TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI

NGUYỄN THỊ MẾN

Đánh giá kết quả điều trị sau 24
tuần của tocilizumab ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp tại khoa khớp bệnh viện bạch mai

Người hướng dẫn: PGS.TS.TrầnThị Minh Hoa


Đặt vấn đề


Viêm khớp dạng thấp khớp (VKDT) là một bệnh tự miễn với tổn thương cơ bản là viêm màng hoạt dịch



Tỷ lệ mắc: 0,2-1% dân số . Việt nam 0,5%



Bệnh gặp ở mọi lứa tuổi, chủ yếu 36- 65 tuổi, nữ / nam: 2,5-3



Cơ chế bệnh sinh: Vai trò của các cytokin: IL-6; TNF-alpha



Tocilizumab(Actemra)-kháng thể đơn dòng kháng thụ thể IL-6


Cứng khớp buổi sáng.



Toàn thân và ngoài khớp Hạt dưới da,
viêm mao mạch, thiếu máu…


Tổng quan tài liệu

Triệu chứng cận lâm sàng:



Hội chứng viêm sinh học: Máu lắng, CRP tăng



Xét nghiệm miễn dịch: RF, anti CCP



Xquang : Hình ảnh bào mòn, hẹp khe khớp, biến dạng.



MRI: Viêm màng hoạt dịch, bào mòn.





: Bệnh không hoạt động

2,6≤ DAS28 < 3,2 : Hoạt động bệnh mức độ nhẹ
3,2≤ DAS28 ≤ 5,1 : Hoạt động mức độ trung bình
DAS28 > 5.1

: Hoạt động mức độ mạnh


Tổng quan tài liệu
Điều trị



Điều trị triệu chứng

- Thuốc chống viêm: Corticoid, NSAID
- Thuốc giảm đau: Paracetamol, Efferalgan, Ultracet...



Điều trị cơ bản: Thuốc chống thấp khớp tác dụng chậm (DMARDs)

- Thuốc chống sốt rét tổng hợp: Hydrocloroquin liều 200-600mg/ ngày
- Methotrexate: Liều 10-20mg/ tuần
- Sulfasalazine( Salazopyrine): liều 2-3g/ ngày


Tổng quan tài liệu


Thuốc ức chế Interleukin – 6

Chỉ định: VKDT, viêm khớp tự phát thiếu niên (SJIA)

Chống chỉ định

+ Bệnh nhân đang bị nhiễm trùng, viêm gan B hoặc C tiến triển,

nhiễm trùng lao

+ Số lượng bạch cầu trung tính < 2000/mm3, số lượng tiểu cầu

< 100 000/mm3. ALT hoặc AST > 1,5 lần giới hạn trên của

giới hạn bình thường


Tổng quan tài liệu

Hiệu quả và tính an toàn của Tocilizumab qua các nghiên cứu


Tổng quan tài liệu

Trong các nghiên cứu trên:



Nhóm điều trị Actemra cải thiện rõ rệt


Nhóm chứng
BN đáp ứng được những tiêu chuẩn của nhóm nghiên cứu
không điều trị Actemra

Tiêu chuẩn loại trừ BN
+ BN có chống chỉ định của actemra hoặc MTX.
+ BN không tuân thủ điều trị

Cỡ mẫu: chọn mẫu thuận tiện, Nhóm can thiệp chọn 32 bệnh nhân, nhóm chứng chọn được 30 bệnh nhân


PHƯƠNG PHÁP nghiêN cứu

Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu hồi cứu kết hợp tiến cứu, can thiệp theo dõi dọc có đối chứng



Nhóm can thiệp được điều trị:
- Actemra 8mg/kg/ 4 tuần x 24 tuần
- Metrotrexate 10- 20 mg/ tuần



Nhóm chứng được điều trị:
- Metrotrexate 10- 20 mg/ tuần + HCQ 200 mg/ ngày


PHƯƠNG PHÁP nghiêN cứu


Các chỉ số và biến số trong nghiên cứu



Các biến số khảo sát mức độ hoạt động bệnh

- Số khớp sưng, số khớp đau:Theo DAS 28
- Thang điểm VAS:
Mặt trước

Mặt sau


Phương pháp nghiên cứu

Các chỉ số và biến số trong nghiên cứu



Các biến số khảo sát mức độ hoạt động bệnh
- Tốc độ máu lắng
- Nồng độ CRP
- Yếu tố dạng thấp trong huyết thanh: RF
- Tính DAS 28- CRP bằng phần mềm trên web
hptt://www.4s-dawn.com/DAS28/DAS28.html.


PHƯƠNG PHÁP nghiêN cứu
Các chỉ số và biến số trong nghiên cứu



Phương pháp nghiên cứu

Liều lượng và kỹ thuật truyền Actemra



Liều lượng: 8mg/kg cách 4 tuần, truyền tĩnh mạch



kỹ thuật truyền Atemra

Mỗi lọ Actemra có chứa 200mg Tocilizumab
Pha Actemra với 100ml dung dịch Natriclorid 0, 9%
truyền TM trong 60 phút

Phương pháp xử lý số liệu: phần mềm SPSS 16.0