƣợng về giá do:
- Lƣợng hàng mua là rất lớn nên có thể yêu cầu giá thấp nhất;
- Chuyên môn hoá cao nên đảm bảo hiệu quả đấu thầu tốt nhất;
10
- Dễ dàng quản lý về mặt vĩ mô;
Những nƣớc áp dụng mô hình y tế tƣ nhân, không có bảo hiểm y tế
toàn dân, Nhà nƣớc chỉ có trách nhiệm chăm sóc ngƣời già và ngƣời nghèo.
Hệ thống y tế tƣ nhân phát triển tạo ra tính cạnh tranh lành mạnh, cùng với
hình thức bảo hiểm tƣ nhân và cạnh tranh của một nền kinh tế tƣ bản, giá
thuốc ở các nƣớc này đƣợc kiểm soát hết sức chặt chẽ, đảm bảo đúng giá trị
của nó.
1.2.4. Tình hình đấu thầu cung ứng thuốc và quản lý giá thuốc tại Việt
Nam.
Cùng trong một tỉnh, cùng một loại thuốc nhƣng mỗi bệnh viện có
giá trúng thầu khác nhau. Do đó, Bộ Y tế khuyến khích đấu thầu tập trung
tại Sở Y tế.
Quá trình đánh giá Hồ sơ dự thầu còn chậm làm ảnh hƣởng đến quá
trình cung ứng thuốc nhƣ đã cam kết.
Một số bệnh viện khó khăn trong việc thống nhất với cơ quan BHXH
về thanh toán tiền thuốc BHYT, đặc biệt cung ứng thuốc điều trị ung thƣ và
chống thải ghép ngoài danh mục BHYT và công tác quản lý các thuốc này
còn chƣa chặt chẽ, vẫn còn hiện tƣợng mua bán, trao đổi trên thị trƣờng.
Năm 2012, Thông tƣ liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày
19/01/2012 và năm 2013 Thông tƣ liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC
ngày 11/11/2013 sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tƣ
01/2012/TTLT-BYT-BTC đƣợc ban hành để khắc phục những vƣớng mắc
của Thông tƣ liên tịch số 10/2007/TTLT-BYT-BTC, nhƣ đã chỉ rõ: thuốc
biệt dƣợc gốc, thuốc generic, tƣơng đƣơng sinh hoc, tƣơng đƣơng điều trị;
phân chia các nhóm thuốc đƣợc rạch ròi.
* Thuốc generic chia làm 5 phân nhóm:
Nhóm 1: - Thuốc sản xuất tại cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc
PIC/s-GMP thuộc nƣớc tham gia ICH;
12
- Thuốc sản xuất tại cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn WHO-GMP
do Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận và đƣợc cơ quan quản lý có
thẩm quyền của nƣớc tham gia ICH cấp phép lƣu hành.
Nhóm 2: - Thuốc sản xuất tại cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc
PIC/s-GMP nhƣng không thuộc nƣớc tham gia ICH;
- Thuốc nhƣợng quyền từ cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP
hoặc PIC/s-GMP thuộc các nƣớc tham gia ICH và đƣợc sản xuất tại cơ sở
mục thuốc
Công ty dƣợc
Mua, bán
thuốc
Thuốc trúng
thầu
Cơ sở khám, chữa
bệnh công lập
Hình 1.3. Mô hình tổ chức đấu thầu tập trung tại Sở Y tế
* Đấu thầu đại diện
Theo mô hình này, Ủy ban nhân dân tỉnh giao cho một cơ sở khám,
chữa bệnh tổ chức đấu thầu đại diện [2], thƣờng là Bệnh viện đa khoa tỉnh
và Bệnh viện Y học cổ truyền tỉnh đấu thầu đại diện đối với vị thuốc y học
cổ truyền. Các cơ sở khám, chữa bệnh khác sử dụng kết quả trúng thầu để
mua thuốc cung ứng cho ngƣời bệnh. Áp dụng mô hình này, giá thuốc cũng
đƣợc áp dụng thống nhất trên địa bàn tỉnh nhƣng danh mục thuốc tại bệnh
viện không tổ chức đấu thầu phụ thuộc vào danh mục thuốc trúng thầu
Bệnh viện đƣợc giao
tổ chức đấu thầu
Đấu thầu, mua bán
Công ty dƣợc
Áp kết quả
trúng thầu
* Bộ Y tế:
+ Chủ trì phối hợp với Bộ Tài chính, Bộ Công thƣơng và các Bộ,
Ngành liên quan:
- Chỉ đạo, hƣớng dẫn Sở Y tế và các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, ủy
thác nhập khẩu, đặt gia công thuốc, bán buôn, bán lẻ thuốc, các cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh triển khai thực hiện các hƣớng dẫn tại Thông tƣ liên tịch
số 50/2011/TTLT-BYT-BTC-BCT ngày 30/12/2011 của liên Bộ Y tế - Bộ
Tài chính - Bộ Công thƣơng và các văn bản quy phạm pháp luật liên quan
về quản lý giá thuốc.
- Định kỳ hàng năm hoặc trong các trƣờng hợp có biến động bất
thƣờng về giá thuốc, công bố giá tối đa đối với các loại thuốc do ngân sách
nhà nƣớc và bảo hiểm y tế chi trả.
+ Bộ Y tế, Bộ Tài chính và Bộ Công Thương theo thẩm quyền chỉ
đạo các Cơ quan Y tế, Tài chính, Quản lý thị trƣờng các cấp thƣờng xuyên
15
Copyright: Tài liệu đại học ©